Biologische und klinische Wirksamkeit von Shingrix bei Patienten mit CLL

Einschlusskriterien:

• Diagnose von CLL oder kleinem lymphatischen Lymphom (SLL) oder CLL-ähnlichem MBL gemäß den IWCLL-Richtlinien (1). Die Patienten müssen einer der folgenden Untergruppen angehören: Gruppe A: Patienten mit MBL oder zuvor unbehandelter CLL im Frühstadium (Binet-Stadium A oder RAI-Stadium 0) ohne klare Anzeichen einer Krankheitsprogression; Gruppe B: Patienten mit aktiver oder symptomatischer Erkrankung gemäß den IWCLL-Richtlinien oder mit fortgeschrittenem Binet- oder Rai-Stadium, die vor Beginn der Behandlung sowohl die erste als auch die zweite Impfstoffdosis erhalten; Gruppe C: Patienten mit CLL, die zielgerichtete Medikamente erhalten (d. h. Ibrutinib/Acalabrutinib-basierte Behandlung oder Venetoclax-basierte Behandlung) für mindestens 6 Monate vor der Verabreichung der ersten Impfstoffdosis.

• Alter 18 Jahre oder älter
• Berechtigt, Shingrix je nach klinischer Indikation und kostenlos über das italienische Gesundheitssystem zu erhalten
• Lebenserwartung >6 Monate
• Keine aktive, symptomatische Herpes-Zoster-Infektion oder Reaktivierung des Varizella-Zoster-Virus innerhalb von 12 Monaten vor der Impfung
• Kein vorheriger Kontakt mit Shingrix
• Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Verfahren des Studienprotokolls einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Patientinnen, die derzeit schwanger sind oder schwanger werden möchten
• Jede unkontrollierte aktive systemische Infektion
• Intravenöse Immunglobulin-Verabreichung (IVIG) innerhalb von 3 Monaten vor der Impfung
• Gleichzeitige Anwendung einer Strahlentherapie oder Chemotherapie
• Erbliches oder erworbenes Immunschwächesyndrom, das nicht mit CLL in Zusammenhang steht
• Chronischer Einsatz immunsuppressiver Medikamente bei Indikationen, die nicht mit CLL zusammenhängen