Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tofacitinib zur Behandlung von mittelschwerem COVID-19 (I-TOMIC)

11. März 2025 aktualisiert von: Hyung Chun, Yale University

Untersuchung von Tofacitinib zur Abschwächung der Auswirkungen von COVID-19 (I-TOMIC) bei mittelschwerem SARS-CoV-2 (MODERATE I-TOMIC)

Der Zweck dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Tofacitinib bei hospitalisierten erwachsenen Patienten (im Alter von 18 bis 99 Jahren) mit SARS-CoV-2 und Lungenentzündung zu bewerten, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen und serologische Entzündungsmarker aufweisen benötigen aber keine mechanische Belüftung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2b-Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Tofacitinib bei hospitalisierten erwachsenen (18–99 Jahre alten) männlichen und weiblichen Patienten mit SARS-CoV-2 und Lungenentzündung zu bewerten, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen serologische Entzündungsmarker aufweisen, aber keine mechanische Beatmung benötigen (siehe Einschlusskriterien). Sechzig Patienten werden rekrutiert, um zusätzlich zur Standardtherapie (SOC) im Verhältnis 1:1 Tofacitinib oder Placebo zu erhalten.

Die Probanden werden während des Krankenhausaufenthalts untersucht. Patienten mit bestätigter SARS-CoV-2-Infektion, die alle anderen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden während des Krankenhausaufenthalts randomisiert entweder einer Behandlung mit Tofacitinib oder Placebo zusätzlich zur SOC zugeteilt (bei Bedarf wird die Dosis angepasst), mit Ausnahme der vorab festgelegten Fälle immunmodulatorische Wirkstoffe (wie in den Einschluss-/Ausschlusskriterien dokumentiert). Tofacitinib wird in einer Dosis von 10 mg p.o. 2-mal täglich verabreicht, bis der klinische Ausgangswert (definiert durch den Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff) erreicht ist, und wird weiterhin mit 5 mg p.o. 2-mal täglich für eine Gesamtdauer der Therapie von 14 Tagen verabreicht; Die Nachbeobachtung von Tofacitinib wird bis zum 90. Tag fortgesetzt. Wir gehen davon aus, dass die Rekrutierung der Probanden in 6 Monaten abgeschlossen sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale New Haven Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, alle geplanten Besuche, Behandlungspläne, Labortests, Lebensstilüberlegungen und andere Studienverfahren einzuhalten.
  2. Teilnehmer mit einer im Labor bestätigten Infektion mit dem neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2), bestimmt durch Polymerasekettenreaktion (PCR) oder einen anderen kommerziell erhältlichen oder öffentlichen Gesundheitstest vor Tag 1.
  3. Teilnehmer mit Anzeichen einer Lungenentzündung, die durch Röntgenaufnahmen (Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder CT-Scan des Brustkorbs) beurteilt wurden UND ≥ 3 l O2 ODER ≥ 2 l O2 und hsCRP > 70 mg/l benötigen
  4. Teilnehmer, die im Krankenhaus sind und unterstützende Pflege wegen COVID-19 erhalten.
  5. Teilnehmer (oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter/Stellvertreter), der in der Lage ist, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

Krankheiten:

  1. Zum Zeitpunkt der Randomisierung ist am ersten Tag eine mechanische Beatmung oder ECMO erforderlich.
  2. Sie haben eine aktuelle oder frühere venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie).
  3. Sie haben eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen ersten Grades.
  4. Teilnehmer, die immungeschwächt sind, bekannte Immundefekte haben oder starke Immunsuppressiva (z. B. Azathioprin, Ciclosporin) einnehmen.
  5. Teilnehmer mit einer aktuellen bösartigen oder lymphoproliferativen Erkrankung, die eine aktive Behandlung erfordert
  6. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen
  7. Andere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, einschließlich neuer (innerhalb des letzten Jahres) oder aktiver Selbstmordgedanken/-verhaltens oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder nach Einschätzung des Prüfarztes dazu führen können, dass der Teilnehmer für die Studie ungeeignet ist.
  8. Erwartetes Überleben < 72 Stunden nach Einschätzung des Prüfarztes.

Infektionsgeschichte:

• Vermutete oder bekannte aktive systemische bakterielle, Pilz- oder Virusinfektionen (mit Ausnahme von COVID-19), einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Sekundäre bakterielle Lungenentzündung;
  • Aktive Herpes-Zoster-Infektion;
  • Bekannte aktive Tuberkulose oder unzureichend behandelte Tuberkulose in der Vorgeschichte;
  • Bekanntes HBV, HCV oder HIV.

