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Auf künstlicher Intelligenz basierende endozytoskopische Echtzeitdiagnose von kolorektalen Neoplasien

16. April 2024 aktualisiert von: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University

Auf künstlicher Intelligenz basierende endozytoskopische Echtzeitdiagnose von kolorektalen Neoplasien: eine prospektive klinische Studie mit einem einzigen Zentrum

Darmkrebs (CRC) ist die dritthäufigste bösartige Erkrankung und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache weltweit. Die Koloskopie gilt als bevorzugte Methode zur Früherkennung von Darmkrebs, und die Resektion kolorektaler Läsionen kann die Inzidenz und Mortalität von Darmkrebs deutlich reduzieren. Um die qualitative und quantitative Diagnose kolorektaler Läsionen zu verbessern, werden viele endoskopische Techniken eingesetzt, wie z. B. die bildverstärkte Endoskopie (IEE), einschließlich Schmalbandbildgebung (NBI), Vergrößerungsendoskopie, Pigmentendoskopie, konfokale Laserendoskopie und Endozytoskopie (EC). klinisch angewendet. Mit der zunehmenden Zahl endoskopischer Resektionen steigen jedoch die mit der pathologischen Diagnose endoskopischer Resektionen und Resektionsproben verbundenen Kosten von Jahr zu Jahr. In der klinischen Praxis erfordern einige nicht-neoplastische kolorektale Läsionen möglicherweise keine Resektion. Daher ist es wichtig, bei der Koloskopie zwischen neoplastischen und nicht-neoplastischen Läsionen zu unterscheiden. Mit der Anwendung der EC soll das Ziel einer histopathologischen endoskopischen Echtzeitdiagnostik ohne Biopsie erreicht werden. Mehrere Studien haben gezeigt, dass EC bei der Identifizierung der Art kolorektaler Läsionen und der Beurteilung der Invasionstiefe bei Darmkrebs wirksam ist. Basierend auf der endoskopischen Diagnose kann der Endoskopiker den Behandlungsplan für die kolorektalen Läsionen festlegen. Das neueste EC ist ein integriertes Endoskop mit Kontaktlichtmikroskopiesystem und einer maximalen Vergrößerung von 520 x. EC kann die Atypischkeit der Drüsenstruktur und der Zellen nach der Färbung nachweisen und die superverstärkten Oberflächenmikrogefäße der Läsion im EC-NBI-Modus darstellen. Die Beurteilung endozytoskopischer Bilder erfordert jedoch viel Erfahrung, um die diagnostische Genauigkeit zu verbessern. Darüber hinaus kommt es bei Endoskopikern zu gewissen subjektiven Beurteilungen und Fehlern bei der endozytoskopischen Diagnose. Es gibt ein künstliches Intelligenzsystem, das entwickelt wurde, um kolorektale Neoplasien zu identifizieren. Allerdings mangelt es immer noch an einer prospektiven klinischen Verifizierung basierend auf der chinesischen Bevölkerung. Im Rahmen der Studie führten die Forscher eine prospektive klinische Studie durch, um die diagnostische Genauigkeit des Systems der künstlichen Intelligenz zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Forscher analysierten nur endoskopisch oder chirurgisch resezierte kolorektale Läsionen, die vor der Behandlung mit EC-NBI und EC-Färbung durch Endoskopiker und Systeme der künstlichen Intelligenz beobachtet und schließlich histopathologisch untersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kolorektale Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • nicht-epitheliale Tumoren
  • eine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen
  • Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Darmkrebs
  • Läsionen ohne klare EC-Bilder
  • spezifische pathologische Typen
  • Familiäre adenomatöse Polyposis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kolorektale Läsion
Die kolorektalen Läsionen wurden vor der Behandlung von Endoskopikern mit EC-NBI und EC-Färbung beobachtet und schließlich einer histopathologischen Untersuchung unterzogen. Die Endozytoskopien (CF-H290ECI, Olympus, Tokio, Japan) haben eine maximale Vergrößerung von 520-fach, Fokussierungstiefe 35 μm; Sichtfeld: 570 × 500 μm. Während der EC-NBI drückte der Endoskopiker den Knopf des Endoskops, um von der Weißlichtbildgebung zur NBI zu wechseln, und beobachtete die Läsion mit voller Vergrößerung. Nach der endozytoskopischen Beobachtung ist das System der künstlichen Intelligenz geöffnet und zeigt das Vorhersageergebnis an. Schließlich führte der Endoskopiker eine Diagnose im EC-Färbungsmodus durch, nachdem er die Läsionsoberfläche mit 1,0 % Methylenblau angefärbt hatte. Nach der endozytoskopischen Beobachtung ist das System der künstlichen Intelligenz wieder geöffnet und zeigt das Vorhersageergebnis an.
Andere Namen:
  • Endozytoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Dezember 2024
Dezember 2024
Spezifität
Zeitfenster: Dezember 2024
Dezember 2024
Genauigkeit
Zeitfenster: Dezember 2024
Dezember 2024
positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: Dezember 2024
Dezember 2024
negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: Dezember 2024
Dezember 2024
Diagnoserate mit hoher Konfidenz
Zeitfenster: Dezember 2024
Dezember 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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