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Auswirkungen eines innovativen Ansatzes zur Diagnose von Tuberkulose im Kindesalter, der dezentral auf die Ebene der Bezirkskrankenhäuser und der primären Gesundheitsversorgung verteilt ist, auf die Erkennung und Behandlung von Tuberkulose-Fällen bei Kindern in Ländern mit hoher Tuberkulose-Inzidenz (TB-Speed-Dezentralisierungsstudie)

25. März 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Auswirkungen eines innovativen Ansatzes zur Diagnose von Tuberkulose bei Kindern, der dezentral auf die Ebene von Bezirkskrankenhäusern und der primären Gesundheitsversorgung verteilt ist, auf die Erkennung und Behandlung von Tuberkulose-Fällen bei Kindern in Ländern mit hoher Tuberkulose-Inzidenz

Die TB-Speed-Dezentralisierungsstudie zielt darauf ab, die Erkennung von Tuberkulosefällen bei Kindern auf der Ebene von Bezirkskrankenhäusern (DH) und primärer Gesundheitsversorgung (PHC) zu verbessern, indem angepasste und kinderfreundliche Probenentnahmemethoden eingesetzt werden, d. h. Nasopharyngeale Aspirate (NPA) und Stuhlproben, empfindliche mikrobiologische Nachweistests (Ultra) nahe am Behandlungsort (Omni/G1(Edge)), verstärkte Schulung zur klinischen Diagnose sowie standardisierte CXR-Qualität und -Interpretation mithilfe digitaler Radiographie.

Die TB-Speed-Dezentralisierungsstudie wird die Auswirkungen eines innovativen diagnostischen Ansatzes auf Patientenversorgungsebene bewerten, der auf DH- und PHC-Ebene eingesetzt wird, nämlich die auf DH und PHC fokussierte Dezentralisierungsstrategie. Ziel ist es, die Fallerkennung in sechs Ländern mit hoher TB-Inzidenz in Ländern mit geringen/mäßigen Ressourcen zu verbessern: Kambodscha, Kamerun, Côte d'Ivoire, Mosambik, Sierra Leone und Uganda, und die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der beiden verschiedenen Dezentralisierungsansätze zu vergleichen .

Die Hypothese ist, dass in Ländern mit hoher und sehr hoher TB-Inzidenz (100–299 bzw. ≥ 300 Fälle/100.000 Einwohner/Jahr) ein systematischer Ansatz für das Screening und die Diagnose von Tuberkulose bei kranken Kindern, die sich dem Gesundheitssystem vorstellen, erforderlich ist wird die Erkennung von TB-Fällen im Kindesalter erhöhen, insbesondere PTB, das den Großteil der Krankheitslast ausmacht (>75 % der Fälle)(40). Die Studie geht auch davon aus, dass die Sputumsammlung mithilfe batteriebetriebener Absauggeräte und die mikrobiologische Tuberkulosediagnose mithilfe von Omni/G1 (Edge) dezentral auf die PHC-Ebene verteilt werden können, wodurch die Tuberkulosediagnose und -behandlung bei Kindern auf der PHC-Ebene ermöglicht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine operative Forschungsstudie unter Verwendung von:

  • ein Vorher-Nachher-Querschnittsdesign zur Bewertung der Auswirkungen der Dezentralisierung eines innovativen Ansatzes zur TB-Diagnose bei Kindern
  • ein querschnittliches und verschachteltes Kohortendesign zum Vergleich zweier verschiedener Dezentralisierungsstrategien auf DH- und PHC-Ebene.
  • Quantitative und qualitative Methoden Die Intervention erfolgt auf zwei Ebenen: auf der Ebene der Patientenversorgung, wo ein innovativer Ansatz zur Diagnose von Tuberkulose bei Kindern umgesetzt wird, und auf der Ebene der Gesundheitssysteme, wo zwei unterschiedliche Dezentralisierungsstrategien umgesetzt werden. Der TB-Diagnoseansatz auf Patientenversorgungsebene besteht aus systematischem Tuberkulose-Screening, klinischer Bewertung, NPA- und Stuhl- oder Sputumtests mit Xpert Ultra sowie optimierten CXR-Messungen. Die beiden Dezentralisierungsstrategien sind die DH-fokussierte und die PHC-fokussierte Umsetzung des innovativen Ansatzes zur TB-Diagnose bei Kindern. Zwei Bezirke pro teilnehmendem Land werden nach dem Zufallsprinzip mit der Umsetzung der auf DH oder PHC ausgerichteten Strategien beauftragt.

