Retrospektive Studie zum Chimaera-Langnagel bei erwachsenen Patienten

Einschlusskriterien:

1. Der Patient brachte seine Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie zum Ausdruck, indem er eine Einverständniserklärung unterzeichnete und datierte.
2. Patienten, bei denen gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers eine regelmäßige Indikation für einen chirurgischen Eingriff mit der langen Variante von CHIMAERATM bestand.
3. Patienten, die zum Zeitpunkt der Operation mindestens 18 Jahre alt waren.
4. Patienten, die sich einer mit CHIMAERATM durchgeführten Operation unterzogen haben.
5. Patienten, deren klinische Daten in ihren Krankenakten ausreichend sind, um die Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte der Studie zu beurteilen.

Ausschlusskriterien:

1. Patient, der eine Erkrankung hatte/hat, die gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers eine Kontraindikation darstellt.
2. Bei dem Patienten wurden bilaterale proximale Femurfrakturen diagnostiziert.
3. Patient, der die Anwendung eines nicht zugelassenen Geräts benötigte oder bereits in situ hatte und das nicht sicher entfernt werden kann.
4. Patient mit einer anderen gleichzeitigen medizinischen oder nichtmedizinischen Erkrankung, die nach Ansicht des teilnehmenden Prüfarztes die Teilnahme verhindern oder den Patienten auf andere Weise von der Teilnahme an der Studie ausschließen könnte.
5. Der Patient nimmt an anderen klinischen Studien teil oder hat in den drei Monaten vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung an anderen klinischen Studien teilgenommen.