Eine Beobachtungsstudie, um mehr über die Langzeitreaktionen auf die Behandlung mit Regorafenib bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs in den Vereinigten Staaten zu erfahren (COLONGER)

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der bereits gesammelte Daten von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs untersucht werden.

Metastasierter Darmkrebs (mCRC) ist ein Krebs des Dickdarms (Dickdarm) oder des Mastdarms (unterster Teil des Darms direkt vor dem Anus), der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.

Das Studienmedikament Regorafenib ist bereits für die Verschreibung von Krebsärzten an Patienten mit mCRC zugelassen. Es handelt sich um ein Krebsmedikament, das mehrere Proteine, sogenannte Enzyme, blockiert, die an der Krebsentstehung beteiligt sind.

Die Teilnehmer dieser Studie wurden im Rahmen ihrer regelmäßigen ärztlichen Betreuung mit Regorafenib behandelt.

Einige Studien haben gezeigt, dass Patienten mit mCRC, die Regorafenib einnahmen, bessere Überlebensergebnisse hatten, und einige von ihnen kamen mit der Behandlung lange Zeit gut zurecht. Auch Krebsmediziner berichten aus ihrer Routinepraxis, dass manche Patienten mit metastasiertem Darmkrebs länger auf Regorafenib ansprechen als andere. Es gibt jedoch nur begrenzte Erkenntnisse darüber, bei welchen Personen dies wahrscheinlich der Fall sein wird.

Um die langfristige Reaktion der Regorafenib-Behandlung besser zu verstehen, ist eine groß angelegte Studie in der Praxis erforderlich.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, mehr über Patienten zu erfahren, die eine langfristige Reaktion auf Regorafenib als Monotherapie für mCRC zeigten. Zu diesem Zweck sammeln die Forscher die folgenden Informationen aus den Gesundheitsakten der Teilnehmer:

Dauer der Behandlung mit Regorafenib

Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 5 Monate und 4 Monate lang eine Behandlung mit Regorafenib erhielten.

Merkmale, einschließlich Alter, Geschlecht, Rasse, Gesundheitszustand sowie Anzeichen und Symptome von mCRC, von Teilnehmern, die mindestens 5 Monate und 4 Monate lang mit Regorafenib behandelt wurden.

Die Daten stammen aus einer elektronischen Datenbank für Patientenakten namens Flatiron Health Data Repository für Patienten in den Vereinigten Staaten. Die Daten stammen von Patienten mit mCRC, die zwischen Juli 2013 und Dezember 2022 mit der Behandlung mit Regorafenib begonnen haben.

Die Forscher werden die bis Mai 2023 gesammelten Daten der Teilnehmer berücksichtigen.

In dieser Studie werden ausschließlich verfügbare Daten aus der Routineversorgung erhoben. Im Rahmen dieser Studie sind keine Besuche oder Tests erforderlich.