Die Studie wird während der Interventionsphase auch eine verschachtelte Kohorte sowohl am DH als auch am PHC für eine ausgewählte Untergruppe von Kindern mit vermuteter Tuberkulose und alle Kinder mit einer Tuberkulosediagnose umfassen, die der Teilnahme zustimmen. Diese prospektive Kohorte wird es ermöglichen, Studienendpunkte im Zusammenhang mit der Nachsorge (TB-Behandlungsergebnis) weiter zu dokumentieren und die TB-Diagnose durch Beurteilung der spontanen Auflösung oder der Auflösung unter TB-Behandlung zu dokumentieren.

Die Studie umfasst eine Beobachtungsphase, gefolgt von einer Interventionsphase in den teilnehmenden Bezirken. Im letzten Monat der Beobachtungsphase wird jedem Bezirk nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob er entweder eine DH- oder PHC-fokussierte Dezentralisierung umsetzen soll. Es wird keine Randomisierung auf Patientenebene geben.

Während dieser dreimonatigen Beobachtungsphase wird die Studie 1) die Daten und Praktiken zur TB-Diagnose bei Kindern beschreiben; 2) Beschreiben Sie die Überweisungsprozesse und Ergebnisse von Überweisungen zur Tuberkulose-Diagnose und -Behandlung, soweit möglich, und 3) Bewerten Sie bestehende Herausforderungen bei der Tuberkulose-Diagnose und -Behandlung im Kindesalter sowie die Bereitschaft (einschließlich potenzieller Herausforderungen) für die Umsetzung der Studienintervention. Es wird keine Beeinträchtigung geben die routinemäßigen TB-Diagnoseprozesse im Kindesalter.

Es werden gemischte Methoden (quantitativ und qualitativ) verwendet, einschließlich der Sammlung retrospektiver und prospektiver aggregierter Daten durch Studienkrankenschwestern aus Einrichtungsregistern, der Implementierung eines selbst verwalteten Fragebogens unter allen Beschäftigten im Gesundheitswesen (HCWs), der Beobachtung von Konsultationen und der bereitgestellten Pflege und die Durchführung individueller Interviews mit HCWs und wichtigen Informanten.

Zu Beginn der Interventionsphase erfolgt eine dreimonatige Vorbereitungsphase, in der die Gesundheitseinrichtungen für die Dezentralisierung vorbereitet werden, indem Geräte, Materialien und Reagenzien bereitgestellt, Gesundheitspersonal in der Tuberkulosebehandlung bei Kindern, in der NPA- und Stuhlentnahme sowie in Ultra-Tests geschult werden bis G1 (Edge) bei PHC oder G4 bei DH, falls nicht bereits verfügbar, und digitale CXR- und CXR-Qualitätskontrolle. Bestehende Mitarbeiter im Gesundheitswesen werden gemäß den Richtlinien des National Tuberculosis Program (NTP) in der Behandlung von Tuberkulose bei Kindern sowie in NPA und Stuhlsammlung und -tests auf Ultra zu Studienzwecken geschult.

Die Umsetzung des innovativen Ansatzes zur Diagnose von Tuberkulose im Kindesalter an den ausgewählten DH und PHC wird beginnen, sobald die Standorte ausgestattet sind und die HCWs in der Behandlung von Tuberkulose bei Kindern sowie der NPA- und Stuhlsammlung geschult sind. Außerdem wird der Kapazitätsaufbau an den Standorten fortgesetzt und regelmäßige klinische Mentoring-Besuche mit NTP durchgeführt oder deren Vertreter und kontinuierliche CXR-Qualitätskontrolle.

Die 6-monatige prospektive Kohorten-Follow-up-Studie wird sofort eingeleitet und nacheinander jedes zehnte Kind mit Verdacht auf Tuberkulose sowie alle mit Tuberkulose diagnostizierten Kinder einschließen.

