Quadratus-Lumborum-Block vs. Transversus-Abdominis-Plane-Block bei Kindern, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen
Ultraschallgeführter Quadratus-Lumborum-Block im Vergleich zu einem transversalen Abdominis-Plane-Block bei Kindern, die sich einer laparoskopischen Appendizektomie unterziehen: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In letzter Zeit wurde die laparoskopische Technik erfolgreich bei vielen pädiatrischen chirurgischen Fällen eingesetzt. Die laparoskopische Appendektomie wird gegenüber der traditionellen offenen Methode bevorzugt, da sie eine geringere Inzidenz postoperativer chirurgischer Komplikationen und eine schnellere Erholung zu normalen täglichen Aktivitäten aufweist. Obwohl es sich um eine minimal-invasive Operation handelt, können Patienten nach der laparoskopischen Appendektomie einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden benötigen, und postoperative Schmerzen, die durch die Operationswunde und viszeroperitonitische Schmerzen als Folge einer peritonealen Entzündung und Infektion verursacht werden, können die Dauer des Krankenhausaufenthalts verlängern .
Regionalanästhesietechniken werden im Allgemeinen für die Schmerzbehandlung bei pädiatrischen chirurgischen Eingriffen verbessert, da sie den Bedarf an parenteralen Opioiden verringern und die Zufriedenheit zwischen Patient und Eltern verbessern [6].
Der Transversus Abdominis Plane (TAP) Block wurde erstmals 2004 von McDonnell et al. beschrieben. unter Verwendung anatomischer Landmarkenführung, und die ultraschallgeführte Technik wurde später von Hebbard et al. populär gemacht. Der TAP-Block zielt darauf ab, sensorische Nerven zu blockieren, die zwischen dem transversus abdominis und den inneren schrägen Muskeln verlaufen und die vordere Bauchwand versorgen, wo ein Lokalanästhetikum in die Faszienebene des transversus abdominis injiziert wird. Viele klinische Studien haben über die Wirksamkeit der TAP-Blockierung bei der Bereitstellung einer angemessenen postoperativen Analgesie bei Unterbauchoperationen berichtet.
Der Quadratus-Lumborum-Block wurde ursprünglich von R. Blanco als Abstract auf dem Jahreskongress der European Society of Regional Ansthetics (ESRA) im Jahr 2007 beschrieben, bei dem das Lokalanästhetikum (LA) in den anterolateralen Teil des QL-Muskels (QL-Block Typ 1) injiziert wurde ). Später verwendete J. Børglum einen posterioren transmuskulären Zugang, indem er das Shamrock-Zeichen erkannte und den LA in den vorderen Teil des QL (QL-Block Typ 3) injizierte. Kürzlich beschrieb R. Blanco einen anderen Ansatz durch Injektion des LA in den hinteren Teil des QL-Muskels (QL-Block Typ 2), der einfacher und sicherer sein kann, da der LA in einer oberflächlicheren Ebene injiziert wird, so dass das Risiko einer intra- Bauchkomplikationen und Verletzungen des Plexus lumbalis werden reduziert. Und schließlich der intramuskuläre QL-Block (Typ 4 QL-Block), bei dem das Lokalanästhetikum direkt in den QL-Muskel injiziert wird.
Wir gehen davon aus, dass die ultraschallgeführte QL-Blockade der TAP-Blockade bei der postoperativen Analgesie bei Kindern, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen, überlegen oder gleich ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Ägypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akzeptanz durch Eltern und Patienten,
- Kinder 7-12 Jahre alt,
- 20-35 kg Körpergewicht,
ASA I-II,
- und geplant für die laparoskopische Appendektomie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Regionalanästhesie ablehnen,
- Menschen mit Blutgerinnungsstörungen,
- Hautläsion an der Einstichstelle der Nadel,
- Sepsis,
- Leber erkrankung,
- Bauchfellentzündung,
- und Notfälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: QLB-Gruppe, Quadratus-Lumborum-Block-Gruppe
Der Patient wurde in Seitenlage gebracht, die niederfrequente konvexe Sonde des Sonosite M Turbo-Ultraschalls wurde in der vorderen Axillarlinie in der Mitte zwischen Subkostalrand und Beckenkamm platziert, um die Bauchmuskelschichten zu identifizieren, dann wurde die Sonde zur hinteren Axilla bewegt Linie, um den M. quadratus lumborum sichtbar zu machen, der am Querfortsatz des L4 befestigt ist. Mit dem M. psoas major anterior und dem M. erector spinae posterior wurde eine 22-Gauge-80-mm-Nadel in der Ebene in den posterioren Aspekt des L4-Muskels eingeführt (zwischen quadratus lumborum und M. erector spinae) und dann wurden 0,5 ml/kg eines 0,25 %igen Levobupivacain-Lokalanästhetikums als Bolusdosis hinter den Muskel injiziert.
Die Blockade wurde beidseitig durchgeführt.