Vorherige/begleitende Therapie:

Sie haben eines der folgenden Behandlungsschemata erhalten, die in den unten aufgeführten Zeiträumen angegeben sind:

Innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienintervention:

  • Vorherige Behandlung mit JAK-Inhibitoren, starken Immunsuppressiva oder biologischen Wirkstoffen, einschließlich IL-6-Inhibitoren (z. B. Tocilizumab) oder IL-1-Inhibitoren (z. B. Anakinra);
  • Vorherige Behandlung mit einem wirksamen Cytochrom-P450-Induktor, wie z. B. Rifampin, innerhalb der letzten 28 Tage oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.

Innerhalb von 48 Stunden vor der ersten Dosis der Studienintervention:

o Behandlung mit pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln.

Sie haben in den 4 Wochen vor dem Screening an >/= 14 aufeinanderfolgenden Tagen >/= 20 mg/Tag Prednison oder ein Äquivalent erhalten.

Diagnostische Beurteilungen:

  • Schwere Leberfunktionsstörung, definiert als Child-Pugh-Klasse C.
  • Schwere Anämie (Hämoglobin <8 g/dl).
  • JEDE der folgenden Anomalien in klinischen Labortests beim Screening, bestätigt durch eine einzige Wiederholung, falls dies als notwendig erachtet wird:
  • WBC <1000/mm3
  • Absolute Lymphozytenzahl <500 Zellen/mm3;
  • Absolute Neutrophilenzahl <1000 Zellen/mm3.
  • Alanin-Transaminase/Aspartat-Transaminase (ALT/AST) > 5-fache Obergrenze des Normalwerts;
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 40 ml/min/1,73 m2);

Weitere Ausschlüsse:

  • Bekannte Allergie gegen Tofacitinib.
  • Mitarbeiter des Prüfzentrums oder Pfizer-Mitarbeiter, die direkt an der Durchführung der Studie beteiligt sind, Personal des Prüfzentrums, das ansonsten vom Prüfarzt beaufsichtigt wird, und deren jeweilige Familienangehörige.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tofacitinib
Tofacitinib wird in einer Dosis von 10 mg PO -BID bis zur Rückkehr zu ihrer klinischen Basis (gemäß der zusätzlichen Sauerstoffanforderung) verabreicht und wird dann weiterhin mit 5 mg PO -Angebot für eine Gesamtbehandlungsdauer von 14 Tagen verabreicht.
Arzneimittel: Tofacitinib 10 mg
Tofacitinib wird in einer Dosis von 10 mg zweimal täglich oral verabreicht (PO BID), bis der klinische Ausgangswert (definiert durch den zusätzlichen Sauerstoffbedarf) wieder erreicht ist, und wird dann über die gesamte Behandlungsdauer weiterhin mit 5 mg PO BID verabreicht von 14 Tagen.
Placebo-Komparator: Placebo
Das passende Placebo wird verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Es werden passende Placebo-Tabletten verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: 14 Tage
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Tofacitinib die klinischen Ergebnisse von Patienten mit mittelschwerer SARS-CoV-2-Infektion verbessert, wie durch das primäre Ergebnismaß bestimmt: Anteil der lebenden Probanden, die keine mechanische Beatmung, High-Flow-Sauerstoff, oder ECMO bis zum 14. Tag.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Beatmungsunterstützung
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Anteil der Patienten, die mechanische Beatmungsunterstützung benötigen.
Bis zu 14 Tage
Dauer der mechanischen Beatmungsunterstützung
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Dauer der invasiven mechanischen Beatmung (Tage).
Bis zu 14 Tage
Klinische Verbesserung (letzte Maßnahme)
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage

Klinische Verbesserung gemessen anhand der 8-Punkte-Ordnungsskala (d. H. 1 = Tod und 8 = nicht ins Krankenhaus eingeliefert, keine Einschränkungen bei den Aktivitäten) am Tag 14.

Die Skala ist wie folgt:

  1. Tod
  2. Hospitalized, über invasive mechanische Belüftung oder extrakorporale Membran -Sauerstoffversorgung (ECMO)
  3. Krankenhausgeräte, auf nicht-invasive Belüftung oder Hochfluss-Sauerstoffgeräte
  4. Krankenhaus eingeliefert, der zusätzlichen Sauerstoff benötigt
  5. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - für die laufende medizinische Versorgung (Covid -199 verwandt oder auf andere Weise) erforderlich
  6. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - erfordert keine laufende medizinische Versorgung mehr
  7. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, Einschränkung der Aktivitäten und/oder Sauerstoff zu Hause benötigt
  8. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, keine Einschränkungen bei den Aktivitäten.

