Kohlenstoff-11-Butanol: Radiochemische und Strahlenschutz für den ganzen Körper ([11C]Butanol)

Einschlusskriterien:

• in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
• Alter 18-89
• Subjektiv gesund und nach Ansicht der Prüfärzte wahrscheinlich, dass sie die bildgebenden Verfahren tolerieren und den Zeitplan für telefonische Nachsorge einhalten.
• Normale hämodynamische Funktion. Systolischer Blutdruck und Puls müssen höher als 120 mmHg und 60 Schläge pro Minute im Sitzen sein. Nach Ermessen der Prüfärzte können Personen, die regelmäßig mehr als viermal pro Woche kräftig Sport treiben, aufgenommen werden, wenn ihr systolischer Blutdruck und Puls höher als 100 mmHg und 50 Schläge pro Minute im Sitzen sind.
• Unauffällige Elektrokardiogramme mit PR-Intervallen von weniger als 200 ms und QTcF-Intervallen (korrigiert mit der Methode von Frederica) von weniger als 440 ms.
• Keine gleichzeitige Medikation mit Ausnahme von p.r.n. NSAIDs, die eine Woche vor dem PET-Scannen abgesetzt werden müssen.
• Bereit und in der Lage, den Missbrauch von Freizeitdrogen, einschließlich Marihuana, zu unterlassen und ab einer Woche vor dem PET-Scan weniger als eine Einheit alkoholischer Getränke pro Tag zu trinken und für die nächsten vier Wochen zu vermeiden.
• Bereit, vier (4) Wochen vor der Studie und vier (4) Wochen nach der Studie auf Blutspenden zu verzichten.
• Bereit, auf die Teilnahme an anderen Forschungsstudien zu verzichten, die die Einnahme von Medikamenten für vier (4) Wochen vor der Studie und für vier (4) Wochen nach der Studie erfordern.
• Bereitschaft, vier (4) Wochen vor der Studie und vier (4) Wochen nach der Studie nicht geimpft zu werden.
• Alle klinischen Labortestergebnisse innerhalb normaler Grenzen oder nicht klinisch signifikant. Zum Beispiel werden erhöhte Bilirubinspiegel bei Patienten mit Gilbert-Syndrom erlaubt, ebenso wie kleine Mengen roter Blutkörperchen bei gesunden Menschen mit Sichelzellanzeichen.

Ausschlusskriterien:

• Die Probanden dürfen kein Mitglied einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe sein.
• Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen.
• Vorgeschichte mehrerer Überempfindlichkeitsreaktionen (Atopie), wie durch Allergien gegen mehrere Medikamente, Lebensmittel und saisonale Pollen angezeigt.
• Anamnese, körperliche Untersuchung oder klinische Labortests, die auf einen Zustand, eine Störung oder eine Krankheit hindeuten, die die Arzneimittelabsorption, -verteilung, -verstoffwechselung oder -ausscheidung (ADME) des Tracers beeinträchtigen könnten, einschließlich chronischem Leber- oder Nierenversagen.
• Positiver Urin-Toxikologie-Screen für Freizeitdrogen außer Marihuana.
• Möglicherweise wurden in den 30 Tagen vor dem PET-Scan oder für 10 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, keine kontrollierten Medikamente, einschließlich anderer Studienmedikamente, eingenommen.
• Möglicherweise wurde in den 30 Tagen vor dem PET-Scan kein Blut gespendet.
• Darf in den letzten 30 Tagen nicht an der Verabreichung von Medikamenten an Forschungsprojekten teilgenommen haben.
• Wurde möglicherweise in den 30 Tagen vor dem PET-Scan nicht geimpft.
• Darf während der Forschung im letzten Jahr keiner Strahlung von mehr als 10 mSv ausgesetzt gewesen sein.