Präoperative Nutzung der fraktionierten Flussreserve bei CABG-Nutzung und Wirksamkeit von FFR-basierter CABG in der realen Praxis

Hintergrund Die Verwendung einer fraktionierten Flussreserve (FFR) zur Führung eines Koronararterien-Bypass-Transplantats (CABG) ist umstritten. Eine große retrospektive Studie an 627 Patienten von Toth et al. zeigten, dass die FFR-geführte Operation mit einer geringeren Anzahl von Transplantatanastomosen und einer geringeren Rate von On-Pump-Operationen im Vergleich zu einer Angiographie-geführten Koronararterien-Bypass-Operation verbunden war. Dies führte während der Nachbeobachtungszeit von bis zu 36 Monaten nicht zu einer höheren Ereignisrate und war mit einer niedrigeren Angina-Rate verbunden. Die sechsjährige Nachbeobachtung derselben Studie zeigte, dass die FFR-gesteuerte CABG mit einer signifikanten Verringerung der Gesamttodesrate oder Myokardinfarktrate nach 6 Jahren im Vergleich zur angiographiegesteuerten CABG verbunden war.

Die drei randomisierten Studien zur FFR-basierten CABG kamen jedoch zu widersprüchlichen Ergebnissen. FARGO (Fractional Flow Reserve versus Angiography Randomization for Graft Optimization) und GRAFFITI (GRAft-Offenheit nach FFR-geführter versus Angiografie-geführter CABG) berichteten nach 1 Jahr nicht über einen signifikanten Einfluss auf die harten Ergebnisse. Umgekehrt unterstützt die IMPAG-Studie die Verwendung der präoperativen FFR bei totaler arterieller CABG. Die Autoren fanden einen signifikanten Zusammenhang zwischen der präoperativen FFR-Messung des Zielgefäßes und der Anastomosenfunktion nach 6 Monaten mit einem Grenzwert von 0,78. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die Integration der FFR-Messung in die präoperative Diagnostik zu einer verbesserten Funktion des Anastomosentransplantats führen könnte.

Die derzeit verfügbaren randomisierten Beweise könnten durch Einschränkungen wie Unterleistung, Verzerrung der Eingangsselektivität, Überkreuzung zwischen den Behandlungen, Unterschiede in der Art der verwendeten Leitungen und das Vorhandensein unerwarteter Störfaktoren im Zusammenhang mit der Zurückhaltung der Chirurgen, ihre chirurgische Strategie auf FFR zu gründen, fehlerhaft gewesen sein. Diese Nachteile beeinträchtigen nicht nur die Zuverlässigkeit der Ergebnisse, sondern verringern vor allem ihre Übertragbarkeit auf die klinische Welt des wirklichen Lebens.

Angesichts des Mangels an endgültigen Beweisen und der Schwierigkeit von RCT, das reale Szenario der klinischen Praxis zu erfassen, planen wir die Durchführung einer großen multizentrischen All-Comer-Studie, in der die Praxis der FFR bei CABG in mehreren europäischen und außereuropäischen Einheiten verglichen wird.

Das Hauptziel ist es, Informationen zu erhalten

• Verwendungsrate der FFR bei der präoperativen Planung von chirurgischen Kandidaten
• Effektive Einhaltung der FFR-Richtlinien während elektiver Operationen und Identifizierung von Faktoren, die die Einhaltung der FFR-Informationen letztendlich einschränken
• Kurz- und Langzeitergebnisse von FFR-basierter CABG im Vergleich zu Standard-Angiographie-basierter CABG
• Post-hoc-Analyse in Bezug auf Art des verwendeten Conduits, Vollständigkeit der Revaskularisierung, Erfahrung des Chirurgen, Volumen/Ergebnis-Beziehung.