Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse mellem infraclavikulære og aksillære blokke til vurdering af motorkraft ved hjælp af håndgrebsdynamometer

26. april 2023 opdateret af: Ahmed nabih youssef, Kasr El Aini Hospital

En sammenlignende undersøgelse mellem den ultralydsstyrede infraclavikulære blok og aksillær blok til vurdering af motoreffektgrad og varighed ved brug af håndgrebsdynamometer hos patienter, der gennemgår mindre håndkirurgi. Et randomiseret kontrolforsøg

Håndkirurgi er kirurgi af hånden, håndleddet og de perifere nerver i den øvre ekstremitet. Mange forskellige typer operationer kan udføres på hånden, afhængigt af den underliggende årsag til problemet, såsom lukket reduktion og fiksering, senereparation, hudtransplantationer, hudflapper, karpaltunnelfrigørelse og gangliefjernelse. Håndkirurgi er normalt forbundet med markante postoperative smerter. Ultralydsstyret regionalbedøvelse udføres sædvanligvis hos patienter, der gennemgår en håndoperation.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ultralydsstyret infraclavikulær blok og aksillær blok og vurdere graden af ​​motorkraft og varighed ved at teste håndgrebsstyrken ved hjælp af et hydraulisk hånddynamometer hos patienter, der gennemgår håndkirurgi.

Mål:

For at bestemme graden af ​​en motorblok ved hjælp af et hydraulisk hånddynamometer. At estimere den nødvendige tid til at genvinde fuld motorisk aktivitet. At identificere om ultralydsstyret aksillær blokering kan bevare den motoriske funktion i højere grad end infraclavikulære blokeringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrolforsøg er designet til at inkludere (52) patienter med ASA fysisk status I, II-patienter fra (18) til (60) år gamle, der er planlagt til håndkirurgi

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten:

Gruppe I: aksillær blokeringsteknik (n=26) (gruppe A) Gruppe II: infraclavikulær blokteknik( n=26)(gruppe B) Anæstesibehandling Efter ankomst til anæstesirummet vil der blive placeret en 18-gauge intravenøs kanyle ved underarmen kontralateralt i forhold til den opererede arm vil der blive brugt standardmonitorering (non-invasivt arterielt blodtryk, EKG, pulsoximetri), mens blokeringen udføres og under hele den kirurgiske procedure. Præmedicinering vil blive givet intravenøst ​​i form af 0,03 mg/kg midazolam. Der vil blive givet 1 g paracetamol iv til alle patienter Under aseptiske forhold vil der blive udført en indledende scanning ved brug af siemens acuson x 300 ultralyd med 8-14 MHz lineær transducer. En 50 mm bloknål 22 gauge vil blive brugt. (SonoPlex Stim Cannula, Tyskland) Alle blokke vil blive givet af én forsker, der bruger 20 ml lægemiddel 0,25 % bupivacain (10 ml 0,5 % bupivacain + 10 ml normalt saltvand).

Akselblok

Patienter i gruppe A vil blive placeret i liggende stilling med armen, der skal blokeres, bortført og eksternt roteret. Efter sterilisering af aksillen vil ultralydssonden med en lineær højfrekvent (8-14 MHZ) transducer blive placeret parallelt med den forreste aksillære fold ved aksillen for at identificere aksillærarterien og for at identificere de hyperekkoiske median-, ulnar- og radiale nerver i forhold til aksillærarterien. Den muskulokutane nerve, som forsyner huden på den laterale side af underarmen, måtte også blokeres. Det findes mellem biceps brachii og coracobrachialis muskler. Lidocain 1% blev infiltreret subkutant 1 cm lateralt for proben. Nålen indsættes i planet fra det forreste aspekt og rettet mod det posteriore aspekt af aksillærarterien. Alle fire nerver i aksillærområdet vil blive blokeret. Et lokalbedøvelsesmiddel vil blive administreret ved siden af ​​hver af de fire nerver (mindst 5 ml for hver).

