Klinische Studie zu hochkonzentrierten Ganciclovir-Augentropfen zur Behandlung der Cytomegalovirus-Retinitis

Einschlusskriterien:

1. Patienten nehmen freiwillig an Studien teil und unterzeichnen Einverständniserklärungen
2. Alter 2–80 Jahre (mit Grenzwerten), männlich und weiblich
3. Eine der folgenden Aussagen trifft zu: (1) Bei Patienten mit Cytomegalovirus-Retinitis nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation/Nabelschnurbluttransplantation beträgt die Anzahl der weißen Blutkörperchen weniger als 4× 10^9/l und die Thrombozytenzahlbereiche liegen bei 25× 10^ 9/L≤ PLT<100×10^9/L，Eine intravitreale Injektion birgt ein höheres Infektions- und Blutungsrisiko und ist aufgrund der Knochenmarksuppression antiviraler Medikamente nicht in der Lage, systemische Medikamente zu verabreichen, was systemische Medikamente gegen schwere CMV-Retinitis nicht können gut kontrolliert sein; (2) Bei Patienten mit CMVR und AIDS beträgt die CD4+-T-Zellzahl weniger als 100/μl, es besteht ein großes Infektionsrisiko bei intravitrealer Injektion und die systemische Medikation bei schwerer CMV-Retinitis kann nicht gut kontrolliert werden.

Ausschlusskriterien:

• Augenzustand

  1. Das Vorhandensein einer refraktiven interstitiellen Trübung beeinträchtigt die Fundusbeobachtung;
  2. Intravitreale Ganciclovir- oder Natriumphosformiat-Injektionen wurden innerhalb einer Woche vor Studienbeginn durchgeführt;
  3. Andere Krankheiten, die die Sehfunktion beeinträchtigen können, wie z. B. Syphilis-bedingte Augenerkrankungen, akute Netzhautnekrose, angeborenes Glaukom, angeborene Hornhautläsionen, angeborene Makuladegeneration usw.

• Allgemeinzustand

  1. Schwere Neutropenie (<0,5×10^9) oder schwere Thrombozytopenie (< 25×10^9/L);
  2. Andere Forscher beurteilten Patienten, die für die Aufnahme nicht geeignet waren;