Efficacia biologica e clinica di Shingrix nei pazienti con CLL

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di CLL o linfoma a piccoli linfociti (SLL) o MBL simile a CLL secondo le linee guida IWCLL (1). I pazienti devono appartenere a uno dei seguenti sottogruppi: Gruppo A: pazienti con MBL o CLL in fase precoce precedentemente non trattata (stadio A di Binet o stadio RAI 0), senza chiari segni di progressione della malattia; Gruppo B: pazienti con malattia attiva o sintomatica secondo le linee guida IWCLL o con stadi avanzati di Binet o Rai che ricevono sia la prima che la seconda dose di vaccino prima dell'inizio del trattamento; Gruppo C: pazienti affetti da LLC che ricevono farmaci mirati (ad es. trattamento a base di ibrutinib/acalabrutinib o trattamento a base di venetoclax) per almeno 6 mesi prima della somministrazione della prima dose di vaccino.

• Età 18 anni o più
• Idoneo a ricevere Shingrix secondo indicazione clinica e gratuitamente attraverso il Sistema Sanitario Nazionale italiano
• Aspettativa di vita >6 mesi
• Nessuna infezione attiva e sintomatica da herpes zoster o riattivazione del virus varicella-zoster nei 12 mesi precedenti la vaccinazione
• Nessuna precedente esposizione a Shingrix
• In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e a rispettare le procedure del protocollo di studio

Criteri di esclusione:

• Pazienti di sesso femminile attualmente in gravidanza o disposte a rimanere incinte
• Qualsiasi infezione sistemica attiva incontrollata
• Somministrazione di immunoglobuline endovenose (IVIG) entro 3 mesi prima della vaccinazione
• Uso concomitante di radioterapia o chemioterapia
• Sindrome da immunodeficienza ereditaria o acquisita non correlata alla CLL
• Uso cronico di farmaci immunosoppressori somministrati per indicazioni non correlate alla LLC