Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-time kunstig intelligens-baseret endocytoskopisk diagnose af kolorektale neoplasmer

16. april 2024 opdateret af: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University

Real-time kunstig intelligens-baseret endocytoskopisk diagnose af kolorektale neoplasmer: et enkelt center, prospektiv klinisk undersøgelse

Kolorektal cancer (CRC) er den tredjehyppigste malignitet og den næsthyppigste årsag til kræftrelateret død på verdensplan. Koloskopi anses for at være den foretrukne metode til screening for kolorektal cancer, og resektion af kolorektale læsioner kan reducere forekomsten og dødeligheden af ​​kolorektal cancer betydeligt. For at forbedre den kvalitative og kvantitative diagnose af kolorektale læsioner er mange endoskopiske teknikker, såsom billedforstærket endoskopi (IEE), herunder narrowband imaging (NBI), forstørrelsesendoskopi, pigmentendoskopi, konfokal laserendoskopi og endocytoskopi (EC) anvendt klinisk. Men med det stigende antal endoskopiske resektioner stiger omkostningerne forbundet med den patologiske diagnose af endoskopisk resektion og resektionsprøver år for år. I klinisk praksis kræver nogle ikke-neoplastiske kolorektale læsioner muligvis ikke resektion, så det er vigtigt at skelne neoplastisk fra ikke-neoplastisk under koloskopi. Anvendelsen af ​​EC er beregnet til at opnå formålet med histopatologisk endoskopisk diagnose i realtid uden biopsi. Adskillige undersøgelser har vist, at EC er effektiv til at identificere arten af ​​kolorektale læsioner og bedømme dybden af ​​invasionen i CRC. Ud fra den endoskopiske diagnose kan endoskopisten fastlægge behandlingsplanen for de kolorektale læsioner. Det seneste EC er et integreret endoskop med et kontaktlysmikroskopisystem med en maksimal forstørrelse på 520 x. EC kan demonstrere den atypiske kirtelstruktur og celler efter farvning og vise læsionens superforstærkede overflademikrokar under EC-NBI-tilstand. Imidlertid kræver bedømmelsen af ​​endocytoskopiske billeder en masse erfaring for at forbedre den diagnostiske nøjagtighed. Desuden har endoskopister visse subjektive vurderinger og fejl i endocytoskopisk diagnose. Der er et kunstig intelligenssystem, som er blevet udviklet til at identificere kolorektale neoplasmer. Der er dog stadig mangel på prospektiv klinisk verifikation baseret på kinesisk befolkning. I undersøgelsen udførte efterforskerne en prospektiv klinisk undersøgelse for at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af et kunstigt intelligenssystem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne analyserede kun endoskopisk eller kirurgisk resekerede kolorektale læsioner, der var blevet observeret med EC-NBI og EC-farvet af endoskopister og kunstigt intelligenssystem før behandling, som i sidste ende blev udført histopatologisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kolorektale læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-epiteliale tumorer
  • en historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • kemoterapi eller strålebehandling mod tyktarmskræft
  • læsioner uden klare EC-billeder
  • specifikke patologiske typer
  • familiær adenomatøs polypose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kolorektal læsion
De kolorektale læsioner var blevet observeret med EC-NBI og EC-farvet af endoskopister før behandling, som i sidste ende blev udført histopatologisk undersøgelse. Endocytoskopierne (CF-H290ECI, Olympus, Tokyo, Japan) har en maksimal forstørrelse på ×520, fokuseringsdybde, 35 μm; synsfelt, 570 × 500μm. Under EC-NBI trykkede endoskopisten på knappen på endoskopet for at skifte fra hvidlys-billeddannelse til NBI og observerede læsionen med fuld forstørrelse. Efter endocytoskopisk observation vil det kunstige intelligenssystem være åbent og vise det prædiktive resultat. Endelig udførte endoskopisten EC-farvet tilstandsdiagnose efter farvning af læsionsoverfladen med 1,0 % methylenblåt. Efter endocytoskopisk observation vil det kunstige intelligenssystem være åbent igen og vise det prædiktive resultat.
Andre navne:
  • endocytoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
følsomhed
Tidsramme: December 2024
December 2024
specificitet
Tidsramme: December 2024
December 2024
nøjagtighed
Tidsramme: December 2024
December 2024
positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: December 2024
December 2024
negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: December 2024
December 2024
høj sikkerhed diagnose rate
Tidsramme: December 2024
December 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med kunstig intelligens system

3
Abonner