Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tofasitinibi kohtalaisen COVID-19:n hoitoon (I-TOMIC)

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hyung Chun, Yale University

Tofasitinibin tutkiminen COVID-19:n (I-TOMIC) vaikutusten lieventämiseksi kohtalaisessa SARS-CoV-2:ssa (KOHTAINEN I-TOMIC)

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tofasitinibin tehoa ja turvallisuutta sairaalahoidossa olevilla aikuisilla (18–99-vuotiailla) SARS-CoV-2- ja keuhkokuumepotilailla, jotka tarvitsevat lisähappea ja joilla on serologisia tulehduksen merkkiaineita. mutta eivät vaadi koneellista ilmanvaihtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun vaiheen 2b tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tofasitinibin tehoa ja turvallisuutta sairaalahoidossa olevilla aikuisilla (18–99-vuotiailla) mies- ja naispotilailla, joilla on SARS-CoV-2 ja keuhkokuume ja jotka tarvitsevat lisähappea ja niillä on serologisia tulehduksen merkkiaineita, mutta he eivät tarvitse mekaanista ventilaatiota (katso sisällyttämiskriteerit). Kuusikymmentä potilasta rekrytoidaan saamaan tofasitinibia tai lumelääkettä normaalihoidon (SOC) lisäksi suhteessa 1:1.

Koehenkilöt seulotaan sairaalahoidon aikana. Potilaat, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio ja jotka täyttävät kaikki muut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan joko tofasitinibi- tai lumelääkehoitoon SOC:n lisäksi sairaalahoidon aikana (annosta muutetaan tarvittaessa), lukuun ottamatta ennalta määritettyjä immunomoduloivat aineet (kuten sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit on dokumentoitu). Tofasitinibia annetaan 10 mg:n annoksena kahdesti vuorokaudessa, kunnes se palautuu kliiniselle lähtötasolle (määritelty lisähapen tarpeen perusteella), ja sitä jatketaan annoksella 5 mg PO BID hoidon kokonaiskeston ajan 14 päivää; tofasitinibin seuranta jatkuu päivään 90 asti. Odotamme aiherekrytoinnin valmistuvan 6 kuukaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale New Haven Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan kaikkia suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia, elämäntapanäkökohtia ja muita tutkimusmenettelyjä.
  2. Osallistujat, joilla on laboratoriossa vahvistettu uusi koronavirus (SARS-CoV-2) -infektio, joka on määritetty polymeraasiketjureaktiolla (PCR) tai muulla kaupallisesti saatavilla olevalla tai kansanterveystestillä ennen päivää 1.
  3. Osallistujat, joilla on todisteita keuhkokuumeesta, joka on arvioitu röntgenkuvauksella (rintakehän röntgenkuvaus tai rintakehän TT-skannaus) JA jotka vaativat ≥ 3 L O2 TAI ≥ 2 L O2 ja hsCRP > 70 mg/l
  4. Osallistujat, jotka ovat sairaalahoidossa ja saavat tukihoitoa COVID-19:n vuoksi.
  5. Osallistuja (tai laillisesti valtuutettu edustaja/korvike), joka pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Lääketieteelliset olosuhteet:

  1. Vaadi koneellinen ventilaatio tai ECMO päivänä 1 satunnaistamisen aikaan.
  2. Sinulla on nykyinen tai aiemmin esiintynyt laskimotromboembolia (syvä laskimotukos tai keuhkoembolia).
  3. Sinulla on henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suvussa veren hyytymishäiriöitä.
  4. Osallistujat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, joilla on tunnettuja immuunivajauksia tai jotka käyttävät tehokkaita immunosuppressiivisia aineita (esim. atsatiopriinia, syklosporiinia).
  5. Osallistujat, joilla on maligniteetti tai lymfoproliferatiiviset sairaudet, jotka vaativat aktiivista hoitoa
  6. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  7. Muu lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, mukaan lukien äskettäiset (viime vuoden aikana) tai aktiiviset itsemurha-ajatukset/käyttäytyminen tai poikkeavuus laboratorioissa, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai tutkijan harkinnan mukaan tehdä osallistujasta sopimattoman tutkimukseen.
  8. Odotettu eloonjäämisaika < 72 tuntia tutkijan arvioiden mukaan.

