En observationsundersøgelse for at lære mere om de langsigtede reaktioner på behandling med regorafenib hos patienter med metastatisk kolorektal cancer i USA (COLONGER)

Dette er et observationsstudie, hvor data, der allerede er indsamlet fra patienter med metastatisk kolorektal cancer, vil blive undersøgt.

Metastatisk kolorektal cancer (mCRC) er en kræft i tyktarmen (tyktarmen) eller endetarmen (den laveste del af tarmen lige før anus), der har spredt sig til andre dele af kroppen.

Studielægemidlet, regorafenib, er allerede godkendt til kræftlæger til at ordinere til patienter med mCRC. Det er et lægemiddel mod kræft, der blokerer flere proteiner, kaldet enzymer, som er involveret i væksten af ​​kræft.

Deltagerne i denne undersøgelse blev behandlet med regorafenib som en del af deres regelmæssige pleje fra deres læger.

Nogle undersøgelser har vist, at patienter med mCRC, der tog regorafenib, havde forbedret overlevelsesresultater, og nogle af dem klarede sig godt i behandlingen i lang tid. Kræftlæger har også rapporteret fra deres rutinepraksis, at nogle patienter med mCRC er i stand til at reagere på regorafenib i en længere periode end andre. Der er dog begrænset viden om, hvilke personer dette sandsynligvis vil ske for.

For bedre at forstå den langsigtede reaktion af regorafenib-behandling er der behov for en storstilet undersøgelse i den virkelige verden.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at lære mere om patienter, der viste en langsigtet respons på regorafenib som monobehandling for mCRC. For at gøre dette vil forskerne indsamle følgende oplysninger fra deltagernes sundhedsjournaler:

Varighed af behandling med regorafenib

Procentdel af deltagere, der modtog behandling med regorafenib i mindst 5 måneder og 4 måneder.

Karakteristika, herunder alder, køn, race, helbredstilstand og tegn og symptomer på mCRC, hos deltagere, der modtog behandling med regorafenib i mindst 5 måneder og 4 måneder.

Dataene kommer fra en elektronisk sundhedsjournaldatabase kaldet Flatiron Health Data Repository for patienter i USA. Dataene vil være fra patienter med mCRC, som startede behandling med regorafenib mellem juli 2013 og december 2022.

Forskere vil overveje deltagernes data, der er indsamlet indtil maj 2023.

I denne undersøgelse indsamles kun tilgængelige data fra rutinepleje. Ingen besøg eller test er påkrævet som en del af denne undersøgelse.