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Pharmakokinetische Phase-I-Studie von HUYPS-1 an gesunden Freiwilligen

1. August 2023 aktualisiert von: Sinew Pharma Inc.

Eine randomisierte, offene Phase-I-Studie mit Einzeldosis und Crossover-Design zur Bewertung der Verträglichkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von HUYPS-1 bei gesunden Freiwilligen

Fastenzeit: Mindestens 10 Stunden vor der Einnahme bis 4 Stunden nach der Einnahme jeder Studienperiode.

Zeitraum: 24 Stunden nach der Einnahme in jedem Zeitraum. Für jedes Fach werden zwei Studienabschnitte absolviert.

Auswaschphase: Mindestens eine Woche nach der Dosierung der vorherigen Periode.

Unterbringung: Von mindestens 10 Stunden vor der Verabreichung bis mindestens 12 Stunden nach der Verabreichung, insgesamt also mindestens 22 Stunden für jeden Studienzeitraum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein Single-Center- und Open-Label-Design zur Bewertung der Verträglichkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik Eigenschaften von HUYPS-1 nach einmaliger oraler Verabreichung an gesunde Probanden unter Fastenbedingungen. Es wird erwartet, dass insgesamt 14 geeignete Fächer eingeschrieben werden, um sicherzustellen, dass 12 auswertbare Fächer vorhanden sind. Die Studie ist abgeschlossen, wenn mindestens 12 auswertbare Probanden vorliegen. Bewertbar sind diejenigen, die beide Perioden absolviert haben. Geeignete Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungssequenzen zugeordnet.

Das Studiendesign ist ein Crossover-Design mit 2 Sequenzen und 2 Perioden. Zwischen den Perioden liegt eine Auswaschzeit von mindestens 7 Tagen. Die Formulierung von HUYPS-1 zur oralen Verabreichung enthält 100 mg Mannitol und 100 mg Sucralose pro Tablette. Pro Person werden in jedem Zeitraum eine oder neun Tabletten verabreicht. Mannitol und Sucralose sind beide häufig verwendete, von der WHO zugelassene Hilfsstoffe. Diese Hilfsstoffe sind im FDA Inactive Ingredients Guide, GRAS (allgemein als sicher anerkannt) und häufig verwendeten pharmazeutischen Hilfsstoffen enthalten, daher können die oralen Dosen dieser Hilfsstoffe in dieser Studie als äußerst sicher angesehen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Normale gesunde erwachsene Probanden im Alter zwischen 20 und 50 Jahren.
  2. Akzeptable Anamnese und körperliche Untersuchung, einschließlich:
  3. Akzeptable klinische Laborwerte ohne signifikante Abweichung von den Normalwerten innerhalb von zwei Monaten vor der Dosierung in Periode I, einschließlich AST (SGOT), ALT (SGPT), r-GT, alkalische Phosphatase, Gesamtbilirubin, Albumin, Glukose, BUN, Harnsäure, Kreatinin, Gesamtcholesterin, Triglycerid (TG) und Galaktose-Einzelpunkt (GSP).
  4. Akzeptable Hämatologie innerhalb von zwei Monaten vor der Studie, einschließlich Hämoglobin, Hämatokrit, rote Blutkörperchen, MCV, MCH, MCHC, weiße Blutkörperchen, differenzielle weiße Blutkörperchen und Blutplättchen.
  5. Akzeptable Urinanalyse innerhalb von zwei Monaten vor der Studie, die pH-Wert, Blut, Glukose und Protein umfasst.
  6. Unterzeichnete die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie.
  7. Akzeptabler Body-Mass-Index (BMI): 18,5 < BMI < 25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Jüngste Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch im vergangenen Jahr.
  2. Eine klinisch bedeutsame Störung des Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nieren-, Magen-Darm-, immunologischen, hämatologischen, endokrinen oder neurologischen Systems oder einer psychiatrischen Erkrankung (wie vom klinischen Prüfer festgestellt).
  3. Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Mannitol, Sucralose oder verwandte Arzneimittel.
  4. Vorgeschichte klinisch bedeutsamer Allergien, einschließlich Arzneimittelallergien oder allergischem Asthma bronchiale.
  5. Hinweise auf chronische oder akute Infektionskrankheiten.
  6. Jede klinisch bedeutsame Krankheit oder Operation während des einen Monats vor der Dosierung in Periode I (wie vom klinischen Prüfer festgelegt).
  7. Einnahme eines Arzneimittels, von dem bekannt ist, dass es den Arzneimittelstoffwechsel in der Leber induziert oder hemmt, innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie.
  8. Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb eines Monats vor der Dosierung in Periode I.
  9. Einnahme von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der ersten Periode.
  10. Spenden von mehr als 150 ml Blut innerhalb von zwei Monaten vor der Dosierung in Periode I oder Spenden von Plasma (z. B. Plasmapherese) innerhalb von zwei Wochen vor der Dosierung in Periode I. Allen Probanden wird empfohlen, nach Abschluss der Studie vier Wochen lang kein Blut zu spenden.
  11. Konsum von Koffein, xanthinhaltigen Produkten (z.B. Kaffee, Tee, koffeinhaltige Limonaden, Cola und Schokolade usw.) und/oder Alkohol, Rauchen oder Konsum von Tabakprodukten innerhalb von 48 Stunden vor den Tagen, an denen die Dosierung geplant ist, und während der Zeiträume, in denen Blutproben entnommen werden.
  12. Jeder andere vom klinischen Prüfer festgelegte medizinische Grund.
  13. Die Testperson ist schwanger oder stillt.
  14. Frauen im gebärfähigen Alter lehnen es ab, während der gesamten Studie eine akzeptable Verhütungsmethode (z. B. hormonelle Kontrazeptiva, Spirale, Barrierevorrichtung oder Abstinenz) anzuwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige dosieren 1
Bewerten Sie die Verträglichkeit, Sicherheit und pharmakokinetischen Eigenschaften von HUYPS-1 nach oraler Verabreichung von 1 Tablette bei gesunden Probanden
Arzneimittel: HUYPS-1 eine Tablette
Nach einer 7-tägigen Auswaschzeit erhalten die Probanden 1 Tablette HUYPS-1.
Experimental: Dosis 2 für gesunde Freiwillige
Bewerten Sie die Verträglichkeit, Sicherheit und pharmakokinetischen Eigenschaften von HUYPS-1 nach oraler Verabreichung von 9 Tabletten bei gesunden Probanden
Arzneimittel: HUYPS-1 neun Tabletten
Nach einer 7-tägigen Auswaschzeit erhalten die Probanden HUYPS-1 9 Tabletten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE):
Zeitfenster: 24 Stunden
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das bei einem Teilnehmer auftritt, dem ein Prüfpräparat verabreicht wird, und weist nicht unbedingt nur auf Ereignisse hin, die einen klaren kausalen Zusammenhang mit dem entsprechenden Prüfpräparat haben. Ein SAE ist ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führt oder aus einem anderen Grund als bedeutsam gilt: Tod; anfänglicher oder längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetisches Profil der maximalen Konzentration von HUYPS-1 (Cmax)
Zeitfenster: 24 Stunden

