Perivaskulární zánět tukové tkáně hodnocený pomocí koronární CT angiografie (P-VECT)

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splnit následující podmínky:

1. Muž nebo žena, ve věku 30 až 80 let,
2. CCTA sken ukazující mírné koronární arteriální plaky (<50% luminální stenóza) s vysokou hodnotou FAI (>70,1 HU) během posledních 3 měsíců.
3. Žádná jednoznačná klinická indikace pro léčbu statiny (tj. nemají cholesterol > 6,5 mM ani cholesterol > 5,0 mM a QRISK skóre > 10 %).
4. Klinická rovnováha pro léčbu statiny a aspirinem, jak stanoví místní ošetřující lékař. U těchto pacientů existuje klinická rovnováha, protože rutinní léčba aspirinem a statinem není nařízena současnými doporučeními, ale přítomnost malých plaků v koronárních tepnách je klinickými lékaři často interpretována jako indikace pro léčbu aspirinem a statiny. V souladu s tím někteří pacienti v této skupině obvykle dostávají léčbu aspirinem a statiny, zatímco jiní nikoli.
5. Ochota a schopnost (podle názoru vyšetřovatelů) splnit všechny požadavky studie.
6. Ochotný umožnit svému praktickému lékaři a konzultantovi, aby byli informováni o jakýchkoli náhodných zjištěních.

7. Schopnost rozumět slovem i písmem anglicky

   -

Kritéria vyloučení:

• Účastník se nesmí zúčastnit studie, pokud je známo, že platí NĚKTERÉ z následujících:

  1. Předchozí dokumentovaná anamnéza onemocnění koronárních tepen vyžadující léčbu. To zahrnuje kteroukoli z následujících možností:

     Akutní infarkt myokardu Nestabilní angina pectoris Výkon koronární revaskularizace Klinicky významné onemocnění koronárních tepen diagnostikované invazivním nebo neinvazivním vyšetřením.

  2. Známý diabetes mellitus
  3. Jednoznačná klinická indikace pro léčbu statiny (tj. má buď cholesterol > 6,5 mM, nebo cholesterol > 5,0 mM a QRISK skóre > 10 %).
  4. Léčba aspirinem, statinem nebo jakoukoli předepsanou terapií modifikující lipidy 6 týdnů před výchozí CCTA
  5. Fibrilace síní (paroxysmální nebo přetrvávající)
  6. Anamnéza srdečního selhání podle New York Heart Association (NYHA) třídy III nebo IV během posledních 12 měsíců od souhlasu.
  7. Autoimunitní onemocnění vyžadující imunosupresivní léčbu nebo systémovou léčbu kortikosteroidy
  8. Aktivní léčba jakýmikoli protizánětlivými látkami (např. NSAID, kortikosteroidy)
  9. Aktivní novotvar vyžadující chirurgický zákrok, chemoterapii nebo ozařování během předchozích 12 měsíců (jsou povoleni jedinci s malignitou v anamnéze, kteří podstoupili kurativní resekci nebo jinak nevyžadující léčbu po dobu nejméně 12 měsíců před screeningem bez detekovatelné recidivy)
  10. Kontraindikace léčby aspirinem a/nebo statiny
  11. Závažné chronické onemocnění ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m² a/nebo sérový kreatinin > 2,5 mg/dl nebo 220 µmol/l).
  12. Jaterní dysfunkce (aspartátaminotransferáza [AST] nebo alaninaminotransferáza [ALT] > 3násobek horní hranice normy [ULN] naměřené v místních laboratořích za posledních 6 měsíců)
  13. Jakákoli klinicky významná abnormalita zjištěná v době screeningu, která by podle názoru zkoušejícího bránila bezpečnému dokončení studie.
  14. Jakákoli jiná významná nemoc nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může účastníky buď vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka účastnit se studie.
  15. Účastníci, kteří se v posledních 12 týdnech zúčastnili jiné výzkumné studie zahrnující léčebný zásah nebo zkoumaný produkt.
  16. Pacienti nerozumějí slovně nebo písemně anglicky.
  17. Kontraindikace kontraindikace barviva pro CCTA.
  18. Těhotenství