Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Behandlungsschemata für schweres Fieber mit Thrombozytopenie-Syndrom (SFTS)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre. 2. SFTS-Patienten erfüllten die folgenden diagnostischen Kriterien: SFTS-Virus (SFTSV) positiv im peripheren Blut, nachgewiesen durch RT-PCR oder Sequenzierung der nächsten Generation (NGS).

3. Die Interventionsgruppe muss die folgenden Bedingungen erfüllen:

1. Teil A: Die Behandlung kann begonnen werden, wenn der Patient zwei der folgenden Zustände hat: (1) anhaltendes hohes Fieber für 7 Tage oder länger; (2) Blutplättchen kleiner als 50×10^9/l; (3) Beeinträchtigung der Funktion mehrerer Organe (MODS) einschließlich Gehirn, Herz, Leber, Niere und Blutgerinnung; (4) Versagen von mehr als einem Organ, wie Gehirn, Herz, Leber, Niere und Gerinnung.
2. Teil B: Serum-Zytokin-IL-6-Quantifizierung > 2-mal die Obergrenze des Normalwerts (ULN).
3. Teil C: Plasma-D-D-Dimer ≥ 4 × ULN. 4. Unterschreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und kooperieren Sie bei der Nachverfolgung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit neoplastischen Erkrankungen.
2. Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen, wie z. B. chronische Nierenerkrankung Stadium 3-5, chronische Herzinsuffizienz, dekompensierte Zirrhose, chronische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, hämatologische Tumorerkrankungen, unkontrollierte solide Tumore usw.
3. Patientinnen, die schwanger sind oder sein könnten.
4. Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Studienmedikament und seine Bestandteile.
5. Patienten mit Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes das kurzfristige Überleben beeinträchtigen.

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Teil B:

Patienten mit Blutplättchen < 50×10^9/L

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Teil C:

1. Erhaltene Vasopressor-Therapie für mehr als 36 Stunden vor der Einschreibung;
2. Indikationen für eine gerinnungshemmende Therapie (wie ACS, akute VTE, mechanische Klappe usw.);

3. Signifikantes Blutungsrisiko, nachgewiesen durch eine der folgenden Bedingungen:

   Klinisch: Operation, die eine Vollnarkose oder Spinalanästhesie innerhalb von 24 Stunden vor der Einschreibung erfordert oder eine solche Operation innerhalb der nächsten 24 Stunden erfordern kann; Nachweis einer aktiven Blutung; Eine Vorgeschichte von schweren Kopfverletzungen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten; Vorgeschichte einer intrakraniellen Operation oder eines Schlaganfalls oder einer zerebralen arteriovenösen Fehlbildung, eines zerebralen Aneurysmas oder einer Masse des Zentralnervensystems innerhalb von 3 Monaten vor der Studie; Geschichte der angeborenen Blutung; Gastrointestinale Blutungen traten innerhalb von 6 Wochen vor der Studie auf, es sei denn, es wurde eine korrigierende Operation durchgeführt; Trauma, von dem angenommen wird, dass es das Blutungsrisiko erhöht; Das Vorhandensein eines Epiduralkatheters; Labor: INR > 2,0 oder Thrombelastogramm-Ergebnisse deuten auf eine signifikante Hyperfibrinolyse hin.

4. Bei anderen klinisch erkennbaren Schockformen vorhanden, einschließlich kardiogenem, obstruktivem (massive Lungenembolie, Herzbeuteltamponade, Spannungspneumothorax), hämorrhagischem, neurogenem oder anaphylaktischem Schock.