Karbon-11 Butanol: Radiokjemisk og strålingssikkerhet for hele kroppen ([11C]Butanol)

Inklusjonskriterier:

• kunne gi informert samtykke.
• alder 18-89
• Subjektivt sunn og, etter etterforskernes oppfatning, sannsynlig å tolerere bildebehandlingsprosedyrene og være i samsvar med tidsplanen for oppfølging av telefonsamtaler.
• Normal hemodynamisk funksjon. Systolisk blodtrykk og puls må være høyere enn 120 mmHg og 60 slag per minutt mens du sitter. Etter etterforskernes skjønn kan personer som regelmessig deltar i kraftig trening mer enn fire ganger i uken bli registrert hvis det systoliske blodtrykket og pulsen er høyere enn 100 mmHg og 50 slag per minutt mens de sitter.
• Umerkelige elektrokardiogrammer, med PR-intervaller på mindre enn 200 mSec og QTcF-intervaller (korrigert med Fredericas metode) på mindre enn 440 mSek.
• Ingen samtidige medisiner med unntak av p.r.n. NSAIDS, som må seponeres en uke før PET-skanning.
• Villig og i stand til å avstå fra å misbruke rekreasjonsmedisiner, inkludert marihuana, og drikke mindre enn én enhet alkoholholdige drikkevarer per dag fra en uke før PET-skanning, og unngås i de neste fire ukene.
• Villig til å avstå fra å donere blod i fire (4) uker før studien og i fire (4) uker etter studien.
• Villig til å avstå fra å delta i andre forskningsstudier som krever medisinering i fire (4) uker før studien og i fire (4) uker etter studien.
• Villig til å avstå fra å bli vaksinert i fire (4) uker før studien og i fire (4) uker etter studien.
• Alle kliniske laboratorietestresultater innenfor normale grenser eller ikke klinisk signifikante. For eksempel vil forhøyede bilirubinnivåer hos personer med Gilberts syndrom tillates, i likhet med små røde blodlegemer hos friske personer med sigdcelletrekk.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner kan ikke være medlem av en sårbar befolkning.
• Kvinner kan ikke være gravide eller ammende.
• Historie med flere overfølsomhetsreaksjoner (atopi), som indikert av allergi mot flere medisiner, matvarer og sesongbaserte pollen.
• Anamnese, fysisk undersøkelse eller kliniske laboratorietester som tyder på en tilstand, lidelse eller sykdom som kan påvirke legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller eliminering (ADME) av sporstoffet negativt, inkludert kronisk lever- eller nyresvikt.
• Positiv urintoksikologisk skjerm for andre rusmidler enn marihuana.
• Kan ikke ha tatt noen kontrollerte medisiner, inkludert andre studiemedisiner, i løpet av de 30 dagene før PET-skanning eller i 10 halveringstider, avhengig av hva som er lengst.
• Kan ikke ha donert blod i løpet av de 30 dagene før PET-skanning.
• Kan ikke ha deltatt i forskning som har gitt legemidler de siste 30 dagene.
• Kan ikke ha blitt vaksinert i løpet av 30 dager før PET-skanning.
• Kan ikke ha vært utsatt for stråling under forskning på mer enn 10 mSv det siste året.