- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06335654
Endocytoskopowa diagnostyka nowotworów jelita grubego w czasie rzeczywistym w oparciu o sztuczną inteligencję
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Endocytoskopowa diagnostyka nowotworów jelita grubego w czasie rzeczywistym w oparciu o sztuczną inteligencję: jedno centrum, prospektywne badanie kliniczne
Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęstszym nowotworem złośliwym i drugą najczęstszą przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami na świecie.
Kolonoskopię uważa się za preferowaną metodę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, a resekcja zmian w jelicie grubym może znacząco zmniejszyć częstość występowania i śmiertelność z powodu raka jelita grubego.
W celu poprawy jakościowej i ilościowej diagnostyki zmian jelita grubego stosuje się wiele technik endoskopowych, takich jak endoskopia ze wzmocnieniem obrazu (IEE), w tym obrazowanie wąskopasmowe (NBI), endoskopia powiększająca, endoskopia barwnikowa, endoskopia z użyciem lasera konfokalnego i endocytoskopia (EC). stosowane klinicznie.
Jednak wraz ze wzrostem liczby resekcji endoskopowych koszty związane z diagnostyką patologiczną resekcji endoskopowej i wycinkami z resekcji rosną z roku na rok.
W praktyce klinicznej niektóre nienowotworowe zmiany jelita grubego mogą nie wymagać resekcji, dlatego ważne jest, aby podczas kolonoskopii odróżnić zmiany nowotworowe od nienowotworowych.
Zastosowanie EC ma na celu osiągnięcie celu histopatologicznej diagnostyki endoskopowej w czasie rzeczywistym bez biopsji.
Kilka badań wykazało, że EC jest skuteczna w identyfikowaniu charakteru zmian w jelicie grubym i ocenie głębokości nacieku CRC.
Na podstawie diagnozy endoskopowej endoskopista może ustalić plan leczenia zmian w jelicie grubym.
Najnowszy EC to zintegrowany endoskop z systemem mikroskopii świetlnej kontaktowej o maksymalnym powiększeniu 520x.
EC może wykazać atypową strukturę gruczołów i komórek po barwieniu i wyświetlić superamplifikowane mikronaczynia powierzchniowe zmiany chorobowej w trybie EC-NBI.
Jednak ocena obrazów endocytoskopowych wymaga dużego doświadczenia, aby poprawić dokładność diagnostyczną.
Ponadto endoskopiści mają pewne subiektywne oceny i błędy w diagnostyce endocytoskopowej.
Istnieje system sztucznej inteligencji, który został opracowany w celu identyfikacji nowotworów jelita grubego.
Nadal jednak brakuje prospektywnej weryfikacji klinicznej na podstawie populacji chińskiej.
W badaniu badacze przeprowadzili prospektywne badanie kliniczne, aby określić dokładność diagnostyczną systemu sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingqing Liu, Doctor
- Numer telefonu: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- First Hospital of Jilin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze analizowali jedynie zmiany w jelicie grubym wycięte endoskopowo lub chirurgicznie, które zostały zaobserwowane przed leczeniem za pomocą EC-NBI i barwienia EC przez endoskopistów i system sztucznej inteligencji, a które ostatecznie przeprowadzono w badaniu histopatologicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zmiany jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- nowotwory nienabłonkowe
- historia choroby zapalnej jelit
- chemioterapia lub radioterapia raka jelita grubego
- zmiany bez wyraźnych obrazów EC
- specyficzne typy patologiczne
- rodzinna polipowatość gruczolakowata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
uszkodzenie jelita grubego
|
Zmiany w jelicie grubym i odbytnicy obserwowano za pomocą EC-NBI i barwienia EC przez endoskopistów przed leczeniem, a ostatecznie przeprowadzono badanie histopatologiczne.
Endocytoskopie (CF-H290ECI, Olympus, Tokio, Japonia) mają maksymalne powiększenie ×520, głębokość ogniskowania 35 μm; pole widzenia, 570×500µm.
Podczas EC-NBI endoskopista nacisnął przycisk endoskopu, aby przełączyć się z obrazowania w świetle białym na NBI i obserwował zmianę w pełnym powiększeniu.
Po obserwacji endocytoskopowej system sztucznej inteligencji zostanie otwarty i wyświetli przewidywany wynik.
Na koniec endoskopista przeprowadził diagnostykę w trybie barwienia EC po zabarwieniu powierzchni zmiany 1,0% błękitem metylenowym.
Po obserwacji endocytoskopowej system sztucznej inteligencji ponownie się otworzy i wyświetli przewidywany wynik.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wrażliwość
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Grudzień 2024
|
specyficzność
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Grudzień 2024
|
dokładność
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Grudzień 2024
|
dodatnia wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Grudzień 2024
|
ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Grudzień 2024
|
wysoki wskaźnik pewności diagnozy
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Grudzień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24K056-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na systemu sztucznej inteligencji
-
Northwell HealthZakończonyCałkowita wymiana kolanaStany Zjednoczone
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsRekrutacyjnyZaburzenia neurologiczneStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony
-
Rabin Medical CenterZakończonyCukrzyca typu 1Izrael, Niemcy, Słowenia
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Zeltiq AestheticsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowej | Owrzodzenia żylne nógStany Zjednoczone, Kanada
-
Angiodynamics, Inc.Zakończony