RC48 plus AK105 und Cisplatin bei fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre alt, ≤75 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht
• Pathologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens, Her2 immunhistochemische Untersuchung von 2+ oder 3+
• ECOG PS erzielt 0-1
• Stadium IV nach AJCC 8.0 und zuvor keine systemische Therapie
• Erwartete Lebensdauer ≥ 3 Monate
• Ausreichende Organfunktion
• Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST 1.1
• Asymptomatische intrakranielle Metastasierung
• Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen einen negativen Blutschwangerschaftstest haben, und Probanden im gebärfähigen Alter müssen während der Studie und für 6 Monate nach der Studie eine geeignete Verhütungsmethode anwenden
• Der Teilnahme an dieser klinischen Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

• Derzeit an einer interventionellen klinischen Prüfbehandlung teilnehmen oder innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis andere Prüfpräparate oder eine Behandlung mit einem Prüfgerät erhalten haben
• Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-CTLA-4 und andere Checkpoint-Inhibitoren erhalten
• Erhalt traditioneller chinesischer Arzneimittel oder immunmodulatorischer Arzneimittel mit Indikationen gegen Magenkrebs innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung
• Aktive Autoimmunerkrankungen oder Immunschwächekrankheiten
• Allergie gegen ein Testarzneimittel und seine Hilfsstoffe oder eine Vorgeschichte schwerer Allergien oder Kontraindikationen für das Testarzneimittel
• Schwere psychische Störung
• Erhalten von systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studie
• Klinisch erkennbare kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankung
• Andere bewertete Ermittler erfüllen die Einschlusskriterien nicht