Bewertung der Auswirkungen von Nicht-Endrohr-Emissionen aus dem Verkehr auf den asthmatischen Atemweg (IONA)

Die Teilnehmer werden entweder von Dr. James Scales oder einem Hausarzt in ihrer Allgemeinpraxis zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnehmer geben ihre Einwilligung nach Aufklärung, nachdem sie die Studieninformationsblätter gelesen haben und Zeit haben, über ihre Teilnahme nachzudenken (mindestens 24 Stunden) und Fragen zu stellen.

Nach Erteilung der Einverständniserklärung besuchen die Teilnehmer QMUL-Labore für eine Screening-Bewertung. Während dieses einstündigen Besuchs werden sie einen submaximalen Belastungstest auf einem statischen Fahrrad absolvieren (um Schätzungen der maximalen Belastungskapazität bereitzustellen, um das Belastungsprotokoll zu standardisieren) und eine Spirometrie vor und nach der Bronchodilatation sowie einen Test auf ausgeatmetes Stickstoffmonoxid und eine Oszillometrie durchführen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Teilnehmer einen Online-Link zu den Symptomumfragen. Die Umfragen werden den Teilnehmern erklärt und sie werden gebeten, die Umfragen Tage vor den Testbesuchen auszufüllen. Die Teilnehmer erhalten einen persönlichen Luftqualitätsmonitor, einen Herzfrequenzmonitor und einen Monitor für körperliche Aktivität, die sie drei Tage vor dem Expositionsbesuch tragen müssen.

Die Teilnehmer werden eingeladen, in zufälliger Reihenfolge einen von drei feldbasierten Studienstandorten zu besuchen. Die Studienstandorte befinden sich in ummauerten Pavillons neben Überwachungsstandorten für die Luftqualität (verwaltet von unseren Mitarbeitern bei ICL), die sich in der Nähe von Straßen befinden, um die erforderliche Exposition gegenüber der Luftqualität zu gewährleisten. Das Protokoll für die drei Besuche ist identisch und zwischen jedem Besuch liegen mindestens zwei Wochen (Washout). Die Teilnehmer geben zunächst eine Urinprobe zu Hause ab und bringen die Probe mit zum Testort. Zur Kontrolle der Exposition der Teilnehmer vor dem Test wird dem Teilnehmer ein Taxi zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer reisen mit geschlossenen Autofenstern und eingeschalteter Umluft. Die Teilnehmer treffen um 10:00 Uhr am Studienort ein und werden von bis zu drei weiteren Teilnehmern begleitet. In der ersten Stunde führen die Teilnehmer die Atemwegsuntersuchungen durch und geben eine Blut- und eine Nasenschleimprobe ab. Nach Durchführung aller Tests vor dem Training tragen die Teilnehmer ein Herzfrequenzmessgerät und beginnen mit dem Trainingsprotokoll (sechs Trainingseinheiten von 15 Minuten, getrennt durch 15-minütige Ruhephasen auf einem statischen Heimtrainer). Nach der Hälfte des Protokolls führen die Teilnehmer Spirometrie, Impulsoszillometrie und FeNO-Tests durch. Nach Abschluss des zweistündigen Übungsprotokolls führen die Teilnehmer die gleiche Reihe von Gesundheitsbewertungen durch und stellen Nasenschleimproben zur Verfügung. Die Teilnehmer verlassen den Bewertungsbereich gegen 14:00 Uhr. Während der Zeit, in der der Teilnehmer den Übungsort besucht, werden Luftverschmutzungsmessungen durchgeführt.

24 Stunden nach dem Übungsprotokoll besuchen die Teilnehmer die QMUL-Labors, um die Gesundheitsbewertungstests erneut durchzuführen und eine Schleimprobe über Nasenspülung, Blutprobe über Venenpunktion und eine Urinprobe abzugeben. Nach dreimaliger Wiederholung dieses Vorgangs (ein Besuch an jedem Feldstandort) erhalten sie eine Aufwandsentschädigung von 200 £ und verlassen die Studie. Die Teilnehmer erhalten 60 £ pro Ausstellungsbesuch und 20 £ vor dem Screening-Besuch. Die Teilnehmer werden für jeden Besuch, an dem sie teilnehmen, bezahlt, und sie werden bezahlt, wenn sie die Teilnahme beenden oder von der Studie zurücktreten.