Behandlung der Mitralinsuffizienz mit einem minimalinvasiven Ansatz mit dem HARPOON-Gerät. (ASCEND)

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist > 18 Jahre alt
2. Vorhandensein einer schweren MR, wie in einer transthorakalen echokardiographischen Studie abgelesen
3. Die Koaptationsfläche der Mitralsegel reicht aus, um die Mitralinsuffizienz ohne übermäßige Spannung der Segel zu reduzieren (ungefähres Verhältnis von Segel zu Lücke von 2:1), basierend auf der Beurteilung des Patientenauswahlausschusses und des operierenden Chirurgen
4. Degenerative Mitralklappenerkrankung mit P2-Prolaps im mittleren Segment
5. Der Patient ist in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zur Nachuntersuchung zurückzukehren und an allen Tests im Zusammenhang mit dieser klinischen Prüfung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient ist in dem Alter, in dem weiteres Wachstum erwartet wird
2. Aktive Endokarditis
3. Thrombus des linken Ventrikels oder des linken Vorhofohrs
4. Schwere Mitralring- und/oder Segelverkalkung
5. Kann eine prozedurale Antikoagulation oder eine Thrombozytenaggregationshemmung nach dem Eingriff nicht tolerieren
6. Mitralstenose
7. Funktionelle Mitralklappenerkrankung
8. Frühere Mitralklappenersatzoperation
9. Fragile oder dünner werdende Spitze
10. Kontraindikationen für die transösophageale Echokardiographie (atlantoaxiale Erkrankung, schwere generalisierte zervikale Arthritis, Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, erhebliche Dysphagie und Odynophagie, hat eine ausgedehnte Bestrahlung des Mediastinums erhalten)
11. Die Patientin ist schwanger oder stillt