Infektiohistoria:

• Epäillyt tai tunnetut aktiiviset systeemiset bakteeri-, sieni- tai virusinfektiot (poikkeuksena COVID-19), mukaan lukien mutta ei rajoittuen:

  • Toissijainen bakteeri-keuhkokuume;
  • Aktiivinen herpes zoster -infektio;
  • Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi tai aiemmin puutteellisesti hoidettu tuberkuloosi;
  • Tunnettu HBV, HCV tai HIV.

Aikaisempi/sananaikainen hoito:

olet saanut jotakin seuraavista hoito-ohjelmista, jotka on määritelty alla määritellyissä aikarajoissa:

4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta:

  • Aikaisempi hoito millä tahansa JAK-estäjillä, tehokkailla immunosuppressantteilla tai millä tahansa biologisella aineella, mukaan lukien IL-6-estäjät (esim. tosilitsumabi) tai IL-1-estäjät (esim. anakinra);
  • Aiempi hoito jollakin voimakkaalla sytokromi P450:n indusoijalla, kuten rifampiinilla, viimeisten 28 päivän tai 5 puoliintumisajan aikana sen mukaan, kumpi on pidempi.

48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimustoimenpiteen annosta:

o Hoito yrttilisillä.

Sai >/= 20 mg/päivä prednisonia tai vastaavaa >/= 14 peräkkäisenä päivänä seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana.

Diagnostiset arvioinnit:

  • Vaikea maksan vajaatoiminta, joka määritellään Child-Pugh-luokaksi C.
  • Vaikea anemia (hemoglobiini <8 g/dl).
  • MITÄ tahansa seuraavista poikkeavuuksista kliinisissä laboratoriotesteissä seulonnassa, joka on vahvistettu yhdellä toistolla, jos katsotaan tarpeelliseksi:
  • WBC <1000/mm3
  • Absoluuttinen lymfosyyttien määrä <500 solua/mm3;
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä <1000 solua/mm3.
  • Alaniinitransaminaasi/aspartaattitransaminaasi (ALT/AST) > 5 kertaa normaalin yläraja;
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 40 ml/min/1,73 m2);

Muut poikkeukset:

  • Tunnettu allergia tofasitinibille.
  • Tutkimuspaikan henkilökunta tai tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuvat Pfizerin työntekijät, tutkijan muutoin valvoma työpaikan henkilökunta ja heidän perheenjäsenensä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tofakitinibi
Tofacitinibia annetaan 10 mg: n PO -annoksella, kunnes ne palaavat kliiniseen lähtökohtaansa (sellaisena kuin se on määritelty täydentävällä happivaatimuksella), ja sitä sitten annetaan edelleen 5 mg: n PO -tarjouksella hoidon kokonaiskesto 14 päivää.
Lääke: Tofasitinibi 10 mg
Tofasitinibia annetaan 10 mg:n annoksena kahdesti vuorokaudessa suun kautta (PO BID) kliinisen lähtötilanteen palaamiseen saakka (määritelty lisähapentarpeella), minkä jälkeen sitä jatketaan annoksella 5 mg PO BID koko hoidon keston ajan. 14 päivältä.
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaavaa lumelääkettä annetaan.
Lääke: Plasebo
Vastaavia lumetabletteja annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, parantaako tofasitinibi potilaiden kliinisiä tuloksia, joilla on kohtalainen SARS-CoV-2-infektio, joka on määritetty ensisijaisella tulosmittauksella: Sellaisten koehenkilöiden osuus, jotka ovat elossa ja jotka eivät tarvitse minkäänlaista mekaanista ventilaatiota, korkeavirtaushappea, tai ECMO 14. päivään mennessä.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaninen ilmanvaihtotuki
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Mekaanista hengitystukea tarvitsevien potilaiden osuus.
Jopa 14 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon tuen kesto
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Invasiivisen koneellisen ventilaation kesto (päiviä).
Jopa 14 päivää
Kliininen parannus (viimeinen mitta)
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää

Kliininen parannus mitattuna NIAID: n 8-pisteisellä ordinaalisella asteikolla (ts. 1 = kuolema ja 8 = ei sairaalahoidossa, ei toimintojen rajoituksia) päivänä 14.

Asteikko on seuraava:

  1. Kuolema
  2. Sairaalahoidossa invasiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa tai kehon ulkopuolisessa kalvon hapettumisessa (ECMO)
  3. Sairaalahoidossa, ei-invasiivisessa ilmanvaihdossa tai korkean virtauksen happea laitteissa
  4. Sairaalahoidossa, mikä vaatii täydentävää happea
  5. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - tarvittava meneillään oleva lääketieteellinen hoito (COVID -19 liittyy tai muuten)
  6. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
  7. Ei sairaalahoidossa, toimintojen rajoittaminen ja/tai vaatii kodin happea
  8. Ei sairaalahoidossa, toiminnan rajoituksia ei.

Tulosten tuloshetkellä päivitetyt ovat viimeiset kliininen asema tutkimuksen osallistujille (korkeat pisteet ovat parempia tuloksia).
Jopa 14 päivää
Kliininen parannus (parannettu pistemäärä)
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää

Kliininen parannus NIAID: n 8-pisteisellä ordinaalisella asteikolla mitattuna (ts. 1 = kuolema ja 8 = ei sairaalahoitoa, ei toimintojen rajoituksia) (päivät 3-päivä 14):

Asteikko on seuraava:

  1. Kuolema
  2. Sairaalahoidossa invasiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa tai kehon ulkopuolisessa kalvon hapettumisessa (ECMO)
  3. Sairaalahoidossa, ei-invasiivisessa ilmanvaihdossa tai korkean virtauksen happea laitteissa
  4. Sairaalahoidossa, mikä vaatii täydentävää happea
  5. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - tarvittava meneillään oleva lääketieteellinen hoito (COVID -19 liittyy tai muuten)
  6. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
  7. Ei sairaalahoidossa, toimintojen rajoittaminen ja/tai vaatii kodin happea
  8. Ei sairaalahoidossa, toiminnan rajoituksia ei.

Tulosten tuloshetkellä lisätty: Tämä tulos esittelee ne, jotka paransivat vähintään kahta tai enemmän tasoa kliinisessä mittakaavassa (korkeat pisteet ovat parempia tuloksia).
Jopa 14 päivää
Aika paranemiseen
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää

Aika palautumiseen [Aikataulu: Päivän 1 päivä 14] (Palautuspäivä määritellään ensimmäisenä päivänä, jolloin kohde täyttää yhden seuraavista kolmesta luokasta ordinaalisesta asteikosta:

  1. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
  2. Ei sairaalahoidossa, toimintojen rajoittaminen ja/tai vaatii kodin happea
  3. Ei sairaalahoidossa, toiminnan rajoituksia)
Jopa 14 päivää
Aika kliiniseen parantamiseen
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää

Aika kliiniseen parannukseen (määritelty 2-pisteiseksi lisäykseksi NIAID-8-pisteisessä ordinaalisessa asteikolla (ts. 1 = kuolema ja 8 = ei sairaalahoito, ei rajoituksia toiminnalle).

Asteikko on seuraava:

  1. Kuolema
  2. Sairaalahoidossa invasiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa tai kehon ulkopuolisessa kalvon hapettumisessa (ECMO)
  3. Sairaalahoidossa, ei-invasiivisessa ilmanvaihdossa tai korkean virtauksen happea laitteissa
  4. Sairaalahoidossa, mikä vaatii täydentävää happea
  5. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - tarvittava meneillään oleva lääketieteellinen hoito (COVID -19 liittyy tai muuten)
  6. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
  7. Ei sairaalahoidossa, toimintojen rajoittaminen ja/tai vaatii kodin happea
  8. Ei sairaalahoidossa, toiminnan rajoituksia ei.

Tulosten merkinnän yhteydessä päivitetty seurannan aikataulu säädettiin.
Jopa 14 päivää
Kliininen tila
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää

Kliininen tila NIAID: n 8-pisteisessä ordinaalisessa asteikossa päivänä 30

Asteikko on seuraava:

  1. Kuolema
  2. Sairaalahoidossa invasiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa tai kehon ulkopuolisessa kalvon hapettumisessa (ECMO)
  3. Sairaalahoidossa, ei-invasiivisessa ilmanvaihdossa tai korkean virtauksen happea laitteissa
  4. Sairaalahoidossa, mikä vaatii täydentävää happea
  5. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - tarvittava meneillään oleva lääketieteellinen hoito (COVID -19 liittyy tai muuten)
  6. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
  7. Ei sairaalahoidossa, toimintojen rajoittaminen ja/tai vaatii kodin happea
  8. Ei sairaalahoidossa, toiminnan rajoituksia ei.

