Calciumphosphat versus PMMA-Zement bei thorakolumbalen Frakturen (CaPvsPMMA)

Patienten ab 50 Jahren mit thorakolumbalen Frakturen einschließlich Frakturen der Segmente TH 6-L5 und A3/A4 gemäß der AO-Wirbelsäulenfrakturklassifikation nach dem akuten Trauma und einer geplanten Operation innerhalb von 3 Wochen nach dem Trauma werden gebeten, an einer randomisierten Studie teilzunehmen Studie, in der sie entweder Calciumphosphat (CaP) oder Polymethylmethacrylat (PMMA) als Teil eines standardisierten Behandlungsansatzes erhalten. Unabhängig von der Gruppe, in die die Patienten randomisiert werden, werden alle teilnehmenden Patienten mit Ausnahme der Vorbereitung und Verabreichung von Knochenzement demselben chirurgischen Eingriff unterzogen. Der Studienteilnahmezeitraum für jeden Patienten beträgt 1 Jahr ab dem Datum der Operation und umfasst 4 definierte Zeitpunkte, die klinische Nachsorgeuntersuchungen zur Bildgebung und Fortschrittskontrollen 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation beinhalten. Bei jedem Nachsorgebesuch wird eine Kombination aus Fragebögen und radiologischer Bildgebung durchgeführt, um den allgemeinen Gesundheitszustand, den Grad der Behinderung und die Schmerzkontrolle sowie die objektiven Ergebnisse der Operation zu beurteilen. Das wichtigste Ergebnismaß ist die Korrekturverlustrate, die durch den im CT-Scan dargestellten bisegmentalen COBB-Winkel gemessen wird.