TAP-Block mit liposomalem Bupivacain für die Analgesie nach Kaiserschnitt – Auf dem Weg zur Genesung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Studie besteht aus 3 Gruppen: Gruppe 1 – Transversaler Abdominusblock mit liposomalem Bupivacain + Bupivacain (LB) Gruppe 2 – Transversaler Abdominusblock mit Bupivacain (BP) Gruppe 3 – Kontrollgruppe (Versorgungsstandard ohne TAP)

1. Die Patienten werden um Teilnahme gebeten, nachdem sie ihr Anästhesieteam getroffen und ihr mündliches Einverständnis gegeben haben, eine Spinalanästhesie für ihren Kaiserschnitt zu erhalten.
2. Ein computergeneriertes Einzelblock-Randomisierungsschema wird verwendet, um die Patienten einer der drei Gruppen (Kontrollgruppe (Bupivacain) vs. TAP-LB-Gruppe oder Kortikosteroidgruppe) zuzuordnen.

3. Im OP wird eine Wirbelsäulenuntersuchung mit 10-12 mg Bupivacain 0,75 %, 10 µg Fentanyl und 0,1 mg konservierungsmittelfreiem intrathekalem Morphin durchgeführt. Die Patienten erhalten intravenös 1 Gramm Paracetamol vor der Hautinzision und 30 mg Ketorolac nach dem Verschluss der Faszie. Alle Patienten erhalten die gleichen postoperativen Analgesieverordnungen, die Tylenol, Ibuprofen und Opioide gegen Durchbruchschmerzen umfassen. (Pflegestandard)

   Nach dem Wundverschluss wird ein TAP-Block gemäß dem oben beschriebenen Randomisierungsprozess durchgeführt.

4. Die LB-TAP-Blockgruppe erhält eine bilaterale ultraschallgeführte Blockade mit 10 ml liposomalem Bupivacain* und 20 ml 0,25 % Bupivacain. Die BP-TAP-Gruppe erhält eine bilaterale ultraschallgeführte Blockade mit 20 ml 0,25 % Bupivacain (Research Verfahren)
5. Die Kontrollgruppe wird auf die gleiche Weise angesprochen wie die TAP-Block-Gruppe, das heißt, der Ultraschall würde verwendet, um die Muskelschicht zu identifizieren, aber eine bedeckte Nadel wird verwendet, um einen TAP-Block zu simulieren. Die Randomisierung und das Verfahren werden zu den festgelegten Zeitpunkten von einem Co-Investigator durchgeführt, der nicht an der Auswertung oder Datenerhebung beteiligt ist. Die Patienten werden von 7.00 bis 17.00 Uhr und für elektive CD rekrutiert
6. Die Kontrollgruppe erhält Bupivacain 25 ml Sensorcain 0,25 % + 5 ml Kochsalzspülung
7. Die Kortikosteroidgruppe erhält Sensorcaince 0,25 % -20 ml + 10 mg Dexamethason (0,5 ml) + 40 mg Methylprednisolon (1 ml) + 8,5 ml physiologische Kochsalzlösung
8. Die Patienten werden gebeten, den ObsQoR-11 nach 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden auszufüllen.

Alle Patienten in dieser Studie erhalten die Standardbehandlung. Der derzeitige Behandlungsstandard ist die Spinalanästhesie inklusive intrathekalem Morphin.