BGB-DXP604 allein und in Kombination mit BGB-DXP593 bei gesunden Teilnehmern

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer befinden sich in einem guten Allgemeinzustand, wie vom Prüfarzt oder einem medizinisch qualifizierten Beauftragten festgestellt, basierend auf einer medizinischen Bewertung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und Herzüberwachung
2. Körpergewicht ≥ 50 kg und Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18 bis 32 kg/m2 (einschließlich)
3. Negativer serologischer SARS-CoV-2-Test
4. Negativ für COVID-19 basierend auf dem Nasen-Rachen- oder Oropharynx-Abstrich mit der Methode der reversen Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (rRT-PCR) in Echtzeit

Wichtige Ausschlusskriterien:

Krankengeschichten oder Erkrankungen

1. Vorgeschichte oder Vorhandensein von kardiovaskulären, respiratorischen, hepatischen, renalen, gastrointestinalen, endokrinologischen, hämatologischen oder neurologischen Störungen, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln signifikant verändern können und ein Risiko für den Teilnehmer darstellen, wenn er das Studienmedikament erhält; oder die Interpretation von Daten stören
2. Jede bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, die reseziert wurden, ohne Anzeichen einer Metastasierung für 3 Jahre
3. Jede Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion vor der Aufnahme, die ein angemessenes Risiko eines erneuten Auftretens während der Studie hat
4. Jeder chronische oder klinisch signifikante medizinische Zustand, der nach Meinung des Prüfers die Sicherheit oder die Rechte des Teilnehmers gefährden würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Typ-1-Diabetes mellitus, chronische Hepatitis; oder klinisch signifikante Formen von: Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Asthma (außer Asthma bei Kindern), Autoimmunerkrankungen, psychiatrischen Störungen oder Herzerkrankungen
5. Vorheriger Erhalt eines zugelassenen oder in der Erprobung befindlichen biologischen Wirkstoffs (z. B. monoklonale Antikörper) innerhalb von 3 Monaten oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der Randomisierung

HINWEIS: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.