Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endocytoskopowa diagnostyka nowotworów jelita grubego w czasie rzeczywistym w oparciu o sztuczną inteligencję

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University

Endocytoskopowa diagnostyka nowotworów jelita grubego w czasie rzeczywistym w oparciu o sztuczną inteligencję: jedno centrum, prospektywne badanie kliniczne

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęstszym nowotworem złośliwym i drugą najczęstszą przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami na świecie. Kolonoskopię uważa się za preferowaną metodę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, a resekcja zmian w jelicie grubym może znacząco zmniejszyć częstość występowania i śmiertelność z powodu raka jelita grubego. W celu poprawy jakościowej i ilościowej diagnostyki zmian jelita grubego stosuje się wiele technik endoskopowych, takich jak endoskopia ze wzmocnieniem obrazu (IEE), w tym obrazowanie wąskopasmowe (NBI), endoskopia powiększająca, endoskopia barwnikowa, endoskopia z użyciem lasera konfokalnego i endocytoskopia (EC). stosowane klinicznie. Jednak wraz ze wzrostem liczby resekcji endoskopowych koszty związane z diagnostyką patologiczną resekcji endoskopowej i wycinkami z resekcji rosną z roku na rok. W praktyce klinicznej niektóre nienowotworowe zmiany jelita grubego mogą nie wymagać resekcji, dlatego ważne jest, aby podczas kolonoskopii odróżnić zmiany nowotworowe od nienowotworowych. Zastosowanie EC ma na celu osiągnięcie celu histopatologicznej diagnostyki endoskopowej w czasie rzeczywistym bez biopsji. Kilka badań wykazało, że EC jest skuteczna w identyfikowaniu charakteru zmian w jelicie grubym i ocenie głębokości nacieku CRC. Na podstawie diagnozy endoskopowej endoskopista może ustalić plan leczenia zmian w jelicie grubym. Najnowszy EC to zintegrowany endoskop z systemem mikroskopii świetlnej kontaktowej o maksymalnym powiększeniu 520x. EC może wykazać atypową strukturę gruczołów i komórek po barwieniu i wyświetlić superamplifikowane mikronaczynia powierzchniowe zmiany chorobowej w trybie EC-NBI. Jednak ocena obrazów endocytoskopowych wymaga dużego doświadczenia, aby poprawić dokładność diagnostyczną. Ponadto endoskopiści mają pewne subiektywne oceny i błędy w diagnostyce endocytoskopowej. Istnieje system sztucznej inteligencji, który został opracowany w celu identyfikacji nowotworów jelita grubego. Nadal jednak brakuje prospektywnej weryfikacji klinicznej na podstawie populacji chińskiej. W badaniu badacze przeprowadzili prospektywne badanie kliniczne, aby określić dokładność diagnostyczną systemu sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze analizowali jedynie zmiany w jelicie grubym wycięte endoskopowo lub chirurgicznie, które zostały zaobserwowane przed leczeniem za pomocą EC-NBI i barwienia EC przez endoskopistów i system sztucznej inteligencji, a które ostatecznie przeprowadzono w badaniu histopatologicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zmiany jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwory nienabłonkowe
  • historia choroby zapalnej jelit
  • chemioterapia lub radioterapia raka jelita grubego
  • zmiany bez wyraźnych obrazów EC
  • specyficzne typy patologiczne
  • rodzinna polipowatość gruczolakowata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uszkodzenie jelita grubego
Zmiany w jelicie grubym i odbytnicy obserwowano za pomocą EC-NBI i barwienia EC przez endoskopistów przed leczeniem, a ostatecznie przeprowadzono badanie histopatologiczne. Endocytoskopie (CF-H290ECI, Olympus, Tokio, Japonia) mają maksymalne powiększenie ×520, głębokość ogniskowania 35 μm; pole widzenia, 570×500µm. Podczas EC-NBI endoskopista nacisnął przycisk endoskopu, aby przełączyć się z obrazowania w świetle białym na NBI i obserwował zmianę w pełnym powiększeniu. Po obserwacji endocytoskopowej system sztucznej inteligencji zostanie otwarty i wyświetli przewidywany wynik. Na koniec endoskopista przeprowadził diagnostykę w trybie barwienia EC po zabarwieniu powierzchni zmiany 1,0% błękitem metylenowym. Po obserwacji endocytoskopowej system sztucznej inteligencji ponownie się otworzy i wyświetli przewidywany wynik.
Inne nazwy:
  • endocytoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość
Ramy czasowe: Grudzień 2024
Grudzień 2024
specyficzność
Ramy czasowe: Grudzień 2024
Grudzień 2024
dokładność
Ramy czasowe: Grudzień 2024
Grudzień 2024
dodatnia wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Grudzień 2024
Grudzień 2024
ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Grudzień 2024
Grudzień 2024
wysoki wskaźnik pewności diagnozy
Ramy czasowe: Grudzień 2024
Grudzień 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na systemu sztucznej inteligencji

3
Subskrybuj