Zum Zeitpunkt des Ergebniseintritts aktualisiert, präsentiert, sind der letzte klinische Status für Teilnehmer der Studie (hohe Punktzahlen sind bessere Ergebnisse).
Bis zu 14 Tage
Klinische Verbesserung (verbesserte Punktzahl)
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage

Klinische Verbesserung gemessen anhand der ordinalen Skala von NIAID 8-Punkte (d. H. 1 = Tod und 8 = nicht ins Krankenhaus eingeliefert, keine Einschränkungen für Aktivitäten) (Tage 3 bis Tag 14):

Die Skala ist wie folgt:

  1. Tod
  2. Hospitalized, über invasive mechanische Belüftung oder extrakorporale Membran -Sauerstoffversorgung (ECMO)
  3. Krankenhausgeräte, auf nicht-invasive Belüftung oder Hochfluss-Sauerstoffgeräte
  4. Krankenhaus eingeliefert, der zusätzlichen Sauerstoff benötigt
  5. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - für die laufende medizinische Versorgung (Covid -199 verwandt oder auf andere Weise) erforderlich
  6. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - erfordert keine laufende medizinische Versorgung mehr
  7. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, Einschränkung der Aktivitäten und/oder Sauerstoff zu Hause benötigt
  8. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, keine Einschränkungen bei den Aktivitäten.

Zum Zeitpunkt des Ergebniseintritts hinzugefügt: Dieses Ergebnis zeigt diejenigen, die mindestens 2 oder mehr Stufen im klinischen Maßstab verbessert haben (hohe Punktzahlen sind bessere Ergebnisse).
Bis zu 14 Tage
Zeit bis zur Genesung
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage

Zeit zur Genesung [Zeitrahmen: Tag 1 bis Tag 14] (Tag der Genesung ist der erste Tag, an dem das Thema eine der folgenden drei Kategorien aus der Ordnungsskala erfüllt:

  1. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - erfordert keine laufende medizinische Versorgung mehr
  2. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, Einschränkung der Aktivitäten und/oder Sauerstoff zu Hause benötigt
  3. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, keine Einschränkungen bei Aktivitäten)
Bis zu 14 Tage
Zeit bis zur klinischen Verbesserung
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage

Zeit bis zur klinischen Verbesserung (definiert als 2-Punkte-Erhöhung der NIAID-8-Punkte-Ordnungsskala (d. H. 1 = Tod und 8 = nicht ins Krankenhaus eingeliefert, keine Einschränkungen für Aktivitäten).

Die Skala ist wie folgt:

  1. Tod
  2. Hospitalized, über invasive mechanische Belüftung oder extrakorporale Membran -Sauerstoffversorgung (ECMO)
  3. Krankenhausgeräte, auf nicht-invasive Belüftung oder Hochfluss-Sauerstoffgeräte
  4. Krankenhaus eingeliefert, der zusätzlichen Sauerstoff benötigt
  5. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - für die laufende medizinische Versorgung (Covid -199 verwandt oder auf andere Weise) erforderlich
  6. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - erfordert keine laufende medizinische Versorgung mehr
  7. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, Einschränkung der Aktivitäten und/oder Sauerstoff zu Hause benötigt
  8. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, keine Einschränkungen bei den Aktivitäten.

Zum Zeitpunkt des Ergebniseintrags aktualisiert, wurde der Follow -up -Zeitrahmen angepasst.
Bis zu 14 Tage
Klinischer Status
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage

Klinischer Status auf der NIAID 8-Punkte-Ordnungsskala am Tag 30

Die Skala ist wie folgt:

  1. Tod
  2. Hospitalized, über invasive mechanische Belüftung oder extrakorporale Membran -Sauerstoffversorgung (ECMO)
  3. Krankenhausgeräte, auf nicht-invasive Belüftung oder Hochfluss-Sauerstoffgeräte
  4. Krankenhaus eingeliefert, der zusätzlichen Sauerstoff benötigt
  5. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - für die laufende medizinische Versorgung (Covid -199 verwandt oder auf andere Weise) erforderlich
  6. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - erfordert keine laufende medizinische Versorgung mehr
  7. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, Einschränkung der Aktivitäten und/oder Sauerstoff zu Hause benötigt
  8. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, keine Einschränkungen bei den Aktivitäten.

Zum Zeitpunkt des Ergebniseintrags aktualisiert, wurde der Follow -up -Zeitrahmen angepasst.
Bis zu 28 Tage
Klinischer Status
Zeitfenster: 60 Tage

Klinischer Status auf der NIAID 8-Punkte-Ordnungsskala am Tag 60

Die Skala ist wie folgt:

  1. Tod
  2. Hospitalized, über invasive mechanische Belüftung oder extrakorporale Membran -Sauerstoffversorgung (ECMO)
  3. Krankenhausgeräte, auf nicht-invasive Belüftung oder Hochfluss-Sauerstoffgeräte
  4. Krankenhaus eingeliefert, der zusätzlichen Sauerstoff benötigt
  5. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - für die laufende medizinische Versorgung (Covid -199 verwandt oder auf andere Weise) erforderlich
  6. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - erfordert keine laufende medizinische Versorgung mehr
  7. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, Einschränkung der Aktivitäten und/oder Sauerstoff zu Hause benötigt
  8. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, keine Einschränkungen bei den Aktivitäten.
60 Tage
Klinischer Status
Zeitfenster: 90 Tage

Klinischer Status auf der NIAID 8-Punkte-Ordnungsskala am Tag 90

Die Skala ist wie folgt:

  1. Tod
  2. Hospitalized, über invasive mechanische Belüftung oder extrakorporale Membran -Sauerstoffversorgung (ECMO)
  3. Krankenhausgeräte, auf nicht-invasive Belüftung oder Hochfluss-Sauerstoffgeräte
  4. Krankenhaus eingeliefert, der zusätzlichen Sauerstoff benötigt
  5. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - für die laufende medizinische Versorgung (Covid -199 verwandt oder auf andere Weise) erforderlich
  6. Hospitalized, ohne zusätzlichen Sauerstoff - erfordert keine laufende medizinische Versorgung mehr
  7. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, Einschränkung der Aktivitäten und/oder Sauerstoff zu Hause benötigt
  8. Nicht ins Krankenhaus eingeliefert, keine Einschränkungen bei den Aktivitäten.
90 Tage
Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Sterblichkeitsrate am Tag 30 (28 Tage- zum Zeitpunkt des Ergebniseintritts aktualisiert). Präsentiert sind eine Anzahl der Teilnehmer, die bis zum 28-tägigen Follow-up abgelaufen sind. Dieses Ergebnis umfasst Zählungen derjenigen, die während des Untersuchungszeitraums abgelaufen sind (siehe unerwünschte Ereignis-Gesamtmortalität).
Bis zu 28 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 60 Tage
Sterblichkeitsrate am Tag 60 (aktualisiert zum Zeitpunkt des Ergebniseintritts). Präsentiert sind eine Anzahl der Teilnehmer, die durch die 60-tägige Follow-up abgelaufen sind. Dieses Ergebnis umfasst Zählungen derjenigen, die während des Untersuchungszeitraums abgelaufen sind (siehe unerwünschte Ereignisse verursachen alle Mortalität).
60 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
Sterblichkeitsrate am Tag 90. Präsentiert sind eine Anzahl der Teilnehmer, die durch das 90-tägige Follow-up abgelaufen sind. Dieses Ergebnis umfasst Zählungen derjenigen, die während des Untersuchungszeitraums abgelaufen sind (siehe unerwünschte Ereignis-Gesamtmortalität).
90 Tage
Freiheit von der mechanischen Belüftung
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Invasive mechanische Belüftung freie Tage. Das Ergebnis wurde aktualisiert, um die Anzahl der Teilnehmer zu präsentieren, die während der Studie ohne invasive mechanische Belüftung waren.
Bis zu 14 Tage
Zusätzliche Intervention
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Hat der Patient eine Intervention mit zusätzlichem immunmodulatorischem Mittel erhalten (d. H. IL-6-Targeting-Therapie)? (y/n)
Bis zu 14 Tage
Viraltiter
Zeitfenster: Tag 7 (Tag 5 bis Tag 9)
Änderung der SARS-CoV-2-Virus-Titer während der Intervention. Nach dem Eintritt der Ergebnisse wurde der Zeitrahmen bis zum 7. Tag aktualisiert, um die in der beendeten Studie gesammelten Daten widerzuspiegeln. Der Nasopharyngeal (NP) -Subrab wurde verwendet und das Besuchsfenster für Tag 7 könnte Tage zwischen Tag 5 bis Tag 9 enthalten. Imputation für <lloq: n Gen: "<200" wird 2,0 log10 -Kopien/ml (Log10 (200) - 0,3) unterstellt. ORF1AB -Gen: "<3000" wird auf 3,2 log10 Kopien/ml (log10 (3000) - 0,3) unterstellt. Fehlende Daten wurden nicht unterstellt.
Tag 7 (Tag 5 bis Tag 9)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Unerwünschte Ereignisse berichteten zum ersten Mal oder eine Verschlechterung eines bereits bestehenden Ereignisses nach der ersten Dosis von Studienmedikamenten/-behandlung. Alle unerwünschten Ereignisse werden im unerwünschten Ereignismodul vorgestellt.
Bis zu 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyung Chun, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000027848

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19 Lungenentzündung

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren