Bewertung von FROM-16 bei ATMP-Patienten und -Familien

Schlechte Gesundheit und ihre Behandlung wirken sich über das Gesundheitssystem hinaus auf die Gesellschaft aus. Die Produktivität einer Person, das zu versteuernde Einkommen, die Sozialleistungen und der Beitrag zur Gemeinschaft können alle durch einen schlechten Gesundheitszustand beeinträchtigt werden. Familienmitglieder, die mit einem Patienten leben oder ihn betreuen, können gleichermaßen oder manchmal mehr leiden als der Patient selbst, aber diese familiäre Belastung wird von den Gesundheitssystemen weitgehend nicht erkannt. Der Family-Reported Outcome Measure (FROM-16) ist der erste generische Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen einer chronischen Krankheit auf die Lebensqualität von Familienmitgliedern oder Partnern von Patienten mit einem Gesundheitszustand zu messen. Advance Therapy Medicinal Products (ATMPs) sind ein neuartiger und bahnbrechender therapeutischer Ansatz zur heilenden Behandlung von Krankheiten und/oder Verletzungen, bei denen herkömmliche Behandlungen unwirksam waren. Eine solche Erkrankung/Verletzung hat im Allgemeinen einen extrem hohen Einfluss auf die Lebensqualität des Patienten und auch auf die Lebensqualität der Familie des Patienten, insbesondere der Familienmitglieder, die die Rolle „informeller Pfleger“ übernehmen. ATMPs haben in der Regel sehr hohe Kosten und dies kann ihre Verwendung einschränken, insbesondere im Zusammenhang mit Krankheiten mit geringer Prävalenz und öffentlich finanzierten Gesundheitssystemen, in denen Gesundheitsdienstleister möglicherweise zögern, die Kostenlast der ATMP-Therapie zu übernehmen. Daher liegt ein besonderes Augenmerk auf dem „Wert“ von ATMPs. Eine wichtige Komponente des Werts ist der „gesellschaftliche Wert“, bei dem eine Behandlung zu gesellschaftlichen Beiträgen führt, und die Berücksichtigung des gesellschaftlichen Werts kann die hohen Kosten von ATMPs trotz der relativ wenigen geheilten Patienten rechtfertigen. In dieser Studie werden wir den FROM-16 für die Verwendung als ein Maß für den gesellschaftlichen Wert sehr teurer, potenziell heilender Behandlungen wie ATMPs validieren.