Infraklavikulær blokering

Patienter i gruppe B vil blive placeret i liggende stilling med hovedet vendt væk fra den side, der skal blokeres. Armen abduceres til 90 grader og albuen bøjes. huden desinficeres, og transduceren placeres i det parasagittale plan for at identificere aksillærarterien. Omkring arterien er de tre ledninger i plexus brachialis: laterale, posteriore og mediale ledninger. Nålen indsættes i plan med kort akse teknik fra cephalad-enden af ​​sonden, med indføringspunktet lige under nøglebenet. Et lokalbedøvelsesmiddel vil blive injiceret posteriort til aksillærarterien for at opnå en U-formet fordeling rundt om arterien (cephalad, caudad og posterior).

Injektion af 5 ml lidocain 2% vil også blive brugt til alle patienter for at eliminere tourniquet smerter og smerter i området for distribution af intercostobrachial nerve i tilfælde af brug af en tourniquet

Blokvurdering

Efter afslutning af alle blokeringsprocedurer. En formel vurdering af blokeringseffektivitet vil blive udført af en uafhængig observatør, som vil blive maskeret til hver individs gruppetildeling hvert 10. minut efter fjernelse af nålen i 30 minutter. operationen vil blive påbegyndt, når kirurgisk anæstesi vil blive opnået på et hvilket som helst tidspunkt eller indtil 30 minutter var gået. hvis kirurgisk anæstesi ikke opnås efter 30 minutter, vil blokeringen blive betragtet som mislykket, og generel anæstesi vil fortsætte.

Sensorisk blokade af muskulokutane, mediane, radiale og ulnare nerver vil blive bedømt efter den tidligere validerede 3-punkts skala ved hjælp af en koldtest: henholdsvis: 0 = ingen perception, 1 = nedsat sansning eller 2 = normal sansning. En vellykket blokade defineres som en komplet sensorisk blokade (dvs. sensorisk blokade score = 0) inden for 30 minutter efter at have afsluttet blokeringen. Hvis fuldstændig sensorisk blokade ikke opnås inden for 30 minutter, vil den berørte forsøgsperson blive udelukket fra undersøgelsen og kategoriseret som en blokeringsfejl. Forsøgspersonen fik tilbudt en supplerende nerveblokade, hvis der er tilstrækkelig tid før operationen, eller der vil blive gennemført generel anæstesi for at opnå kirurgisk anæstesi.

Den proceduremæssige tid (sekunder) for hver blok vil blive registreret. Denne varighed er defineret som intervallet fra ultralydstransducerens første kontakt med individet til det tidspunkt, hvor bloknålen forlader huden. Blokstarttidspunktet vil blive registreret (fra en afsluttet injektion af lokalbedøvelse til tab af forkølelsesfornemmelse) Varigheden af ​​blokeringen vil blive registreret, defineret som tiden fra fuldførelse af injektion af lokalbedøvelsen til fuldstændig genopretning af sensorisk funktion, dvs. kulden Testen vil blive vurderet hvert 30. minut i den postoperative periode, indtil patienten mærker den kolde fornemmelse

Den motoriske blokade vil blive vurderet ved at teste patienters håndgrebsstyrke ved hjælp af et hydraulisk håndgrebsdynamometer, baseline målinger vil blive registreret på både ipsilaterale og kontralaterale sider. håndgrebsstyrken vil blive målt præoperativt, 30 min fra en blokering og efter operationen. postoperativ ændring i håndgrebsstyrke i det operative ekstremitet, da en procentvis reduktion af præoperativ baseline-styrke vil blive målt. Den tid, der er nødvendig for at genvinde fuld motoreffekt, vil blive målt.

Alle patienter vil blive postoperativt overvåget på post-anæstesiafdelingen (PACU) i 1 time og derefter udskrevet til deres afdelinger. Postoperative smerter ved snitstedet vil blive vurderet ved visuel analog skala (VAS), og en score på mere end 3, når de registreres, vil blive taget som et endepunkt for varigheden af ​​blokeringen, og patienten fik supplerende analgetika, dvs. Inj. Diclofenac Natrium 1-1,5 mg/kg intramuskulært. Emnets tilfredshed vil blive vurderet med et standardiseret spørgsmål scoret på en syv-punkts Likert-skala: "Tænker du på dine nerveblokke, hvor tilfreds var du med dem: hvor 1 er slet ikke, 4 er neutral, og 7 er helt tilfreds?"

Blokrelaterede komplikationer vil blive registreret såsom mislykket blokering, motorisk svaghed 24 timer efter blokeringen lokalbedøvelsestoksicitet, vaskulær punktur, paræstesi og pneumothorax.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 202
        • Kasr Alainy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Køn både mænd og kvinder
  2. ASA Klasse I, II
  3. Alder 18-60 år
  4. Patienter, der skulle gennemgå mindre håndoperationer (hudtransplantation, karpaltunnelfrigivelse, gangliefjernelse og lipom) forventede en operationstid på mere end 15 minutter og mindre end en time.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for lokalbedøvelse
  2. Infektion af huden på blokeringsstedet.
  3. Bilateral kirurgi, nakke- og kravebensdeformiteter, eksisterende neurologisk sygdom kronisk smertediagnose, allerede eksisterende nerveskade, muskelskader og seneskade.
  4. Koagulopati, tidligere operation på det operative lem, manglende evne til at forstå undersøgelsesrelaterede procedurer og klinisk signifikant kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsstyret aksillær blok
ultralydssonden med en lineær højfrekvent (8-14 MHZ) transducer placeres parallelt med den forreste aksillære fold ved aksillen for at identificere aksillærarterien og for at identificere de hyperekkoiske median-, ulnar- og radiale nerver i forhold til aksillærarterien . Den muskulokutane nerve, som forsyner huden på den laterale side af underarmen, måtte også blokeres. Det findes mellem biceps brachii og coracobrachialis muskler. Lidocain 1% blev infiltreret subkutant 1 cm lateralt for proben. Nålen indsættes i planet fra det forreste aspekt og rettet mod det posteriore aspekt af aksillærarterien. Alle fire nerver i aksillærområdet vil blive blokeret. Et lokalbedøvelsesmiddel vil blive administreret ved siden af ​​hver af de fire nerver (mindst 5 ml for hver).
det vil blive givet med 20 ml lægemiddel 0,25% bupivacain (10 ml 0,5% bupivacain + 10 ml normalt saltvand).
Andre navne:
  • perifer nerveblok
Eksperimentel: Ultralydsstyret infraclavikulær blokering
Transduceren er placeret i det parasagittale plan for at identificere aksillærarterien. Omkring arterien er de tre ledninger i plexus brachialis: laterale, posteriore og mediale ledninger. Nålen indsættes i plan med kort akse teknik fra cephalad-enden af ​​sonden, med indføringspunktet lige under nøglebenet. Et lokalbedøvelsesmiddel vil blive injiceret posteriort til aksillærarterien for at opnå en U-formet fordeling omkring arterien (cephalad, caudad og posterior).
det vil blive givet med 20 ml lægemiddel 0,25% bupivacain (10 ml 0,5% bupivacain + 10 ml normalt saltvand).
Andre navne:
  • perifer nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ændring i håndgrebsstyrke i det operative lem
Tidsramme: det vil blive målt 90 min fra blokken
Postoperativ ændring i håndgrebsstyrke i det operative ekstremitet som en procentvis reduktion af præoperativ baselinestyrke 90 minutter fra blokken (%)
det vil blive målt 90 min fra blokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker relaterede komplikationer
Tidsramme: det vil blive målt i de første 24 timer efter operationen
lokalbedøvende toksicitet, vaskulær punktur, paræstesi og pneumothorax
det vil blive målt i de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-529-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd guidet

Kliniske forsøg med aksillær blok

3
Abonner