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Präventive Therapie mit DEC-C zur Verbesserung der Ergebnisse bei MDS-Patienten mit messbarer Resterkrankung nach allogener hämatopoetischer Zelltransplantation

19. März 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Eine Phase-I/II-Studie zur präventiven Therapie mit DEC-C zur Verbesserung der Ergebnisse bei MDS-Patienten mit messbarer Resterkrankung nach allogener hämatopoetischer Zelltransplantation

Die Forscher gehen davon aus, dass eine früh messbare Resterkrankung (MRD)-gesteuerte präventive Therapie mit Decitabin + Cedazaridin (DEC-C) das Progressionsrisiko bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen (MDS) nach der Transplantation mit persistierenden Mutationen (molekulare MRD) verringern wird. Um molekulare MRD zu erkennen, führen die Prüfärzte an Tag 30 bei MDS-Patienten nach der Transplantation eine ultra-tiefe, fehlerkorrigierte Panel-basierte Sequenzierung (MyeloSeq-HD) durch. Die Prüfärzte werden Patienten mit nachweisbarer molekularer MRD mit DEC-C behandeln, um festzustellen, ob eine präventive, MRD-gesteuerte Therapie mit DEC-C die Rückfallraten verringert und das progressionsfreie Überleben verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

209

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Meagan Jacoby, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 314-747-8465
  • E-Mail: mjacoby@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Unterermittler:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Unterermittler:
          • Fei Wan, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ryan Day, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • David Spencer, M.D., Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Meagan Jacoby, M.D., Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Anmeldung):

  • Diagnose myelodysplastischer Syndrome (MDS) basierend auf der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (Revision 2016), die eine allogene hämatopoetische Zelltransplantation erhalten haben. Jede Stammzellquelle, jedes Konditionierungsschema und jedes Immunsuppressionsschema, wie vom behandelnden Arzt gemäß den Richtlinien der Einrichtung festgelegt, ist zulässig. Patienten können vor der Transplantation irgendeine Therapie oder keine Therapie erhalten haben.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Muss vor Beginn der Transplantationskonditionierung einem Gen-Panel-Test unterzogen worden sein und mindestens eine somatisch erworbene Mutation aufweisen, die vom MyeloSeq-HD-Panel abgefragt wird. Wenn der Patient eine Variante hat, von der bekannt ist, dass es sich bei diesem Patienten um ein Keimbahn-/vererbtes myeloisches Prädispositionsgen handelt, kann und wird diese Variante nicht als Beweis für MRD-Positivität verwendet werden. Wenn es sich bei dem Gen-Panel-Test vor der Transplantation um ein anderes Sequenzierungs-Panel der nächsten Generation als die MyeloSeq-Plattform handelt, wird der externe Bericht vom PI und den Molekularpathologen des McDonnell Genome Institute überprüft, um die Eignung sicherzustellen.
  • ≤ 5 % Knochenmarkmyeloblasten an Tag 30 nach der Transplantationsbiopsie.

  • Bereit, dem Behandlungsauftrag nachzukommen:

    • Absicht, mit der DEC-C-Therapie fortzufahren, wenn eine oder mehrere Varianten, die vor der Transplantation entdeckt wurden, am Tag 30 nach der Transplantation mit einer Varianten-Allel-Häufigkeit von ≥ 0,5 % bestehen bleiben.
    • Absicht, mit dem Behandlungsstandard fortzufahren, wie vom behandelnden Arzt im Beobachtungsarm festgelegt (keine DEC-C-Intervention), wenn keine vor der Transplantation entdeckten Varianten am Tag 30 nach der Transplantation mit einer Varianten-Allel-Häufigkeit von ≥ 0,5 % bestehen, oder wenn die anderen Einschlusskriterien sind nicht erfüllt.
  • Fähigkeit, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument (oder das eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, falls zutreffend) zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

Einschlusskriterien DEC-C Interventionsarm:

  • Eine oder mehrere somatisch erworbene Varianten, die vor der Transplantation vorhanden waren und vom MyeloSeq-HD-Panel am Tag 30 nach der Transplantation nachgewiesen wurden, mit einer Varianten-Allel-Häufigkeit von ≥ 0,5 %
  • Innerhalb der Tage 42–100 nach der Transplantation.
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,0 x 109/l und Thrombozyten ≥ 50 x 109/l.
  • Nur Patienten mit ausreichend kontrollierter GVHD ≤ Grad 2 kommen für den DEC-C-Interventionsarm infrage. Patienten mit aktiver GVHD Grad 3 oder höher sind für den DEC-C-Interventionsarm nicht geeignet.
  • ECOG-Leistungsstatus ≤ 2

  • Ausreichende Nieren- und Leberfunktion wie unten beschrieben:

    *Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x IULN

    *AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 IULN

    *Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min unter Verwendung der nachstehenden Cockcroft-Gault-Formel: CrCl = [(140-Alter) x Körpergewicht in kg]/(Serumkreatinin in mg/dL x 72) x 0,85 bei Frauen

    *HINWEIS: Wenn nach Meinung des behandelnden Arztes Bilirubin infolge einer Hämolyse oder Gilbert-Krankheit erhöht ist, kann der Patient nach Rücksprache mit dem PI der Washington University in Frage kommen

  • Decitabin hat sich in Tierstudien als teratogen erwiesen, und die intravenöse Anwendung von Decitabin im ersten Trimenon der Schwangerschaft wurde mit schwerwiegenden Geburtsfehlern in Verbindung gebracht. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen sich vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme verpflichten, eine adäquate Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, Abstinenz) anzuwenden. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, muss sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Männer und Frauen, die in dieses Protokoll aufgenommen oder behandelt werden, müssen außerdem zustimmen, vor der Studie, für die Dauer der Studie und 6 Monate nach Abschluss der Studie eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Erhält derzeit keine anderen Ermittlungsagenten.
  • Eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie DEC-C oder andere in der Studie verwendete Mittel zurückzuführen sind.
  • Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die durch Cytidin-Desaminase metabolisiert werden
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen.
  • Schwanger und/oder Stillzeit. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss spätestens 10 Tage vor Beginn des ersten DEC-C-Zyklus ein negativer Schwangerschaftstest im Serum/Urin vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase I Dosisstufe 1: Dec-C
  • Die Knochenmarkbiopsie und Myeloseq-HD werden am 30. Tag nach der Transplantation erhalten. Die MRD-Positivität ist definiert als das Vorhandensein von mindestens einer vor der Transplantation nachgewiesenen somatisch erworbenen Mutation, die am Tag 30 nach der Transplantation mit einer Varianten-Allelfrequenz von ≥ 0,2%anhält. MRD-positive Patienten erhalten bis zu 5 Zyklen DEC-C vor dem Tag 180 Knochenmark-Bewertung. Wenn der Tag 180 Myeloseq-HD zeigt, dass die MRD nach Meinung des MGI-Board-zertifizierten molekularen Pathologen immer noch nachweisbar ist, jedoch unter 0,5% und der Patient die anfängliche Behandlung ohne Toxizität toleriert hat, kann der Patient die Behandlung fortsetzen. Wenn es einen Mangel an MRD zeigt, wird der Patient in den Überwachungsarm nach der Behandlung verlegt. Wenn es vor der Transplantation einen Mutationsnachweis zeigt, der mit einer Varianten-Allelfrequenz von ≥ 0,2%VAF anhält, erhält der Patient bis zu zusätzliche 6 Zyklen Dec-C.
  • 35 mg Decitabin/100 mg Cedazuridin, der an den Tagen 1, 2, 3 eines 28 -Tage -Zyklus einmal täglich von Mund aufgenommen wurde.
Arzneimittel: DEZ-C
  • DEC-C wird von Taiho Pharmaceuticals bereitgestellt.
  • Zyklus 1 Tag 1 kann zwischen Tag 42 und Tag 100 nach der Transplantation stattfinden.
Andere Namen:
  • ASTX727
  • Decitabin + Cedazuridin
  • INQOVI®
Gerät: MyeloSeq-HD
-Labortest, der an der Washington University School of Medicine entwickelt wurde
Experimental: Phase-I-Dosisstufe 2: Dec-C
