Perivaskuläre Fettgewebsentzündung, bewertet mit Koronar-CT-Angiographie (P-VECT)

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen folgende Bedingungen erfüllen:

1. Männlich oder weiblich, im Alter von 30 bis 80 Jahren,
2. CCTA-Scan mit leichten Koronararterien-Plaques (< 50 % Lumenstenose) mit einem hohen FAI-Wert (> 70,1 HU) innerhalb der letzten 3 Monate.
3. Keine eindeutige klinische Indikation für eine Statinbehandlung (d. h. weder Cholesterin > 6,5 mM noch Cholesterin > 5,0 mM und QRISK-Score > 10 % haben.
4. Klinisches Gleichgewicht für Statin- und Aspirinbehandlung, wie vom behandelnden Arzt vor Ort bestimmt. Bei diesen Patienten besteht ein klinisches Gleichgewicht, da die routinemäßige Behandlung mit Aspirin und Statin von den aktuellen Richtlinien nicht vorgeschrieben wird, aber das Vorhandensein kleiner Koronararterienplaques von Ärzten häufig als Indikation für eine Aspirin- und Statinbehandlung interpretiert wird. Dementsprechend erhalten einige Patienten in dieser Gruppe typischerweise eine Behandlung mit Aspirin und Statinen, während andere dies nicht tun.
5. Bereit und in der Lage (nach Meinung der Ermittler), alle Studienanforderungen zu erfüllen.
6. Er ist bereit zuzulassen, dass sein oder ihr Hausarzt und ggf. Berater über zufällige Befunde informiert werden.

7. Englisch in Wort und Schrift verstehen können

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Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn einer der folgenden Punkte bekanntermaßen zutrifft:

  1. Frühere dokumentierte Vorgeschichte einer behandlungsbedürftigen koronaren Herzkrankheit. Dies umfasst Folgendes:

     Akuter Myokardinfarkt Instabile Angina Koronare Revaskularisationsverfahren Klinisch signifikante Erkrankung der Koronararterien, die durch invasive oder nicht-invasive Tests diagnostiziert wird.

  2. Bekannter Diabetes mellitus
  3. Eindeutige klinische Indikation für eine Statinbehandlung (d. h. hat entweder Cholesterin > 6,5 mM oder Cholesterin > 5,0 mM und QRISK-Score > 10 %).
  4. Behandlung mit Aspirin, Statin oder einer anderen vorgeschriebenen Lipidmodifikationstherapie in 6 Wochen vor dem Ausgangs-CCTA
  5. Vorhofflimmern (paroxysmal oder anhaltend)
  6. Vorgeschichte der New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 12 Monate nach Einwilligung.
  7. Autoimmunerkrankung, die eine immunsuppressive Therapie oder eine systemische Kortikosteroidtherapie erfordert
  8. Aktive Behandlung mit beliebigen entzündungshemmenden Mitteln (z. NSAR, Kortikosteroide)
  9. Aktives Neoplasma, das innerhalb der letzten 12 Monate eine Operation, Chemotherapie oder Bestrahlung erfordert (Personen mit einer Vorgeschichte von Malignität, die sich einer kurativen Resektion unterzogen haben oder anderweitig keine Behandlung für mindestens 12 Monate vor dem Screening ohne nachweisbares Wiederauftreten benötigen, sind erlaubt)
  10. Kontraindikation für Aspirin- und/oder Statintherapie
  11. Schwere chronische Nierenerkrankung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m² und/oder Serumkreatinin > 2,5 mg/dL oder 220 µmol/l).
  12. Leberfunktionsstörung (Aspartat-Aminotransferase [AST] oder Alanin-Aminotransferase [ALT] > 3 × die Obergrenze des Normalwerts [ULN], gemessen in lokalen Labors in den letzten 6 Monaten)
  13. Jede zum Zeitpunkt des Screenings festgestellte klinisch signifikante Anomalie, die nach Meinung des Prüfarztes einen sicheren Abschluss der Studie ausschließen würde.
  14. Jede andere signifikante Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
  15. Teilnehmer, die in den letzten 12 Wochen an einer anderen Forschungsstudie mit einer Behandlungsintervention oder einem Prüfprodukt teilgenommen haben.
  16. Patienten, die kein verbales oder geschriebenes Englisch verstehen.
  17. Kontraindikation für Auftragsfarbstoff für CCTA.
  18. Schwangerschaft