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QLB-Typ-2-Ansatz
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Aktiver Komparator: TAP-Blockgruppe, Transversus Abdominis Plane Block-Gruppe
Bei dem in Rückenlage gelagerten Patienten wurde eine lineare 6-13-MHz-Sonosite-M-Turbo-Mehrfrequenzsonde posterior zur Mittelaxillarlinie in der Mitte zwischen dem unteren Rippenbogen und dem Beckenkamm platziert, eine 22-Gauge-50-mm-Nadel wurde platziert Unter Verwendung einer In-Plane-Technik zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis wurde dann ein Lokalanästhetikum in einer Bolusdosis von 0,5 ml/kg von 0,25 % Levobupivacain injiziert, die Blockierung wurde bilateral durchgeführt. Nach Ultraschall Identifizierung der Ebene zwischen dem M. obliquus internus und transversus Bauchmuskel,
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klassischer TAP-Block-Ansatz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der intraoperativen Werte des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP).
Zeitfenster: bei Grundlinie (To), 3 Minuten (min) nach Einleitung der Allgemeinanästhesie, 10 min nach Intubation (unmittelbar vor Durchführung der Blockade (T1)), 15 min nach Durchführung der Blockade (T2) und intraoperative Werte alle 15 min bis das Ende der Operation (T3)
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(mmHg)
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bei Grundlinie (To), 3 Minuten (min) nach Einleitung der Allgemeinanästhesie, 10 min nach Intubation (unmittelbar vor Durchführung der Blockade (T1)), 15 min nach Durchführung der Blockade (T2) und intraoperative Werte alle 15 min bis das Ende der Operation (T3)
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Änderungen der intraoperativen Herzfrequenz (HR)-Werte
Zeitfenster: bei Grundlinie (To), 3 Minuten (min) nach Einleitung der Allgemeinanästhesie, 10 min nach Intubation (unmittelbar vor Durchführung der Blockade (T1)), 15 min nach Durchführung der Blockade (T2) und intraoperative Werte alle 15 min bis das Ende der Operation (T3)
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(Schläge/Minute)
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bei Grundlinie (To), 3 Minuten (min) nach Einleitung der Allgemeinanästhesie, 10 min nach Intubation (unmittelbar vor Durchführung der Blockade (T1)), 15 min nach Durchführung der Blockade (T2) und intraoperative Werte alle 15 min bis das Ende der Operation (T3)
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Veränderungen im Grad der Schmerzwahrnehmung durch den Patienten
Zeitfenster: Die Patienten wurden in der unmittelbaren postoperativen Phase und dann 2 Stunden (h), 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden und 24 Stunden nach der Operation auf die Qualität der Analgesie untersucht
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gemessen durch visuelle Analogskala (VAS). Der Patient wurde darauf trainiert, das Schmerzniveau auf einer VAS-Skala von 0 bis 10 anzugeben (wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen anzeigt).
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Die Patienten wurden in der unmittelbaren postoperativen Phase und dann 2 Stunden (h), 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden und 24 Stunden nach der Operation auf die Qualität der Analgesie untersucht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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gesamter intraoperativer Fentanylverbrauch
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
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gemessen in μg/kg
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während des chirurgischen Eingriffs
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1. Mal Notfall-Analgetika
Zeitfenster: während der ersten postoperativen 24 Stunden
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Minute
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während der ersten postoperativen 24 Stunden
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Gesamtmenge des verbrauchten Notfall-Analgetikums
Zeitfenster: in den ersten postoperativen 24 Stunden
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mg/kg
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in den ersten postoperativen 24 Stunden
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postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: in den ersten postoperativen 24 Stunden
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nach Anzahl der Patienten, die über diese Nebenwirkungen klagten
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in den ersten postoperativen 24 Stunden
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Grad der Patienten- und Elternzufriedenheit
Zeitfenster: am Ende der ersten postoperativen 24 Stunden
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5-stufige Bewertungsskala (zufrieden oder völlig zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, unzufrieden, völlig unzufrieden)
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am Ende der ersten postoperativen 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Siddiqui MR, Sajid MS, Uncles DR, Cheek L, Baig MK. A meta-analysis on the clinical effectiveness of transversus abdominis plane block. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):7-14. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.05.008.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- Bharti N, Kumar P, Bala I, Gupta V. The efficacy of a novel approach to transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after colorectal surgery. Anesth Analg. 2011 Jun;112(6):1504-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182159bf8. Epub 2011 Apr 5.
- Tupper-Carey DA, Fathil SM, Tan YK, Kan YM, Cheong CY, Siddiqui FJ, Assam PN. A randomised controlled trial investigating the analgesic efficacy of transversus abdominis plane block for adult laparoscopic appendicectomy. Singapore Med J. 2017 Aug;58(8):481-487. doi: 10.11622/smedj.2016068. Epub 2016 Apr 8.
- Murouchi T. Quadratus lumborum block intramuscular approach for pediatric surgery. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2016 Dec;54(4):135-136. doi: 10.1016/j.aat.2016.10.003. Epub 2016 Dec 9. No abstract available.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 5504-16-9-2018
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- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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