  • Die Knochenmarkbiopsie und Myeloseq-HD werden am 30. Tag nach der Transplantation erhalten. Die MRD-Positivität ist definiert als das Vorhandensein von mindestens einer vor der Transplantation nachgewiesenen somatisch erworbenen Mutation, die am Tag 30 nach der Transplantation mit einer Varianten-Allelfrequenz von ≥ 0,2%anhält. MRD-positive Patienten erhalten bis zu 5 Zyklen DEC-C vor dem Tag 180 Knochenmark-Bewertung. Wenn der Tag 180 Myeloseq-HD zeigt, dass die MRD nach Meinung des MGI-Board-zertifizierten molekularen Pathologen immer noch nachweisbar ist, jedoch unter 0,5% und der Patient die anfängliche Behandlung ohne Toxizität toleriert hat, kann der Patient die Behandlung fortsetzen. Wenn es einen Mangel an MRD zeigt, wird der Patient in den Überwachungsarm nach der Behandlung verlegt. Wenn es vor der Transplantation einen Mutationsnachweis zeigt, der mit einer Varianten-Allelfrequenz von ≥ 0,2%VAF anhält, erhält der Patient bis zu zusätzliche 6 Zyklen Dec-C.
  • 35 mg Decitabin/100 mg Cedazuridin, das einmal täglich an den Tagen 1-4 eines 28-tägigen Zyklus von Mund aufgenommen wurde.
Arzneimittel: DEZ-C
  • DEC-C wird von Taiho Pharmaceuticals bereitgestellt.
  • Zyklus 1 Tag 1 kann zwischen Tag 42 und Tag 100 nach der Transplantation stattfinden.
Andere Namen:
  • ASTX727
  • Decitabin + Cedazuridin
  • INQOVI®
Gerät: MyeloSeq-HD
-Labortest, der an der Washington University School of Medicine entwickelt wurde
Experimental: Phase II MRD positiv: Dec-C
  • 35 mg Decitabin/100 mg Cedazuridin, der nach dem Zeitplan, der im Phase -I -Teil der Studie ermittelt wurde, von Mund genommen. Zyklus 1 Tag 1 kann zwischen Tag 42 und Tag 100 nach der Transplantation stattfinden. MRD-positive Patienten erhalten bis zu 5 Zyklen DEC-C vor dem Tag 180 Knochenmark-Bewertung.
  • Die Knochenmarkbiopsie mit Myeloseq-HD wird am Tag 180 nach der Transplantation erhalten. Wenn der Tag 180 Myeloseq-HD zeigt, dass die MRD nach Meinung des MGI-Board-zertifizierten molekularen Pathologen immer noch nachweisbar ist, jedoch unter 0,5% und der Patient die anfängliche Behandlung ohne Toxizität toleriert hat, kann der Patient die Behandlung fortsetzen. Wenn es einen Mangel an MRD zeigt, wird der Patient in den Überwachungsarm nach der Behandlung verlegt. Wenn es vor der Transplantation einen Mutationsnachweis zeigt, der mit einer Varianten-Allelfrequenz von ≥ 0,2%VAF anhält, erhält der Patient bis zu zusätzliche 6 Zyklen Dec-C.
Arzneimittel: DEZ-C
  • DEC-C wird von Taiho Pharmaceuticals bereitgestellt.
  • Zyklus 1 Tag 1 kann zwischen Tag 42 und Tag 100 nach der Transplantation stattfinden.
Andere Namen:
  • ASTX727
  • Decitabin + Cedazuridin
  • INQOVI®
Gerät: MyeloSeq-HD
-Labortest, der an der Washington University School of Medicine entwickelt wurde
Aktiver Komparator: Phase II MRD Negativ: Beobachtungsarm
  • In Phase II werden bis zu 77 Patienten, die keine MRD-Positivität am Tag 30 nach der Transplantation haben (d. H. Das Fehlen von mindestens einer somatisch erfassten Mutation, die vor der Transplantation festgestellt wurde, die am Tag 30 nach der Transplantation mit einer Varianten-Allelfrequenz von ≥ 0,2%bestehen) und behandelt mit Standard der Pflege.
  • Patienten auf dem Beobachtungsarm werden alle 3 Monate für 2 Jahre und alle 6 Monate 3 Jahre lang für Progression und Überleben verfolgt
Gerät: MyeloSeq-HD
-Labortest, der an der Washington University School of Medicine entwickelt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit dosislimitierenden Toxizitäten (nur Phase I)
Zeitfenster: Abschluss von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) für alle Phase-I-Teilnehmer (geschätzte 13 Monate)

