Klinische Studie zu PTFE-beschichteten Stents zur Behandlung von portaler Hypertonie

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Probanden alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Alter 18-85 Jahre;
• Für TIPS ist eine zirrhotische portale Hypertonie erforderlich;
• Bereitschaft zur Einhaltung der Protokollanforderungen und ATA-Erhebungsverfahren, Fähigkeit, den Zweck der Studie zu verstehen, freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung durch den Probanden oder Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sind für diese Studie nicht geeignet:

• Begleitende chronische Herz- oder Lungenerkrankung;
• Vorliegen oder Verdacht einer aktiven systemischen, hepatobiliären oder Aszitesflüssigkeitsinfektion;
• Schweres Leberversagen (mit Bilirubinspiegeln von >51,3 μmol/L oder Child-Pugh >13 oder MELD >18);
• Hepatische Enzephalopathie;
• Gerinnungsstörungen;
• Pfortaderthrombose;
• Allergien gegen Gerätebestandteile;
• Extrahepatische Malignität;
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen;
• Beabsichtigen oder nehmen derzeit an einer anderen interventionellen klinischen Studie teil;
• Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet.