Verwendung von humanem dehydriertem Amnion-Chorion-Allotransplantat bei geschlossener Hämorroidektomie

Einschlusskriterien:

1. Bestätigte Diagnose einer akut thrombosierten Hämorrhoide oder einer externen Hämorrhoide mit einer Dauer von mehr als 72 Stunden
2. Das Subjekt unterzieht sich einer geschlossenen Hämorrhoidektomie als endgültige Behandlung für die Hämorrhoiden Grad 2-4
3. Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter
4. Der Proband ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und an allen Verfahren und Nachuntersuchungen teilzunehmen, die zum Abschluss der Studie erforderlich sind

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine bekannte Vorgeschichte von schlechter Compliance mit medizinischen Behandlungen
2. Das Subjekt hat Anzeichen und Symptome einer aktiven Zirrhose
3. Das Subjekt hat Anzeichen und Symptome von Morbus Crohn, die durch perianale Manifestationen kompliziert sind
4. Das Subjekt nimmt derzeit immunsuppressive Medikamente ein
5. - Der Proband hatte innerhalb der letzten 6 Monate vor der Behandlung eine vorherige Operation im Zielbereich oder plant eine andere Operation als eine geschlossene Hämorrhoidektomie im Zielbereich innerhalb von 180 Tagen nach der Behandlung
6. Das Subjekt erhält derzeit eine Strahlentherapie oder Chemotherapie
7. Das Subjekt hat innerhalb von 12 Wochen vor der Behandlung ein Prüfpräparat, ein Gerät oder ein Biologikum verwendet
8. Das Subjekt ist bei der Einschreibung schwanger oder plant, innerhalb von 180 Tagen nach der Behandlung schwanger zu werden; die Versuchsperson beabsichtigt, während der Studie zu stillen
9. Das Subjekt hat signifikante Erkrankungen, die nach Ansicht des Ermittlers die Protokollauswertung und -teilnahme beeinträchtigen würden
10. Das Subjekt hat eine Allergie oder eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Aminoglykosid-Antibiotika wie Gentamicinsulfat und/oder Streptomycinsulfat