Vitamin-D-Spiegel in der Nabelschnur und seine Auswirkungen auf die Gesundheit von Säuglingen und Kindern (VITADi-Studie) (VITADi)

Teilnehmerinnen dieser Studie sind Frauen im dritten Schwangerschaftssemester, die sich bereit erklärt haben, mit ihren Babys in diese Studie aufgenommen zu werden. Zunächst erhalten die Eltern eine Erklärung zur Studie und eine Einverständniserklärung wird unterzeichnet, wenn sie der Teilnahme zustimmen. Alle schwangeren Frauen, die die Kriterien erfüllten, werden hinsichtlich ihres Namens, ihres Alters, ihrer Parität, ihrer Geburt und ihrer Krankengeschichte erfasst. Bei den schwangeren Frauen wird eine anthropometrische Untersuchung durchgeführt, um Gewicht mithilfe einer standardisierten CEBA-Digitalwaage, Größe und Oberarmumfang zu messen. Es wird auch eine Blutentnahme durchgeführt, um das komplette Blutbild, Ferritin, Fe-Serum, Vitamin-D-Spiegel, Kalzium, Parathormon, IL-6 und IL-10 zu messen.

Nach der Geburt der Probanden werden auch die Babys in diese Studie einbezogen, die die Kriterien erfüllen (Geburtstermin, Geburtsgewicht > 2500 Gramm, ohne angeborene Anomalien und akute Infektion bei der Geburt). Die Messung des Geburtsgewichts, der Geburtslänge und des Kopfumfangs erfolgt zusammen mit der Blutentnahme, indem 3 ml Blut aus der Nabelschnur entnommen werden, jeweils 1,5 ml zur Messung des kompletten Blutbildes und weitere 1,5 ml zur Messung von Ferritin , Fe-Serum, Vitamin-D-Spiegel, Vitamin-D-Rezeptoren, IL-6 und IL-10. Die Probanden werden 6 Monate lang überwacht und während der gesamten Studie werden zwei Hausbesuche im Alter von 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt. Während der Besuche werden Gewicht, Länge, Kopfumfang und Ernährungszustand der Probanden gemessen. Eltern und Erziehungsberechtigten werden außerdem Fragen zum Auftreten von Durchfall und allergischen Manifestationen wie Hautausschlag gestellt. Die Beurteilung erfolgt auf der Grundlage der Hanifin-Rajka-Kriterien. Im Alter von 6 Monaten wird die Blutentnahme erneut durchgeführt, indem 3 ml Blut entnommen werden, jeweils 1,5 ml zur Messung des kompletten Blutbildes und weitere 1,5 ml zur Messung des Ferritin-, Fe-Serum- und Vitamin-D-Spiegels , Vitamin-D-Rezeptoren, IL-6 und IL-10.

Die gesammelten Daten werden dann nach Zweck und Art der Daten gruppiert, anschließend werden eine univariate Analyse und eine bivariate Analyse durchgeführt. Die univariate Analyse beschreibt die Eigenschaften der Basisdaten in Form von Häufigkeit, Mittelwert, Standardabweichung und Bereich. In der Zwischenzeit werden bivariate Analysen wie der Wilcoxon-Test durchgeführt, um Daten mit unabhängigen Variablen auf einer ordinalen/numerischen Skala zu analysieren. Die Daten sind nicht normalverteilt und weisen unterschiedliche Varianzen auf. Der Mann-Whitney-Test wird auch durchgeführt, um ordinale oder numerische Skalenvariablen zu vergleichen, deren Daten nicht normalverteilt sind und unterschiedliche Varianzen zwischen zwei ungepaarten Gruppen aufweisen.