Die Konzentrationen von HUYPS-1 und seinen Metaboliten in Plasma und Urin werden mit einer spezifischen und empfindlichen LC/MS/MS-Methode gemessen, die im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital entwickelt wurde. Gemäß den pharmakokinetischen Parametern von HUYPS-1 und seinen Metaboliten bei gesunden Probanden wird HUYPS-1 oral eingenommen, um die Sicherheitsinformationen zu bewerten. Die Studie wird durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit (einschließlich Abweichungen innerhalb und zwischen Läufen), Linearität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Bestimmungsgrenze basierend auf Wiederfindungsstudien. Die Tests werden im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital durchgeführt. Zur Qualitätskontrolle der Testmethode werden versetzte Proben mit bekannten Konzentrationen gemeinsam analysiert.

Die folgenden Parameter von HUYPS-1 werden mit WINNONLINTM bestimmt:

Cmax
24 Stunden
Pharmakokinetisches Profil zum Zeitpunkt des Auftretens der maximalen (Peak-) HUYPS-1-Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: 24 Stunden

Die Konzentrationen von HUYPS-1 und seinen Metaboliten in Plasma und Urin werden mit einer spezifischen und empfindlichen LC/MS/MS-Methode gemessen, die im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital entwickelt wurde. Gemäß den pharmakokinetischen Parametern von HUYPS-1 und seinen Metaboliten bei gesunden Probanden wird HUYPS-1 oral eingenommen, um die Sicherheitsinformationen zu bewerten. Die Studie wird durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit (einschließlich Abweichungen innerhalb und zwischen Läufen), Linearität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Bestimmungsgrenze basierend auf Wiederfindungsstudien. Die Tests werden im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital durchgeführt. Zur Qualitätskontrolle der Testmethode werden versetzte Proben mit bekannten Konzentrationen gemeinsam analysiert.

Die folgenden Parameter von HUYPS-1 werden mit WINNONLINTM bestimmt:

Tmax
24 Stunden
Pharmakokinetisches Profil der Fläche unter der Kurve (AUC0-t) für HUYPS-1
Zeitfenster: 24 Stunden

Die Konzentrationen von HUYPS-1 und seinen Metaboliten in Plasma und Urin werden mit einer spezifischen und empfindlichen LC/MS/MS-Methode gemessen, die im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital entwickelt wurde. Gemäß den pharmakokinetischen Parametern von HUYPS-1 und seinen Metaboliten bei gesunden Probanden wird HUYPS-1 oral eingenommen, um die Sicherheitsinformationen zu bewerten. Die Studie wird durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit (einschließlich Abweichungen innerhalb und zwischen Läufen), Linearität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Bestimmungsgrenze basierend auf Wiederfindungsstudien. Die Tests werden im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital durchgeführt. Zur Qualitätskontrolle der Testmethode werden versetzte Proben mit bekannten Konzentrationen gemeinsam analysiert.

Die folgenden Parameter von HUYPS-1 werden mit WINNONLINTM bestimmt:

AUC0-t
24 Stunden
Pharmakokinetisches Profil der Fläche unter der unendlichen Kurve (AUCINF) für HUYPS-1
Zeitfenster: 24 Stunden

LC/MS/MS-Methode, entwickelt im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital. Gemäß den pharmakokinetischen Parametern von HUYPS-1 und seinen Metaboliten bei gesunden Probanden wird HUYPS-1 oral eingenommen, um die Sicherheitsinformationen zu bewerten. Die Studie wird durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit (einschließlich Abweichungen innerhalb und zwischen Läufen), Linearität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Bestimmungsgrenze basierend auf Wiederfindungsstudien. Die Tests werden im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital durchgeführt. Zur Qualitätskontrolle der Testmethode werden versetzte Proben mit bekannten Konzentrationen gemeinsam analysiert.

Die folgenden Parameter von HUYPS-1 werden mit WINNONLINTM bestimmt:

AUCINF
24 Stunden
Pharmakokinetisches Profil der gesamten HUYPS-1-Eliminationsratenkonstante (k)
Zeitfenster: 24 Stunden

LC/MS/MS-Methode, entwickelt im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital. Gemäß den pharmakokinetischen Parametern von HUYPS-1 und seinen Metaboliten bei gesunden Probanden wird HUYPS-1 oral eingenommen, um die Sicherheitsinformationen zu bewerten. Die Studie wird durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit (einschließlich Abweichungen innerhalb und zwischen Läufen), Linearität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Bestimmungsgrenze basierend auf Wiederfindungsstudien. Die Tests werden im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital durchgeführt. Zur Qualitätskontrolle der Testmethode werden versetzte Proben mit bekannten Konzentrationen gemeinsam analysiert.

Die folgenden Parameter von HUYPS-1 werden mit WINNONLINTM bestimmt:

k
24 Stunden
Pharmakokinetisches Profil der Eliminationshalbwertszeit (T1/2) für HUYPS-1
Zeitfenster: 24 Stunden

LC/MS/MS-Methode, entwickelt im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital. Gemäß den pharmakokinetischen Parametern von HUYPS-1 und seinen Metaboliten bei gesunden Probanden wird HUYPS-1 oral eingenommen, um die Sicherheitsinformationen zu bewerten. Die Studie wird durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit (einschließlich Abweichungen innerhalb und zwischen Läufen), Linearität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Bestimmungsgrenze basierend auf Wiederfindungsstudien. Die Tests werden im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital durchgeführt. Zur Qualitätskontrolle der Testmethode werden versetzte Proben mit bekannten Konzentrationen gemeinsam analysiert.

Die folgenden Parameter von HUYPS-1 werden mit WINNONLINTM bestimmt:

T1/2
24 Stunden
Pharmakokinetisches Profil der mittleren Verweilzeit (MRT) für HUYPS-1
Zeitfenster: 24 Stunden

LC/MS/MS-Methode, entwickelt im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital. Gemäß den pharmakokinetischen Parametern von HUYPS-1 und seinen Metaboliten bei gesunden Probanden wird HUYPS-1 oral eingenommen, um die Sicherheitsinformationen zu bewerten. Die Studie wird durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit (einschließlich Abweichungen innerhalb und zwischen Läufen), Linearität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Bestimmungsgrenze basierend auf Wiederfindungsstudien. Die Tests werden im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital durchgeführt. Zur Qualitätskontrolle der Testmethode werden versetzte Proben mit bekannten Konzentrationen gemeinsam analysiert.

Die folgenden Parameter von HUYPS-1 werden mit WINNONLINTM bestimmt:

MRT
24 Stunden
Pharmakokinetisches Clearance-Profil (CL/F) für HUYPS-1
Zeitfenster: 24 Stunden

LC/MS/MS-Methode, entwickelt im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital. Gemäß den pharmakokinetischen Parametern von HUYPS-1 und seinen Metaboliten bei gesunden Probanden wird HUYPS-1 oral eingenommen, um die Sicherheitsinformationen zu bewerten. Die Studie wird durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit (einschließlich Abweichungen innerhalb und zwischen Läufen), Linearität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Bestimmungsgrenze basierend auf Wiederfindungsstudien. Die Tests werden im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital durchgeführt. Zur Qualitätskontrolle der Testmethode werden versetzte Proben mit bekannten Konzentrationen gemeinsam analysiert.

Die folgenden Parameter von HUYPS-1 werden mit WINNONLINTM bestimmt:

CL/F
24 Stunden
Pharmakokinetisches Profil des scheinbaren Volumens (Vd/F) für HUYPS-1
Zeitfenster: 24 Stunden

LC/MS/MS-Methode, entwickelt im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital. Gemäß den pharmakokinetischen Parametern von HUYPS-1 und seinen Metaboliten bei gesunden Probanden wird HUYPS-1 oral eingenommen, um die Sicherheitsinformationen zu bewerten. Die Studie wird durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit (einschließlich Abweichungen innerhalb und zwischen Läufen), Linearität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Bestimmungsgrenze basierend auf Wiederfindungsstudien. Die Tests werden im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital durchgeführt. Zur Qualitätskontrolle der Testmethode werden versetzte Proben mit bekannten Konzentrationen gemeinsam analysiert.

Die folgenden Parameter von HUYPS-1 werden mit WINNONLINTM bestimmt:

Vd/F
24 Stunden
Pharmakokinetisches Profil der Fläche unter der Momentenkurve (AUMC(0-t)) für HUYPS-1
Zeitfenster: 24 Stunden

LC/MS/MS-Methode, entwickelt im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital. Gemäß den pharmakokinetischen Parametern von HUYPS-1 und seinen Metaboliten bei gesunden Probanden wird HUYPS-1 oral eingenommen, um die Sicherheitsinformationen zu bewerten. Die Studie wird durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit (einschließlich Abweichungen innerhalb und zwischen Läufen), Linearität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Bestimmungsgrenze basierend auf Wiederfindungsstudien. Die Tests werden im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital durchgeführt. Zur Qualitätskontrolle der Testmethode werden versetzte Proben mit bekannten Konzentrationen gemeinsam analysiert.

Die folgenden Parameter von HUYPS-1 werden mit WINNONLINTM bestimmt:

AUMC(0-t)
24 Stunden
Pharmakokinetisches Profil der Fläche unter der Momentenkurve unendlich (AUMCINF) für HUYPS-1
Zeitfenster: 24 Stunden

LC/MS/MS-Methode, entwickelt im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital. Gemäß den pharmakokinetischen Parametern von HUYPS-1 und seinen Metaboliten bei gesunden Probanden wird HUYPS-1 oral eingenommen, um die Sicherheitsinformationen zu bewerten. Die Studie wird durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit (einschließlich Abweichungen innerhalb und zwischen Läufen), Linearität, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Bestimmungsgrenze basierend auf Wiederfindungsstudien. Die Tests werden im Labor des Clinical Pharmacokinetic Laboratory des Tri-Service General Hospital durchgeführt. Zur Qualitätskontrolle der Testmethode werden versetzte Proben mit bekannten Konzentrationen gemeinsam analysiert.

Die folgenden Parameter von HUYPS-1 werden mit WINNONLINTM bestimmt:

AUMCINF
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sinew Pharma Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oral HUYPS-1-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nichtalkoholische Stratohepatitis

Klinische Studien zur HUYPS-1 eine Tablette

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