PEG-rhG-CSF im Vergleich zu rhG-CSF bei Lymphompatienten nach autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
2. erstmals Transplantation hämatopoetischer Stammzellen;
3. Lymphompatienten mit Bedarf an autologen Lymphomen;
4. ECOG-Score ≤2;
5. Geschätzte Überlebenszeit > 3 Monate;
6. Alle akuten Toxizitäten, die durch eine frühere Chemotherapie oder Behandlung verursacht wurden, wurden wiederhergestellt; 7.1) Der absolute Wert der Neutrophilen (>1,5×10^9/L); Hämoglobin (> 90 g/L); 2)Obergrenze Normal (ULN) oder Kreatinin-Clearance-Rate (>40 ml/min) des Serumkreatinins (<1,5-fache Obergrenze des Normalwerts) (geschätzt nach der Cockcroft-Gault-Formel); Gesamtbilirubin im Serum < 1,5-fache ULN; Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT) = 2,5-fache ULN; 7) Gerinnungsfunktion: International Normalised Ratio (INR) = 1,5-fache ULN; Prothrombinzeit (PT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) = 1,5-fache ULN (es sei denn, die Person erhält eine gerinnungshemmende Therapie und PT und APTT wenden zum Zeitpunkt des Screenings eine gerinnungshemmende Therapie an). Innerhalb des erwarteten Bereichs; Thyrotropin (TSH) oder freies Thyroxin (FT4) oder freies Triiodthyronin (FT3) lagen alle im normalen Bereich (+10 %);

8. Nicht in der Schwangerschaft; 9. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird eingeholt.

Ausschlusskriterien:

1. Hatte eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation oder eine allogene Transplantation erhalten;
2. Beteiligung des Knochenmarks;
3. Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen, die eine systematische Behandlung erforderten, wurden nach klinischer Einschätzung der Prüfärzte ausgeschlossen;
4. Patienten mit aktiven Infektionen, die eine systematische Behandlung erforderten, wurden nach klinischer Einschätzung der Prüfärzte ausgeschlossen;
5. Schwerwiegende Komplikationen wie schwere Infektionen, Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen;
6. Patienten mit Fieber unbekannter Ursache vor der Medikation（>38℃）；
7. Beteiligung des Zentralnervensystems;
8. Patienten, die eine Beckenbestrahlung erhielten;
9. Patienten erhalten nach der Transplantation eine Chemotherapie oder Strahlentherapie unter dem Zwerchfell;
10. Teilnahme oder Erwägung einer Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie während der Nachbeobachtungszeit der vorliegenden Studie;
11. Schwangere oder stillende Frauen;
12. Schwere Herz-, Lungen- oder hämorrhagische Erkrankung;
13. Frühere psychiatrische Vorgeschichte; handlungsunfähig oder eingeschränkt;
14. Der Zustand des Patienten erhöht das Risiko einer medikamentösen Behandlung oder Verwirrung über die toxische Reaktion.
15. Schwere Unverträglichkeit gegenüber dem untersuchten Wachstumsfaktor oder Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile;
16. die Patienten hielten sich nicht an die Studie;
17. Andere Situation, die die Forscher als Kontraindikation für diese Studie betrachten.