- Dosisbegrenzende Toxizitäten (DLTs) sind definiert als eines der folgenden unerwünschten Ereignisse, die während des DLT-Beobachtungszeitraums (Zyklus 1) während des Phase-I-Teils der Studie auftreten und als möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit der Studie zusammenhängend bestimmt wurden Arzneimittel:

  • Grad-4-Neutropenie oder Grad-4-Thrombozytopenie ohne vermehrte Blasten und/oder Hinweise auf persistierendes MDS am Ende von Zyklus 1.
  • Jede nicht-hämatologische Toxizität Grad 3 oder höher, mit Ausnahme von Erbrechen oder Durchfall Grad 3, die keine Sondenernährung, keine vollständige parenterale Ernährung erfordern oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern oder verlängern, oder isolierte Elektrolytanomalien Grad 3 oder 4, die weniger als 72 Stunden andauern.
  • Jede andere nicht-hämatologische Toxizität, die klinisch signifikant und/oder inakzeptabel ist, die nicht auf unterstützende Maßnahmen anspricht, zu einer Unterbrechung des Dosierungsschemas von mehr als 28 Tagen führt oder vom Prüfarzt als DLT eingestuft wird.
  • Bestätigte Rechtsfälle von Hy werden als DLT betrachtet
Abschluss von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) für alle Phase-I-Teilnehmer (geschätzte 13 Monate)
Maximal tolerierte Dosis (MTD) (nur Phase I)
Zeitfenster: Abschluss von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) für alle Phase-I-Teilnehmer (geschätzte 13 Monate)
- Die maximal tolerierte Dosis (MTD) ist definiert als die Dosisstufe unmittelbar unterhalb der Dosisstufe, bei der bei ≥ 2 Patienten einer Kohorte (von 2 bis 6 Patienten) während des ersten Zyklus eine dosislimitierende Toxizität auftritt.
Abschluss von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) für alle Phase-I-Teilnehmer (geschätzte 13 Monate)
Empfohlene Phase-II-Dosis (nur Phase I)
Zeitfenster: Abschluss von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) für alle Phase-I-Teilnehmer (geschätzte 13 Monate)
-Die empfohlene Phase-II-Dosis ist kleiner oder gleich der maximal tolerierten Dosis
Abschluss von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) für alle Phase-I-Teilnehmer (geschätzte 13 Monate)
Progressionsfreies Überleben (PFS) (nur in Phase II empfohlene Dosis)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Transplantation
-Progressionsfreies Überleben: definiert als das Intervall ab dem Datum der Transplantation bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Krankheiten, je nachdem, was zuerst ist. Patienten ohne dokumentierte Krankheitsprogression oder Tod zum Zeitpunkt der Analyse werden zum Zeitpunkt der letzten angemessenen Tumorbewertung zensiert.
1 Jahr nach der Transplantation
Rückfallrate (nur Phase II empfohlene Dosis)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Transplantation
-Disease-Progression/Rückfall nach der Transplantation wird als> 5% Myeloblasten im Knochenmark definiert, Hinweise auf extramedulläre Erkrankungen, Wiederaufnahme der zytogenetischen Zytogenetischen Anomalien vor der Transplantation (z. behandelner Arzt. Zu den zensierenden Regeln für den Rückfallendpunkt gehören: Patienten, die keinen Rückfall haben, werden zum Zeitpunkt der letzten Krankheitsbewertung zensiert, bei der kein Rückfall dokumentiert wurde; Patienten, die ohne Rückfall sterben, werden zum Todesdatum zensiert, wenn vor dem Tod kein Rückfall beobachtet wurde. Patienten, die die Einwilligung zurückziehen oder durch Follow-up verloren gehen, werden zum Zeitpunkt der letzten Krankheitsbewertung zensiert, die keinen Hinweis auf einen Rückfall zeigen. Patienten, die eine neue Krebstherapie vor dem dokumentierten Rückfall beginnen, werden zum Zeitpunkt der letzten Krankheitsbewertung vor Beginn der neuen Therapie zensiert.
1 Jahr nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) (nur Phase II empfohlene Dosis)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Transplantation
- Gesamtüberleben: Definiert als der Zeitraum vom Datum der Transplantation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache.
Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse noch lebten, werden zu dem Datum zensiert, an dem sie zuletzt als lebend bekannt waren.
1 Jahr nach der Transplantation
Prozentsatz der Patienten, die eine DEC-C-Dosisanpassung/-Verzögerung benötigen (nur empfohlene Phase-II-Dosis)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Behandlung (voraussichtlich 168 Tage)
Durch Abschluss der Behandlung (voraussichtlich 168 Tage)
Prozentsatz der Zyklen, die pünktlich/in der richtigen Dosierung verabreicht wurden (nur Phase-II-Empfohlendosis)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Behandlung (geschätzt auf 168 Tage)
Durch Abschluss der Behandlung (geschätzt auf 168 Tage)
Änderung der mutationalen MRD-Krankheitslast gemessen an der Variantenallelfrequenz (VAF) (nur Phase-II-Empfehlungsdosis)
Zeitfenster: Tag 180
-Bei Patienten, die mindestens 1 Behandlungszyklus erhalten haben
Tag 180

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Taiho Oncology, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meagan Jacoby, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202103255

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen im Artikel zugrunde liegen, nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte. Bitte senden Sie eine E-Mail an den Hauptermittler.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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