Klinische Relevanz von Kratzen und Schlaf bei atopischer Dermatitis

Die Eignungskriterien für Patienten mit atopischer Dermatitis sind:

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat eine Einverständniserklärung für das BioDay-Register unterschrieben und ist im BioDay-Register eingetragen.
• Der Patient hat eine Diagnose von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis und wird daher mit einer fortschrittlichen systemischen Behandlung in der täglichen Praxis gemäß der niederländischen AD-Leitlinie behandelt (nach Versagen der Behandlung mit mindestens 1 oralem Immunsuppressivum oder einer Kontraindikation für orale Immunsuppressiva). .
• Der Patient hat zu Studienbeginn keine begleitende immunsuppressive Therapie
• Alter zwischen 18 und 65 Jahren (18 Jahre ≤ Alter ≤ 65 Jahre).
• Intakte Haut an beiden Handgelenken (Definition von intakter Haut: Haut ohne Brüche, Kratzer, Schnitte oder abnormale Öffnungen, die das Eindringen von Krankheitserregern ermöglichen).
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und an Studienverfahren teilzunehmen.
• Kann Niederländisch verstehen, lesen und schreiben.

Ausschlusskriterien:

• Anweisungen nicht verstehen
• Voraussichtliche Teilnahme von weniger als 5 Wochen
• Reisen oder Urlaub für 1 Nacht oder mehr außerhalb der Niederlande während der Teilnahme an der Studie.
• Ekzemläsionen an einem oder beiden Handgelenken bei Studienrekrutierung
• Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit) oder körperlichen Behinderungen, die eine oder beide Hände, Handgelenke und/oder Arme betreffen.
• Unregelmäßiges oder gestörtes Schlaf-Wach-Muster aufgrund anderer Ursachen als AD. (Zum Beispiel: Erkrankungen wie Schlafapnoe oder primäre Insomnie, schlafbeeinträchtigende Begleitmedikation, Wechselschichtarbeiter oder AD-Patienten mit Kleinkindern.)
• Eine Tätowierung auf der Oberseite eines oder beider Handgelenke haben. (Tätowierungen im Bereich des Handgelenks können zu ungenauen Messungen führen.)
• Institutionalisierte Patienten (z. B. Bewohner von Pflegeheimen)
• Gefangene (allgemeine Insassen von Justizvollzugsanstalten oder anderen staatlichen Einrichtungen)
• Forschungsmitarbeiter von Philips
• Mitarbeiter des Studienzentrums oder andere Mitglieder des Forschungsteams, die direkt oder indirekt an der Durchführung der klinischen Studie beteiligt sind
• Kognitiv beeinträchtigt (Diagnose der kognitiven Beeinträchtigung in der Krankenakte)
• Schwangere werden für diese Studie nicht berücksichtigt (während der Schwangerschaft ist die Behandlung mit fortgeschrittener systemischer Behandlung nicht immer möglich)
• Wenn ein Patient aufgrund der geltenden COVID-19-Beschränkungen das Krankenhaus nicht besuchen darf. (Wenn COVID-19-Beschränkungen darauf hindeuten, dass es beispielsweise bei einem positiven COVID-19-Test nicht erlaubt ist, das Krankenhaus aufzusuchen, kann der Patient nicht in die Studie aufgenommen werden, weil er das BioDay-Studienprotokoll nicht einhalten kann und damit indirekt auch nicht mit dem AD-Studienprotokoll).

Für HCPs der Dermatologie gelten folgende Zulassungskriterien:

Einschlusskriterien

• HCP darf AD-Patienten behandeln
• HCP ist (angehender) Dermatologe, (angehender) Arzt, (angehender) Forschungsarzt, (angehender) Krankenpfleger, (angehender) Arzthelfer oder vergleichbar, im Bereich der Dermatologie tätig
• HCP hat eine (digital) unterschriebene Einwilligungserklärung für die Fokusgruppe
• HCP arbeitet in einem Krankenhaus, das Mitglied des BioDay-Konsortiums ist.

Ausschlusskriterien

• Kann oder will nicht an der Fokusgruppe teilnehmen
• Mitarbeiter von Philips Research