Tulosten merkinnän yhteydessä päivitetty seurannan aikataulu säädettiin.
Enintään 28 päivää
Kliininen tila
Aikaikkuna: 60 päivää

Kliininen tila NIAID: n 8-pisteisessä ordinaalisessa asteikossa päivänä 60

Asteikko on seuraava:

  1. Kuolema
  2. Sairaalahoidossa invasiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa tai kehon ulkopuolisessa kalvon hapettumisessa (ECMO)
  3. Sairaalahoidossa, ei-invasiivisessa ilmanvaihdossa tai korkean virtauksen happea laitteissa
  4. Sairaalahoidossa, mikä vaatii täydentävää happea
  5. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - tarvittava meneillään oleva lääketieteellinen hoito (COVID -19 liittyy tai muuten)
  6. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
  7. Ei sairaalahoidossa, toimintojen rajoittaminen ja/tai vaatii kodin happea
  8. Ei sairaalahoidossa, toiminnan rajoituksia ei.
60 päivää
Kliininen tila
Aikaikkuna: 90 päivää

Kliininen tila NIAID: n 8-pisteisessä ordinaalisessa asteikossa päivänä 90

Asteikko on seuraava:

  1. Kuolema
  2. Sairaalahoidossa invasiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa tai kehon ulkopuolisessa kalvon hapettumisessa (ECMO)
  3. Sairaalahoidossa, ei-invasiivisessa ilmanvaihdossa tai korkean virtauksen happea laitteissa
  4. Sairaalahoidossa, mikä vaatii täydentävää happea
  5. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - tarvittava meneillään oleva lääketieteellinen hoito (COVID -19 liittyy tai muuten)
  6. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
  7. Ei sairaalahoidossa, toimintojen rajoittaminen ja/tai vaatii kodin happea
  8. Ei sairaalahoidossa, toiminnan rajoituksia ei.
90 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
Kuolleisuus päivässä 30 (28 päivää- päivitetty tulosten antamisen yhteydessä). Esitetyt ovat lukumäärä niistä osallistujista, jotka vanhentuivat (kaikki syyt) 28 päivän seurannan kautta. Tämä tulos sisältää lukumäärän niistä, jotka vanhentuivat tutkimusjakson aikana (katso haittavaikutukset kaikki syyt kuolleisuus).
Enintään 28 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
Kuolleisuus päivällä 60 (päivitetty tulosten antamisen yhteydessä). Esitetyt ovat lukumäärä niistä osallistujista, jotka päättyivät (kaikki syyt) 60 päivän seurannan kautta. Tämä tulos sisältää lukumäärän niistä, jotka vanhentuivat tutkimusjakson aikana (katso haittavaikutukset kaikki aiheuttavat kuolleisuuden).
60 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolleisuus päivässä 90. Esitetyt ovat lukumäärä niistä osallistujista, jotka päättyivät (kaikki syyt) 90 päivän seurannan kautta. Tämä tulos sisältää lukumäärän niistä, jotka vanhentuivat tutkimusjakson aikana (katso haittavaikutukset kaikki syyt kuolleisuus).
90 päivää
Vapaus mekaanisesta ilmanvaihdosta
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto vapaat päivät. Tulos päivitettiin esittämään osallistujien lukumäärä, joilla ei ollut invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa tutkimuksen aikana.
Jopa 14 päivää
Lisäinterventio
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Saiko potilas interventio lisä immunomodulatoivalla aineella (ts. IL-6-kohdennushoito)? (Y/N)
Jopa 14 päivää
Virustiitteri
Aikaikkuna: Päivä 7 (päivä 5. päivä 9)
SARS-COV-2-virustiitterien muutos intervention aikana. Tulosten saapumisen jälkeen aikataulu päivitettiin päivään 7 heijastamaan lopetetussa tutkimuksessa kerättyjä tietoja. Käytettiin nenänielun (NP) -tappaa (NP) ja päivän 7 vierailu -ikkuna voisi sisältää päiviä päivästä 5. päivään 9. ORF1AB -geeni: "<3000" on laskettu 3,2 log10 kopioon/ml (log10 (3000) - 0,3). Puuttuvia tietoja ei laskettu.
Päivä 7 (päivä 5. päivä 9)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Haittavaikutukset, jotka ilmoitettiin ensimmäistä kertaa tai pahenevat olemassa olevan tapahtuman ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen/hoidon annoksen jälkeen. Kaikki haittavaikutukset esitetään haittavaikutuksen moduulissa.
Jopa 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyung Chun, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000027848

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa