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Eine vergleichende Studie zwischen infraklavikulären und axillären Blöcken zur Beurteilung der Motorleistung mit einem Handgriff-Dynamometer

26. April 2023 aktualisiert von: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

Eine vergleichende Studie zwischen der ultraschallgeführten infraklavikulären Blockade und der Axillarblockade zur Beurteilung des Grads und der Dauer der motorischen Leistung unter Verwendung eines Handgriff-Dynamometers bei Patienten, die sich einer kleineren Handoperation unterziehen. Eine randomisierte Kontrollstudie

Handchirurgie ist die Operation der Hand, des Handgelenks und der peripheren Nerven der oberen Extremität. Viele verschiedene Arten von Operationen können an der Hand durchgeführt werden, abhängig von der zugrunde liegenden Ursache des Problems, wie z. B. geschlossene Reposition und Fixierung, Sehnenreparatur, Hauttransplantationen, Hautlappen, Karpaltunnelfreigabe und Ganglionentfernung. Handchirurgische Eingriffe sind in der Regel mit ausgeprägten postoperativen Schmerzen verbunden. Bei handchirurgischen Eingriffen wird in der Regel eine ultraschallgesteuerte Regionalanästhesie durchgeführt.

Diese Studie zielt darauf ab, die ultraschallgeführte infraklavikuläre Blockade und die axilläre Blockade zu vergleichen und den Grad der motorischen Kraft und Dauer zu bewerten, indem die Handgriffstärke mit einem hydraulischen Handdynamometer bei Patienten getestet wird, die sich einer Handoperation unterziehen.

Ziele:

Bestimmung des Grades einer Motorblockade mit einem hydraulischen Handdynamometer. Schätzung der Zeit, die benötigt wird, um die volle motorische Aktivität wiederzuerlangen. Um festzustellen, ob eine ultraschallgeführte axilläre Blockade die motorische Funktion in größerem Umfang erhalten kann als infraklavikuläre Blockaden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Kontrollstudie soll (52) Patienten mit ASA-Status I, II im Alter von (18) bis (60) Jahren einschließen, bei denen eine Handoperation geplant war

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder:

Gruppe I: axilläre Blockadetechnik (n=26) (Gruppe A) Gruppe II: infraklavikuläre Blockadetechnik (n=26) (Gruppe B) Anästhesiemanagement Nach der Ankunft im Anästhesieraum wird eine 18-Gauge-Infusionskanüle am Unterarm platziert kontralateral zum operierten Arm wird während der Blockade und während des gesamten chirurgischen Eingriffs eine Standardüberwachung durchgeführt (nicht-invasiver arterieller Blutdruck, EKG, Pulsoximetrie). Die Prämedikation wird intravenös in Form von 0,03 mg/kg Midazolam verabreicht. Allen Patienten wird 1 g Paracetamol iv verabreicht. Unter aseptischen Bedingungen wird ein vorläufiger Scan mit Siemens Acuson x 300 Ultraschall mit 8-14 MHz linearem Schallkopf durchgeführt. Es wird eine 50 mm Blocknadel 22 Gauge verwendet. (SonoPlex Stim Cannula, Deutschland) Alle Blöcke werden von einem Forscher unter Verwendung von 20 ml des Medikaments 0,25 % Bupivacain (10 ml 0,5 % Bupivacain + 10 ml normale Kochsalzlösung) verabreicht.

Achselblock

Patienten der Gruppe A werden in Rückenlage gelagert, wobei der zu blockierende Arm abduziert und außenrotiert wird. Nach der Sterilisation der Achselhöhle wird die Ultraschallsonde mit einem linearen Hochfrequenz-(8-14 MHz)-Wandler parallel zur vorderen Achselfalte an der Achselhöhle platziert, um die Achselarterie zu identifizieren und die echoreichen Mittel-, Ulnaris- und Radialnerven zu identifizieren in Bezug auf die A. axillaris. Auch der Nervus musculocutaneus, der die Haut an der Außenseite des Unterarms versorgt, musste blockiert werden. Es befindet sich zwischen den Bizeps-Brachii- und Coracobrachialis-Muskeln. Lidocain 1 % wurde subkutan 1 cm seitlich der Sonde infiltriert. Die Nadel wird in der gleichen Ebene von der anterioren Seite eingeführt und in Richtung der posterioren Seite der A. axillaris gerichtet. Alle vier Nerven in der Achselregion werden blockiert. Neben jedem der vier Nerven wird ein Lokalanästhetikum verabreicht (mindestens 5 ml für jeden).

Infraklavikulärer Block

Patienten in Gruppe B werden in Rückenlage gebracht, wobei der Kopf von der zu blockierenden Seite abgewandt ist. Der Arm wird um 90 Grad abduziert und der Ellbogen gebeugt. die Haut wird desinfiziert und der Schallkopf in der parasagittalen Ebene positioniert, um die A. axillaris zu identifizieren. Um die Arterie herum befinden sich die drei Stränge des Plexus brachialis: der laterale, der hintere und der mediale Strang. Die Nadel wird in der In-Plane-Kurzachsentechnik vom kranialen Ende der Sonde eingeführt, wobei der Einstichpunkt knapp unterhalb des Schlüsselbeins liegt. Hinter der A. axillaris wird ein Lokalanästhetikum injiziert, um eine U-förmige Verteilung um die Arterie herum zu erreichen (kranial, kaudal und posterior).

Die Injektion von 5 ml Lidocain 2% wird auch bei allen Patienten angewendet, um Tourniquet-Schmerzen und Schmerzen im Bereich der Verteilung des Interkostobrachialnervs bei Verwendung einer Tourniquet zu beseitigen

Bewertung blockieren

Nach Abschluss aller Blockverfahren. Eine formelle Bewertung der Blockierungswirksamkeit wird von einem unabhängigen Beobachter durchgeführt, der alle 10 Minuten nach dem Entfernen der Nadel für 30 Minuten für die Gruppenzuordnung jedes Probanden maskiert wird. Die Operation wird begonnen, sobald die chirurgische Anästhesie zu einem beliebigen Zeitpunkt erreicht ist oder bis 30 Minuten verstrichen sind. Wenn die chirurgische Anästhesie nach 30 Minuten nicht erreicht wird, gilt die Blockade als fehlgeschlagen und die Vollnarkose wird fortgesetzt.

Die sensorische Blockade der N. musculocutaneus, medianus, radialis und ulnaris wird anhand der zuvor validierten 3-Punkte-Skala mit einem Kältetest bewertet: jeweils: 0 = keine Wahrnehmung, 1 = verminderte Sensibilität oder 2 = normale Sensibilität. Eine erfolgreiche Blockade ist definiert als eine vollständige sensorische Blockade (d. h. sensorische Blockade = 0) innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss der Blockade. Wenn innerhalb von 30 Minuten keine vollständige sensorische Blockade erreicht wird, wird die betroffene Person aus der Studie ausgeschlossen und als Blockierungsversagen kategorisiert. Dem Subjekt wurde eine zusätzliche Nervenblockade angeboten, wenn vor der Operation ausreichend Zeit vorhanden ist, oder es wird eine Vollnarkose durchgeführt, um eine chirurgische Anästhesie zu erreichen.

Die Verfahrensdauer (Sekunden) für jeden Block wird aufgezeichnet. Diese Dauer ist definiert als das Intervall vom ersten Kontakt des Ultraschallwandlers mit dem Patienten bis zu dem Zeitpunkt, an dem die Blocknadel die Haut verlässt. Die Blockierungszeit wird aufgezeichnet (von einer abgeschlossenen Injektion des Lokalanästhetikums bis zum Verlust des Kältegefühls). Die Dauer des Blocks wird aufgezeichnet, definiert als die Zeit von der Beendigung der Injektion des Lokalanästhetikums bis zur vollständigen Wiederherstellung der sensorischen Funktion, d. h. der Kälte Der Test wird in der postoperativen Phase alle 30 Minuten bewertet, bis der Patient das Kältegefühl verspürt

Die motorische Blockade wird durch Testen der Handgriffstärke des Patienten mit einem hydraulischen Handgriff-Dynamometer bewertet, Basislinienmessungen werden sowohl auf der ipsilateralen als auch auf der kontralateralen Seite aufgezeichnet. Die Handgriffstärke wird präoperativ, 30 Minuten nach einer Blockade und nach der Operation gemessen. Die postoperative Änderung der Handgriffstärke in der operierten Extremität wird als prozentuale Verringerung der präoperativen Grundlinienstärke gemessen. Die Zeit, die benötigt wird, um die volle Motorleistung wiederzuerlangen, wird gemessen.

Alle Patienten werden postoperativ in der Postanästhesiestation (PACU) für 1 h überwacht und danach auf ihre Stationen entlassen. Postoperative Schmerzen an der Inzisionsstelle werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und eine Punktzahl von mehr als 3 bei der Aufzeichnung wird als Endpunkt für die Dauer der Blockade verwendet, und der Patient erhielt zusätzliche Analgetika, d. h. Inj. Diclofenac-Natrium 1-1,5 mg/kg intramuskulär. Die Zufriedenheit der Probanden wird mit einer standardisierten Frage bewertet, die auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet wird: "Wenn Sie an Ihre Nervenblockaden denken, wie zufrieden waren Sie damit: 1 bedeutet überhaupt nicht, 4 neutral und 7 völlig zufrieden?"

Blockierungsbedingte Komplikationen wie Blockierungsfehler, motorische Schwäche 24 h nach Blockierung, Lokalanästhetika-Toxizität, Gefäßpunktion, Parästhesien und Pneumothorax werden erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 202
        • Kasr Alainy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geschlecht sowohl männlich als auch weiblich
  2. ASA-Klasse I, II
  3. Alter 18-60 Jahre
  4. Patienten, die sich einer kleineren Handoperation (Hauttransplantation, Karpaltunnelentfernung, Ganglionentfernung und Lipom) unterziehen, erwarteten eine Operationszeit von mehr als 15 Minuten und weniger als einer Stunde.

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie gegen Lokalanästhetika
  2. Infektion der Haut an der Stelle der Blockade.
  3. Bilaterale Chirurgie, Nacken- und Schlüsselbeindeformitäten, bestehende neurologische Erkrankungen, chronische Schmerzdiagnose, vorbestehende Nervenschäden, Muskelverletzungen und Sehnenverletzungen.
  4. Koagulopathie, frühere Operation an der operierten Extremität, Unfähigkeit, studienbezogene Verfahren zu verstehen, und klinisch signifikante kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgeführter Axillarblock
Die Ultraschallsonde mit einem linearen Hochfrequenz-Wandler (8-14 MHz) wird parallel zur vorderen Axillarfalte an der Achselhöhle platziert, um die Achselarterie zu identifizieren und die echoreichen Mittel-, Ulnaris- und Radialnerven in Bezug auf die Achselarterie zu identifizieren . Auch der Nervus musculocutaneus, der die Haut an der Außenseite des Unterarms versorgt, musste blockiert werden. Es befindet sich zwischen den Bizeps-Brachii- und Coracobrachialis-Muskeln. Lidocain 1 % wurde subkutan 1 cm seitlich der Sonde infiltriert. Die Nadel wird in der gleichen Ebene von der anterioren Seite eingeführt und in Richtung der posterioren Seite der A. axillaris gerichtet. Alle vier Nerven in der Achselregion werden blockiert. Neben jedem der vier Nerven wird ein Lokalanästhetikum verabreicht (mindestens 5 ml für jeden).
es wird mit 20 ml des Medikaments 0,25 % Bupivacain (10 ml 0,5 % Bupivacain + 10 ml normale Kochsalzlösung) verabreicht.
Andere Namen:
  • periphere Nervenblockade
Experimental: Ultraschallgeführter infraklavikulärer Blockblock
Der Schallkopf wird in der parasagittalen Ebene positioniert, um die Axillararterie zu identifizieren. Um die Arterie herum befinden sich die drei Stränge des Plexus brachialis: der laterale, der hintere und der mediale Strang. Die Nadel wird in der In-Plane-Kurzachsentechnik vom kranialen Ende der Sonde eingeführt, wobei der Einstichpunkt knapp unterhalb des Schlüsselbeins liegt. Hinter der A. axillaris wird ein Lokalanästhetikum injiziert, um eine U-förmige Verteilung um die Arterie herum zu erreichen (kranial, kaudal und posterior).
es wird mit 20 ml des Medikaments 0,25 % Bupivacain (10 ml 0,5 % Bupivacain + 10 ml normale Kochsalzlösung) verabreicht.
Andere Namen:
  • periphere Nervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Veränderung der Handgriffstärke in der operierten Extremität
Zeitfenster: es wird 90 Minuten nach dem Block gemessen
Postoperative Veränderung der Handgriffstärke in der operierten Extremität als prozentuale Reduktion der präoperativen Ausgangskraft 90 Minuten nach dem Block (%)
es wird 90 Minuten nach dem Block gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blockieren Sie verwandte Komplikationen
Zeitfenster: er wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation gemessen
Lokalanästhesie-Toxizität, Gefäßpunktion, Parästhesie und Pneumothorax
er wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-529-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Ultraschall geführt

Klinische Studien zur Achselblock

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