- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05661214
Die Auswirkung der Verwendung eines Systems zur Unterstützung klinischer Entscheidungen in der Lehre zum Risikomanagement von Druckverletzungen
Die Auswirkung der Verwendung eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems im Unterricht zum Management von Dekubitusrisiko für Krankenpflegestudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Veränderungen in kognitiven, einstellungsbezogenen und psychomotorischen Bereichen für Dekubitus zwischen Pflegeschülern zu vergleichen, die modellbasierten strukturierten Unterricht zum Risikomanagement von Dekubitus nehmen, indem sie Risikofaktoren untersuchen und Pflegeinterventionen anhand von Fallbeispielen mit Clinical Decision planen Support System (CDSS) integrierte Software und Pflegestudenten, die Pflegeinterventionen durch Beispielfälle in der Software planen, indem sie Standardunterricht erhalten. Die Hypothesen lauten:
H1: Das Wissen der Studenten, die den modellbasierten strukturierten Dekubitus-Risikomanagement-Unterricht mit der integrierten CDSS-Methode erhalten haben, unterscheidet sich von der Kontrollgruppe, die das Standardtraining erhalten hat.
H1a: Die Einstellungen der Studenten, die die modellbasierte strukturierte Risikomanagement-Anweisung zum Management von Druckverletzungen mit der integrierten CDSS-Methode zur Vermeidung von Verletzungen erhalten haben, unterscheiden sich von der Kontrollgruppe, die die Standardschulung erhalten hat.
H1b: Die Pflegeinterventionen, die von den Studenten geplant wurden, die die modellbasierte strukturierte Ausbildung zum Risikomanagement von Dekubitus mit der integrierten CDSS-Methode erhalten haben, unterscheiden sich von der Kontrollgruppe, die die Standardausbildung erhalten hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Veränderungen in kognitiven, einstellungsbezogenen und psychomotorischen Bereichen für Dekubitus zwischen Pflegeschülern zu vergleichen, die modellbasierten strukturierten Unterricht zum Risikomanagement von Dekubitus nehmen, indem sie Risikofaktoren untersuchen und Pflegeinterventionen anhand von Fallbeispielen mit Clinical Decision planen Support System (CDSS) integrierte Software und Pflegestudenten, die Pflegeinterventionen durch Beispielfälle in der Software planen, indem sie Standardunterricht erhalten.
Methode: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit zweijährigen Krankenpflegestudenten geplant. Die Zulassungskriterien der Studie sind, dass der Krankenpflegestudent den Kurs Grundlagen der Krankenpflege und die klinische Praxis dieses Kurses abgeschlossen haben muss. Die Studie besteht aus einer Vorbereitungs- und einer Durchführungsphase. Die Vorbereitungsphase besteht aus der Vorbereitung der Schulungsinhalte und der Software. Die Forscher bereiten Schulungsinhalte vor und senden sie an Akademiker und Kliniker, die Experten auf ihrem Gebiet sind. Forscher arbeiten mit Softwareentwicklern zusammen, um die Software zu entwickeln. Nachdem die Forscher die Studenten aufgelistet haben, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden die Studenten von einem dritten Forscher, der nicht an der Studie beteiligt war, nach dem Zufallsprinzip zwei Kontroll- und zwei Interventionsgruppen zugeteilt. Die Umsetzungsphase der Forschung beginnt mit der Etablierung von Kontroll- und Interventionsgruppen.
Die Forscher wenden zunächst das „Wissensbewertungsinstrument zur Dekubitusprävention“, „Einstellung zum Dekubituspräventionsinstrument“ und den Testfall (die Vortests) auf die Kontrollgruppe 1 an. Danach werden sie beide Kontrollgruppen vier Wochen lang formal schulen und in der fünften Woche die Nachtests durchführen. Sie erstellen den Pflegeplan, einen der letzten Tests, indem sie den Fall per Software analysieren. Nach dem Training der Kontrollgruppen beginnt das Training der Interventionsgruppen. Zunächst wendet die Interventionsgruppe 1 das „Wissensbeurteilungsinstrument zur Dekubitusprävention“, das „Einstellungsinstrument zur Dekubitusprävention“ und den Testfall (die Vortests) an. Anschließend erhalten die Interventionsgruppen ein vierwöchiges strukturiertes Training, und in der fünften Woche werden Nachtests durchgeführt. Sie erstellen den Pflegeplan, einen der letzten Tests, indem sie den Fall über die in das Clinical Decision Support System integrierte Software analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Krankenpflegestudent muss den Kurs Grundlagen der Krankenpflege und seine klinischen Praktiken abgeschlossen haben.
Ausschlusskriterien:
- Der/die Krankenpflegestudent/in kann nicht an diesem Studium teilnehmen, wenn er/sie Abitur/Fachhochschulreife im Gesundheitsbereich absolviert hat und als Gesundheitsfachkraft arbeitet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 1
Diese Gruppe ist die Kontrollgruppe 1 (eine), die mit strukturierten Standard-Lehrinhalten unterrichtet wird.
Vor dem Unterricht werden die Teilnehmer Pre-Tests durchgeführt.
Nach dem Unterricht werden sie nach Tests angewendet.
|
|
Experimental: Interventionsgruppe 1
Diese Gruppe ist die Interventionsgruppe 1 (eins), die anhand von modellbasierten strukturierten Lehrinhalten unterrichtet wird.
In diesem Lehrinhalt werden die Forscher die Risikofaktoren für Druckverletzungen lehren; Nach dem Unterricht planen die Teilnehmer Pflegeinterventionen mit der integrierten Software des Clinical Decision Support System (CDSS).