Die individuelle Datenerhebung wird eingeleitet, sobald der innovative Ansatz zur Diagnose von Tuberkulose bei Kindern, einschließlich NPA- und Stuhlprobenentnahme sowie Ultra-Tests, am Standort implementiert ist, und wird während der gesamten Interventionsphase durchgeführt, um sekundäre Endpunkte zu dokumentieren. Während der gesamten Studie werden aggregierte Daten für das TB-Screening gesammelt.

Durchführbarkeit, Akzeptanz und Einhaltung des Interventionsprotokolls werden durch gemischte Methoden bewertet, einschließlich eines wiederholten, selbst ausgefüllten Fragebogens unter allen HCWs, Beobachtungen von Konsultationen und bereitgestellter Pflege sowie Einzelinterviews mit HCWs, Vertretern des nationalen TB-Programms und der örtlichen Gesundheitsbehörden Begünstigte. d.h. Eltern/Erziehungsberechtigte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Elfenbeinküste
      • Banteapleu, Elfenbeinküste
        • Dr Banteapleu
      • Dakpadou, Elfenbeinküste
        • Csu Dakpadou
      • Daleu, Elfenbeinküste
        • Csr Daleu
      • Danane, Elfenbeinküste
        • H G de Danane
      • Kouan-houle, Elfenbeinküste
        • Csu Kouan-Houle
      • Mahapleu, Elfenbeinküste
        • Csu Mahapleu
      • Medon, Elfenbeinküste
        • Csr Medon
      • Sago, Elfenbeinküste
        • CMS SAGO
      • Sahoua, Elfenbeinküste
        • Dr de Sahoua
      • Sassandra, Elfenbeinküste
        • H G Sassandra
  • Kambodscha
      • Angroka, Kambodscha
        • Angroka Rh
      • Angroka, Kambodscha
        • Taphem Hc
      • Angroka, Kambodscha
        • Tropang Andert Hc
      • Batheay, Kambodscha
        • Batheay Rh
      • Batheay, Kambodscha
        • Choeung Chnok Hc
      • Batheay, Kambodscha
        • Tumnub Hc
      • KUS, Kambodscha
        • KUS HC
      • Nhaeng Nhang, Kambodscha
        • Nhaeng Nhang Hc
      • Phaav, Kambodscha
        • Phaav HC
      • Sambour, Kambodscha
        • Sambour Hc
  • Kamerun
      • Bafia, Kamerun
        • Csi Messngssang
      • Bafia, Kamerun
        • HD BAFIA
      • Balamba, Kamerun
        • Csi Balamba Bafia
      • Batchenga, Kamerun
        • Cma Batchenga
      • Bokito, Kamerun
        • Cma Bokito Bafia
      • Essong, Kamerun
        • Csi Essong
      • Kiiki, Kamerun
        • Cma Kiiki Bafia
      • Obala, Kamerun
        • Cma Fomakap
      • Obala, Kamerun
        • Csi Ngogo
      • Obala, Kamerun
        • Obala Hosp
  • Mosambik
      • Chiaquelane, Mosambik
        • Chiaquelane
      • Chibonzane, Mosambik
        • Chibonzane
      • Chidenguele, Mosambik
        • Chidenguele
      • Chokwe, Mosambik
        • Chalocuane
      • Chokwe, Mosambik
        • HOKWE
      • Chokwe, Mosambik
        • Hosp Rural Chokwe
      • Macuacua, Mosambik
        • MACUACUA
      • Manjacaze, Mosambik
        • Hospital Rural de Manjacaze
      • Manjacaze, Mosambik
        • Laranjeira
  • Sierra Leone
      • BO, Sierra Leone
        • Bo Govt Hosp
      • BO, Sierra Leone
        • New Police barracks
      • Babara, Sierra Leone
        • Babara Chc
      • Gbinti, Sierra Leone
        • Gbinti Chc
      • Gerihun, Sierra Leone
        • Gerihun Chc
      • Koribondo, Sierra Leone
        • Koribondo Chc
      • Mange, Sierra Leone
        • Mange Chc
      • Njala, Sierra Leone
        • Njala University Chc
      • Petifu, Sierra Leone
        • Petifu Chc
      • Port Loko, Sierra Leone
        • Port Loko Govt Hosp
  • Uganda
      • Buyamba, Uganda
        • Buyamba Hc Iii
      • Kambuga, Uganda
        • Kambuga Hospital
      • Kanungu, Uganda
        • Kanungu Hciv
      • Kanyantorogo, Uganda
        • Kanyantorogo Hciii
      • Lwamaggwa, Uganda
        • Lwamaggwa Hc Iii
      • Lwanda, Uganda
        • Lwanda Hc Iii
      • Manya, Uganda
        • St Bernards Manya Hc Iii
      • Matanda, Uganda
        • Matanda Hciii
      • Nyamirama, Uganda
        • Nyamirama HC III
      • Rakai, Uganda
        • Rakai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kranke Kinder suchen Pflege in der Ambulanz des Bezirkskrankenhauses oder im Primary Health Center
  • Alter <15 Jahre

