Uno studio osservazionale per saperne di più sulle risposte a lungo termine al trattamento con Regorafenib in pazienti con cancro del colon-retto metastatico negli Stati Uniti (COLONGER)

Si tratta di uno studio osservazionale in cui verranno studiati i dati già raccolti da pazienti con cancro del colon-retto metastatico.

Il cancro colorettale metastatico (mCRC) è un cancro del colon (intestino crasso) o del retto (parte più bassa dell'intestino appena prima dell'ano) che si è diffuso ad altre parti del corpo.

Il farmaco in studio, regorafenib, è già approvato dai medici oncologici per prescriverlo ai pazienti affetti da mCRC. Si tratta di un farmaco antitumorale che blocca diverse proteine, chiamate enzimi, coinvolte nella crescita del cancro.

I partecipanti a questo studio sono stati trattati con regorafenib come parte delle loro cure regolari da parte dei loro medici.

Alcuni studi hanno dimostrato che i pazienti con mCRC che hanno assunto regorafenib hanno migliorato i risultati di sopravvivenza e alcuni di loro hanno avuto buoni risultati con il trattamento per un lungo periodo. Gli oncologi hanno anche riferito dalla loro pratica di routine che alcuni pazienti con mCRC sono in grado di rispondere a regorafenib per un periodo più lungo rispetto ad altri. Tuttavia, le conoscenze sulle persone a cui è probabile che ciò accada sono limitate.

Per comprendere meglio la risposta a lungo termine del trattamento con regorafenib, è necessario uno studio su larga scala nel mondo reale.

Lo scopo principale di questo studio è saperne di più sui pazienti che hanno mostrato una risposta a lungo termine a regorafenib come monotrattamento per mCRC. Per fare ciò, i ricercatori raccoglieranno le seguenti informazioni dalle cartelle cliniche dei partecipanti:

Durata del trattamento con regorafenib

Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto trattamento con regorafenib per almeno 5 mesi e 4 mesi.

Caratteristiche, tra cui età, sesso, razza, condizioni di salute e segni e sintomi di mCRC, dei partecipanti che hanno ricevuto il trattamento con regorafenib per almeno 5 mesi e 4 mesi.

I dati proverranno da un database di cartelle cliniche elettroniche chiamato Flatiron Health Data Repository per i pazienti negli Stati Uniti. I dati proverranno da pazienti con mCRC che hanno iniziato il trattamento con regorafenib tra luglio 2013 e dicembre 2022.

I ricercatori prenderanno in considerazione i dati dei partecipanti raccolti fino a maggio 2023.

In questo studio vengono raccolti solo i dati disponibili relativi alle cure di routine. Non sono richieste visite o test come parte di questo studio.