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Auswirkungen einer nicht nahrhaften Intervention zur Reduzierung von Süßstoffen in Schwangerschaft und Stillzeit auf die Ergebnisse von Mutter und Kind

16. Februar 2026 aktualisiert von: Allison Sylvetsky (Meni), George Washington University

Auswirkungen einer nicht nahrhaften Intervention zur Reduzierung von Süßstoffen in Schwangerschaft und Stillzeit auf die Ergebnisse von Mutter und Kind (SweetPea-Studie)

Die Auswirkungen des Verzehrs nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Schwangerschaft und Stillzeit auf Fettleibigkeit bei Säuglingen und das Risiko kardiometabolischer Erkrankungen sind nicht genau bekannt. In diesem Projekt werden schwangere Frauen, die häufig NNS konsumieren, nach dem Zufallsprinzip einer NNS-Restriktionsintervention (NNS-Restriktion während der Schwangerschaft und Stillzeit oder nur während der Stillzeit) oder einer Kontrollgruppe (keine NNS-Restriktion) zugeordnet, um festzustellen, ob der NNS-Konsum während der Schwangerschaft und/oder oder die Stillzeit beeinflusst die Körperzusammensetzung des Säuglings, den mütterlichen Blutzucker während der Schwangerschaft sowie das Darmmikrobiom und Metabolom des Säuglings. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, Empfehlungen zum Konsum von NNS während der Schwangerschaft und Stillzeit zu formulieren und dadurch möglicherweise die Stoffwechselgesundheit von Mutter und Kind zu verbessern und die globale Belastung durch Fettleibigkeit und kardiometabolische Erkrankungen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

324

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Allison C Sylvetsky, PhD
  • Telefonnummer: 202-994-5602
  • E-Mail: asylvets@gwu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Rekrutierung
        • The George Washington University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger
  • ≤ 16 Schwangerschaftswochen
  • Einlingsschwangerschaft
  • Melden Sie häufigen NNS-Getränkekonsum (≥ 7 Portionen/Woche)
  • 18-45 Jahre alt
  • Kann Englisch auf dem Niveau der 5. Klasse lesen; Und
  • Beabsichtigen Sie, mindestens die ersten 6 Lebensmonate zu stillen.
  • Für Kleinkinder: Die Mutter muss angemeldet sein und der Teilnahme des Kleinkindes zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose einer schwerwiegenden medizinischen Erkrankung (z. B. Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronischer Bluthochdruck);
  • Vorbestehender Diabetes oder GDM in einer früheren Schwangerschaft;
  • Körperliche oder geistige Bedenken, die eine Studienteilnahme verhindern;
  • Einnahme von Medikamenten (z. B. Metformin; GLP-1-Agonisten), die das Körpergewicht, die Körperzusammensetzung, die Insulinresistenz oder die Lipidprofile beeinflussen können;
  • Tabak- oder Drogenkonsum während der Schwangerschaft;
  • Alkoholkonsum (>1 Getränk pro Woche) während der Schwangerschaft;
  • Vorbestehende gastrointestinale, entzündliche oder malabsorptive Erkrankungen (z. B. - Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, entzündliche Darmerkrankungen), die die NNS-Absorption oder die Darmmikrobiota beeinträchtigen können;
  • Bekannte vermutete/bestätigte genetische fetale Anomalien oder vermutete oder bekannte angeborene Geburtsfehler.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle (Gruppe 1)
Die Teilnehmer in diesem Arm werden während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit ohne Eingriffe ihren üblichen NNS-Konsum fortsetzen. Sie erhalten keine spezifische Intervention zur NNS-Beschränkung.
Verhalten: Kontrollintervention

Beratung zu Best Practices für Sicherheit zu Hause und Babysicherheit.

Nehmen Sie eine ausführliche Broschüre mit nach Hause, die Informationen zur Sicherheit zu Hause und zur Kindersicherung enthält.

Informieren Sie sich über häufige Ursachen für unfallbedingte Verletzungen oder Todesfälle bei Säuglingen und Kleinkindern.

Einmal pro Woche werden außerdem automatisierte Textnachrichten an Mütter gesendet, die an die Sicherheit zu Hause, die Sicherheit von Kleinkindern und die Kindersicherheit erinnern.
Aktiver Komparator: NNS-Einschränkung in der Stillzeit (Gruppe 2)
Die Teilnehmer dieser Gruppe behalten während der Schwangerschaft ihren üblichen NNS-Verbrauch bei, erhalten jedoch eine Intervention zur Einschränkung der NNS-Verzehr während der Stillzeit.
Verhalten: Kontrollintervention

Beratung zu Best Practices für Sicherheit zu Hause und Babysicherheit.

Nehmen Sie eine ausführliche Broschüre mit nach Hause, die Informationen zur Sicherheit zu Hause und zur Kindersicherung enthält.

Informieren Sie sich über häufige Ursachen für unfallbedingte Verletzungen oder Todesfälle bei Säuglingen und Kleinkindern.

Einmal pro Woche werden außerdem automatisierte Textnachrichten an Mütter gesendet, die an die Sicherheit zu Hause, die Sicherheit von Kleinkindern und die Kindersicherheit erinnern.