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auf das Bezirkskrankenhaus ausgerichtete Dezentralisierungsstrategie
Im Rahmen dieser Strategie wird der innovative Ansatz zur Diagnose von Tuberkulose im Kindesalter auf Patientenversorgungsebene auf DH-Ebene umgesetzt. PHCs in diesem Bezirk führen nur systematische Tuberkulose-Screenings durch.
Sonstiges: Dezentralisierung der TB-Diagnose bei Kindern
Der TB-Diagnoseansatz auf Patientenversorgungsebene besteht aus systematischem TB-Screening, klinischer Bewertung, NPA- und Stuhl- oder Sputumtests mit Xpert Ultra. Auf DH- und PHC-Ebene werden optimierte CXR-Messwerte implementiert
Experimental: Auf das Primary Health Center fokussierte Dezentralisierungsstrategie
Im Rahmen dieser Strategie wird der innovative Ansatz zur Diagnose von Tuberkulose bei Kindern auf Patientenversorgungsebene am PHC durchgeführt.
Sonstiges: Dezentralisierung der TB-Diagnose bei Kindern
Der TB-Diagnoseansatz auf Patientenversorgungsebene besteht aus systematischem TB-Screening, klinischer Bewertung, NPA- und Stuhl- oder Sputumtests mit Xpert Ultra. Auf DH- und PHC-Ebene werden optimierte CXR-Messwerte implementiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder mit TB diagnostiziert
Zeitfenster: Tag 0
Anteil der TB -Fälle, die bei kranken Kindern festgestellt wurden
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von TB-Fällen
Zeitfenster: Monat 6
Anteil der entdeckten TB-Fälle (bestätigt und unbestätigt) bei Kindern, bei denen eine vermutete Tuberkulose diagnostiziert wurde
Monat 6
Aufnahme der TB-Behandlung und Zeit bis zum Beginn der TB-Behandlung – 1
Zeitfenster: Monat 6
Anteil der Kinder, bei denen eine Tuberkulosebehandlung eingeleitet wird, unter denen, bei denen Tuberkulose diagnostiziert wurde
Monat 6
Aufnahme der TB-Behandlung und Zeit bis zum Beginn der TB-Behandlung – 2
Zeitfenster: Monat 6
Zeit vom positiven TB-Screening bis zum Beginn der TB-Behandlung
Monat 6
Kostenwirksamkeit aus Sicht des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Monat 22
Inkrementelles Kosteneffektivitätsverhältnis (ICER) des Diagnoseansatzes
Monat 22
Akzeptanz durch Gesundheitsdienstleister, NTPs und Gesundheitsbehörden sowie Leistungsempfänger
Zeitfenster: Tag 0
Wahrnehmungen und Erfahrungen der Intervention durch Gesundheitspersonal (HCWs), das NTP und die Gesundheitsbehörden sowie die Begünstigten (Eltern/Erziehungsberechtigte)
Tag 0
Genauigkeit der Umsetzung des diagnostischen Ansatzes im Vergleich zum Protokoll und den Studienabläufen – 1
Zeitfenster: Monat 6

Änderungen in der Interventionsimplementierung im Vergleich zu 1) den Standardimplementierungsverfahren der Studie und 2) den Implementierungsverfahren der Länder.