Vor dem Unterricht werden die Teilnehmer Pre-Tests durchgeführt.
Nach dem Unterricht werden sie nach Tests angewendet.
|
Die Intervention in dieser Studie ist die Lehre.
Die Forscher werden Lehrinhalte zu Druckverletzungen erstellen und diese Wirksamkeit bewerten, und auch die Interventionsgruppen werden das Clinical Decision Support System (CDSS) als Instrument zur Planung von Pflegeinterventionen verwenden.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 2
Diese Gruppe ist die Kontrollgruppe 2 (zwei), die mit strukturierten Standard-Lehrinhalten unterrichtet wird.
Nach dem Unterricht werden sie nach Tests angewendet.
Diese Gruppe hat keinen Vortest und wird nur zur Erhöhung der internen Validität erstellt.
|
|
Experimental: Interventionsgruppe 2
Diese Gruppe ist die Interventionsgruppe 2 (zwei), die anhand von modellbasierten strukturierten Lehrinhalten unterrichtet wird.
In diesem Lehrinhalt werden die Forscher die Risikofaktoren für Druckverletzungen lehren; Nach dem Unterricht planen die Teilnehmer Pflegeinterventionen mit der integrierten Software des Clinical Decision Support System (CDSS).
Nach dem Unterricht werden sie nach Tests angewendet.
Diese Gruppe hat keinen Vortest und wird nur zur Erhöhung der internen Validität erstellt.
|
Die Intervention in dieser Studie ist die Lehre.
Die Forscher werden Lehrinhalte zu Druckverletzungen erstellen und diese Wirksamkeit bewerten, und auch die Interventionsgruppen werden das Clinical Decision Support System (CDSS) als Instrument zur Planung von Pflegeinterventionen verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissensstand von Krankenpflegeschülern über Dekubitus
Zeitfenster: 2,5 Monate (10 Wochen)
|
Die ersten Daten werden mit dem gültigen und zuverlässigen Instrument vor der Unterrichtszeit (Vortest) erhoben.
Nach der Anwendung des Instruments werden die Forscher die Krankenpflegestudenten fünf Wochen lang unterrichten.
Nach Abschluss des Lehrprozesses wenden die Forscher dasselbe Instrument (Post-Test) an, um die Wissensdaten zu erhalten.
Ziel ist es, die Veränderungsrate des Wissensstandes von Pflegeschülern vor und nach der Ausbildung zu ermitteln.
|
2,5 Monate (10 Wochen)
|
Einstellungen von Krankenpflegeschülern zu Dekubitus
Zeitfenster: 2,5 Monate (10 Wochen)
|
Die ersten Daten werden mit dem gültigen und zuverlässigen Instrument vor der Unterrichtszeit (Vortest) erhoben.
Nach der Anwendung des Instruments werden die Forscher die Krankenpflegestudenten fünf Wochen lang unterrichten.
Nach Abschluss des Lehrprozesses wenden die Forscher dasselbe Instrument (Post-Test) an, um die Einstellungsdaten zu erhalten.
Ziel ist es, die Veränderungsrate der Einstellungen von Pflegeschülern vor und nach der Ausbildung zu bestimmen.
|
2,5 Monate (10 Wochen)
|
Psychomotorische Entwicklung von Pflegeschülern zum Thema Dekubitus
Zeitfenster: 2,5 Monate (10 Wochen)
|
Die ersten Daten werden mit dem Fall- und Pflegeplan vor der Unterrichtszeit erhoben (Vortest).
Nach der Anwendung des Instruments werden die Forscher die Krankenpflegestudenten fünf Wochen lang unterrichten.
Nach Abschluss des Lehrprozesses wenden die Forscher denselben Fall- und Pflegeplan (Nachtest) an, um die Daten der psychomotorischen Entwicklung zu erhalten.
Ziel ist es, die Veränderungsrate der psychomotorischen Entwicklung von Pflegeschülern vor und nach der Ausbildung zu bestimmen.
|
2,5 Monate (10 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI 21/633
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Studenten, Krankenpflege
-
University of Sao PauloUnbekanntStudenten der Undergraduate School of NursingBrasilien
-
THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieAbgeschlossen
-
Mashhad University of Medical SciencesAbgeschlossenStudent der Krankenpflege
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAbgeschlossenSelbstwirksamkeit | StudentTruthahn
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAktueller Alltagsraucher | Zigarettenraucher | StudentVereinigte Staaten
-
Suleyman Demirel UniversityAbgeschlossenStudent der KrankenpflegeTruthahn
-
Muş Alparlan UniversityAktiv, nicht rekrutierendStudent der KrankenpflegeTruthahn
-
Ege UniversityAbgeschlossenStudent der KrankenpflegeTruthahn
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutierungSimulation | Ausbildung | Empathie | Student | SelbstbewusstseinTruthahn
Klinische Studien zur Unterrichten
-
Dar Al Uloom UniversityAbgeschlossenMedizinische Ausbildung | Simulationsbasiertes LernenSaudi-Arabien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutierung
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNoch keine RekrutierungAusbildung | Studenten der KrankenpflegeTruthahn
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortAbgeschlossenGrundlegende LebenserhaltungKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAbgeschlossen
-
Marmara UniversityAktiv, nicht rekrutierendTeach-Back-KommunikationTruthahn
-
Hamilton Health Sciences CorporationUnbekannt
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego und andere MitarbeiterAnmeldung auf EinladungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten