Leistung und Sicherheit von Cerviron® in der Praxis bei der Behandlung von Vaginitis

Diese Studie wurde als Real-World-Evidence-Studie mit dem primären Zweck konzipiert, die Leistung und Verträglichkeit von Cerviron®-Eizellen bei der Behandlung und Behandlung verschiedener Arten von Vulvovaginitis zu bewerten. Die Studie sammelte klinische Daten von 28 verschiedenen spezialisierten klinischen Einrichtungen für Gynäkologie. Die Studie wurde zwischen dem 20. Mai 2021 und dem 31. August 2021 durchgeführt.

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Verträglichkeit von Cerviron®-Ovulen bei der Behandlung und Behandlung verschiedener Arten von Vulvovaginitis zu bewerten, aber auch ihre Leistung sowohl bei der Linderung von Symptomen als auch als benutzerfreundliches Gerät zu bestätigen. Das sekundäre Ziel dieser Studie war es, die Leistung des Medizinprodukts durch klinische Untersuchung und den Grad der Zufriedenheit der Patienten zu bewerten. Das Studiendesign bestand aus 3 oder 4 Besuchen über 90 ± 3 Tage. Cerviron®-Eizellen wurden intravaginal angewendet, einmal täglich, am ersten Tag nach der Menstruation und für 15 Tage während 3 aufeinanderfolgender Monate.

Daten von 111 Frauen im Alter zwischen 20 und 70 Jahren wurden analysiert, von denen 71 mit Cerviron®-Ovulen als Monotherapie behandelt wurden und 40, die Cerviron®-Ovulen als unterstützende Behandlung in Verbindung mit einer antiinfektiösen Therapie verwendeten.

Die in den Krankenakten aufgezeichneten Symptome wurden verfolgt, um die Leistung des Medizinprodukts während der Behandlung zu bestimmen.