Observační studie s cílem dozvědět se více o dlouhodobých odpovědích na léčbu regorafenibem u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem ve Spojených státech (COLONGER)

Jedná se o observační studii, ve které budou studována data již shromážděná od pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.

Metastatický kolorektální karcinom (mCRC) je rakovina tlustého střeva nebo konečníku (nejnižší část střeva těsně před konečníkem), která se rozšířila do dalších částí těla.

Studovaný lék, regorafenib, je již schválen pro onkologické lékaře k předepisování pacientům s mCRC. Je to protirakovinný lék, který blokuje několik proteinů, nazývaných enzymy, které se podílejí na růstu rakoviny.

Účastníci této studie byli léčeni regorafenibem jako součást jejich pravidelné péče od svých lékařů.

Některé studie ukázaly, že pacienti s mCRC, kteří užívali regorafenib, měli zlepšené výsledky přežití a někteří z nich si vedli dobře s léčbou po dlouhou dobu. Lékaři zabývající se rakovinou také ze své rutinní praxe uvedli, že někteří pacienti s mCRC jsou schopni reagovat na regorafenib po delší dobu než jiní. O tom, kterým lidem se to pravděpodobně stane, však máme omezené znalosti.

Pro lepší pochopení dlouhodobé odpovědi na léčbu regorafenibem je zapotřebí rozsáhlé studie v reálném světě.

Hlavním účelem této studie je dozvědět se více o pacientech, kteří vykazovali dlouhodobou odpověď na regorafenib jako mono léčbu mCRC. Za tímto účelem budou výzkumníci shromažďovat následující informace ze zdravotních záznamů účastníků:

Délka léčby regorafenibem

Procento účastníků, kteří byli léčeni regorafenibem po dobu alespoň 5 měsíců a 4 měsíců.

Charakteristiky, včetně věku, pohlaví, rasy, zdravotního stavu a známek a příznaků mCRC, účastníků, kteří dostávali léčbu regorafenibem po dobu alespoň 5 měsíců a 4 měsíců.

Data budou pocházet z databáze elektronických zdravotních záznamů s názvem Flatiron Health Data Repository pro pacienty ve Spojených státech. Údaje budou od pacientů s mCRC, kteří zahájili léčbu regorafenibem mezi červencem 2013 a prosincem 2022.

Výzkumníci budou brát v úvahu data účastníků shromážděná do května 2023.

V této studii jsou sbírána pouze dostupná data z běžné péče. V rámci této studie nejsou vyžadovány žádné návštěvy ani testy.