Diese Änderungen könnten mit den Bestimmungen der NTP-Richtlinien, der Anpassung an den lokalen Kontext und Einschränkungen zusammenhängen, die ursprünglich nicht gemäß der Norm und den landesspezifischen Umsetzungsverfahren vorgesehen waren
Monat 6
Genauigkeit der Umsetzung des diagnostischen Ansatzes im Vergleich zum Protokoll und den Studienabläufen – 2
Zeitfenster: Monat 22
Anteil der pro Studienverfahren durchgeführten klinischen Mentoring-Besuche; Anteil der Gesundheitseinrichtungen, die die Entnahme von NPA- und Stuhlproben sowie die Probenverarbeitung und Ultratests pro Studienverfahren durchführen
Monat 22
Durchführung des diagnostischen Ansatzes auf Patientenebene
Zeitfenster: Monat 6
Sensitivität und Spezifität des diagnostischen Ansatzes im Vergleich zur Referenzdiagnose basierend auf den Falldefinitionen zur Klassifizierung der intrathorakalen Tuberkulose bei Kindern für die klinische Forschung
Monat 6
Ergebnis der TB-Behandlung
Zeitfenster: Monat 6
Ergebnis der TB-Behandlung gemäß Definition der WHO
Monat 6
Diagnostische Leistung der CXR-Befundung durch Kliniker auf DH- und PHC-Ebene
Zeitfenster: Monat 6
Sensitivität und Spezifität der CXR-Messung durch Kliniker an DH und PHC zur Erkennung von Läsionen, die auf Tuberkulose hinweisen, im Vergleich zur Referenzmessung (unabhängige Messung durch externe Radiologenexperten)
Monat 6
Mehrwert von CXR bei der Diagnose von Tuberkulose bei Kindern im Vergleich zur reinen Mikrobiologie und klinischen Bewertung
Zeitfenster: Monat 6
Anteil der Kinder, bei denen Tuberkulose diagnostiziert wurde, basierend auf CXR und inkrementeller Ausbeute der Tuberkuloseerkennung mit CXR-Ergebnissen im Vergleich zur mikrobiologischen (Ultra auf NPA und Stuhl oder Sputum) bzw. klinischen Bewertung
Monat 6
Übernahme der Qualitätskontrolle der CXR-Messung
Zeitfenster: Monat 6
Anteil der CXR, die für die vom Referenzprüfer bewertete Qualitätsprüfung ausgewählt wurden, und Zeit bis zur Übermittlung der Ergebnisse der Qualitätskontrolle an die Klinik
Monat 6
TB -Screening bei ambulanten Kindern - 1
Zeitfenster: Tag 7
Anteil der Kinder unter kranken Kindern, die ambulanten Dienstleistungen besucht haben
Tag 7
TB -Screening bei ambulanten Kindern - 2
Zeitfenster: Tag 7
Anteil der mit mutmaßlichen TB identifizierten Kinder bei untersuchten Kindern
Tag 7
Machbarkeit der Implementierung der verschiedenen diagnostischen Annäherungskomponenten - 1
Zeitfenster: Tag 7
Anteil der Kinder mit mutmaßlicher TB, die in die Studie eingeschrieben sind, die die verschiedenen Komponenten des innovativen TB -Diagnoseansatzes im Kindesalter erhalten (NPA- und Stuhl- oder Sputum -Stichprobenversuch und Erfolg, Stichprobenentests mit Ultra und Ergebnissen, klinische Bewertung, CXR und Interpretation, vollständige Diagnosepaket)
Tag 7
Machbarkeit der Implementierung der verschiedenen diagnostischen Annäherungskomponenten - 2
Zeitfenster: Tag 7
Zeit für Probentests und Ergebnisse zur Lieferung an den Kliniker
Tag 7
Machbarkeit der Implementierung der verschiedenen diagnostischen Annäherungskomponenten - 3
Zeitfenster: Tag 7
Anzahl der Besuche in der Gesundheitseinrichtung bis zur endgültigen Diagnose
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Mitarbeiter

UNITAID

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier Marcy, PhD, University of Bordeaux
  • Hauptermittler: Maryline Bonnet, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
  • Hauptermittler: Eric Wobudeya, PhD, MU-JHU Care Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C18-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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