6-monatige Wirksamkeit und Sicherheit von Synolis VA 80/160 bei Hüftarthrose

Einschlusskriterien:

• Patient über 18 Jahre,
• Patient mit Arthrose der Hüfte. Die Diagnose basiert auf folgenden Kriterien:
• Behandelter Hüftschmerz: Oxford-Score ≥ 21/60,
• Kellgren-Lawrence positives Röntgenstadium: II - III (Einschlussröntgenaufnahme nicht älter als 6 Monate vor dem Einschlussbesuch),
• Symptome im Zusammenhang mit Arthrose der Hüfte seit mindestens 2 Monaten,
• Versagen von Behandlungen (d. h. unzureichendes oder unwirksames Ansprechen auf Analgetika und/oder NSAIDs oder Intoleranz gegenüber NSAIDs oder niedriggradigen Opioiden (wobei ein OXFORD-Score ≥ 21/60 zurückbleibt),
• vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung,
• Der Patient hatte noch nie eine Visco-Ergänzungsinjektion oder Kortikosteroid-Injektion in der zu behandelnden Hüfte (oder war älter als 6 Monate).

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft,
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie,
• Hautläsion in der Nähe der Injektionsstelle,
• Aktuelle oder alte Infektion des betroffenen Gelenks,
• Patient mit programmierter Endoprothetik,
• Patient mit einer Pathologie, die eine Entscheidungsfindung unmöglich macht,
• Der Patient darf sich vor einem Alter von weniger als 12 Monaten keiner nichtprothetischen hüfterhaltenden Operation wie Osteotomie oder Arthroskopie unterzogen haben.