Verhalten: NNS-Restriktionsintervention

Besprechen Sie die aktuelle wissenschaftliche Literatur zum Thema NNS-Konsum, Fettleibigkeit und chronische Krankheiten sowie die neuen Erkenntnisse, dass der Konsum in der Schwangerschaft/Stillzeit ungünstige Auswirkungen auf die Adipositas und Gesundheit von Säuglingen haben kann.

Stellen Sie detaillierte Handouts bereit, die eine Liste spezifischer Lebensmittel und Getränke mit NNS enthalten, die während der Studie vermieden werden sollten, und fassen Sie aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse zu den metabolischen und gesundheitlichen Auswirkungen von NNS zusammen.

Betonen Sie, dass Zucker nicht die beste Alternative zu NNS ist und dass der Teilnehmer stattdessen stilles Wasser, Mineralwasser, aromatisiertes Wasser ohne Zusatz von Süßungsmitteln oder ungesüßten Tee trinken sollte.

Zweiwöchentliche Lieferungen ungesüßter Getränke nach Wahl des Teilnehmers als Ersatz für den üblichen Konsum von NNS-haltigen Getränken.

Außerdem werden einmal pro Woche automatisierte Textnachrichten an Mütter gesendet, die sie daran erinnern, NNS zu meiden
Aktiver Komparator: NNS-Einschränkung in Schwangerschaft und Stillzeit (Gruppe 3)
Teilnehmer dieses Arms erhalten eine Intervention zur Einschränkung der NNS-Aufnahme sowohl während der Schwangerschaft als auch während der Stillzeit.
Verhalten: NNS-Restriktionsintervention

Besprechen Sie die aktuelle wissenschaftliche Literatur zum Thema NNS-Konsum, Fettleibigkeit und chronische Krankheiten sowie die neuen Erkenntnisse, dass der Konsum in der Schwangerschaft/Stillzeit ungünstige Auswirkungen auf die Adipositas und Gesundheit von Säuglingen haben kann.

Stellen Sie detaillierte Handouts bereit, die eine Liste spezifischer Lebensmittel und Getränke mit NNS enthalten, die während der Studie vermieden werden sollten, und fassen Sie aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse zu den metabolischen und gesundheitlichen Auswirkungen von NNS zusammen.

Betonen Sie, dass Zucker nicht die beste Alternative zu NNS ist und dass der Teilnehmer stattdessen stilles Wasser, Mineralwasser, aromatisiertes Wasser ohne Zusatz von Süßungsmitteln oder ungesüßten Tee trinken sollte.

Zweiwöchentliche Lieferungen ungesüßter Getränke nach Wahl des Teilnehmers als Ersatz für den üblichen Konsum von NNS-haltigen Getränken.

Außerdem werden einmal pro Woche automatisierte Textnachrichten an Mütter gesendet, die sie daran erinnern, NNS zu meiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipositas bei Säuglingen
Zeitfenster: Im Alter von 6 Monaten
Bestimmen Sie die Auswirkungen der Einschränkung des üblichen Konsums von nicht nahrhaften Süßstoffen (NNS) während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit auf die Adipositas von Säuglingen, die bekanntermaßen ein potenzielles zukünftiges Risiko für Fettleibigkeit vorhersagt, indem Sie den Fettmassenanteil von Säuglingen bewerten.
Im Alter von 6 Monaten
Inkrementeller Bereich der Mütter unter den Glukose-Reaktionskurven
Zeitfenster: In der 28. Schwangerschaftswoche
Bestimmen Sie die Auswirkung einer Einschränkung des üblichen Verzehrs von nicht nahrhaften Süßstoffen (NNS) während der Schwangerschaft auf die mütterliche Glukosetoleranz, indem Sie die inkrementelle Fläche unter den 120-Minuten-Glukose-Reaktionskurven bewerten.
In der 28. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipositas bei Säuglingen
Zeitfenster: Im Alter von 1 Monat
Bestimmen Sie die Auswirkungen der Einschränkung des üblichen Konsums von nicht nahrhaften Süßstoffen (NNS) während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit auf die Adipositas von Säuglingen, die bekanntermaßen ein potenzielles zukünftiges Risiko für Fettleibigkeit vorhersagt, indem Sie den Fettmassenanteil von Säuglingen bewerten.
Im Alter von 1 Monat
Nüchternblutzuckerkonzentration von Müttern
Zeitfenster: In der 28. Schwangerschaftswoche
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Konsums nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Schwangerschaft auf die Stoffwechsel- und Entzündungsbiomarker der Mütter, indem Sie die Nüchternglukosekonzentrationen bewerten.
In der 28. Schwangerschaftswoche
Nüchternblutzuckerkonzentration von Müttern
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Konsums nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Schwangerschaft auf die Stoffwechsel- und Entzündungsbiomarker der Mütter, indem Sie die Nüchternglukosekonzentrationen bewerten.
1 Monat nach der Geburt
Nüchternblutzuckerkonzentration von Müttern
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Konsums nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Schwangerschaft auf die Stoffwechsel- und Entzündungsbiomarker der Mütter, indem Sie die Nüchternglukosekonzentrationen bewerten.
6 Monate nach der Geburt
60-Minuten-Glukosekonzentration der Mütter
Zeitfenster: In der 28. Schwangerschaftswoche
Bestimmen Sie die Auswirkung einer Einschränkung des üblichen Verzehrs von nicht nahrhaften Süßstoffen (NNS) während der Schwangerschaft auf die Glukosetoleranz der Mutter, indem Sie den Blutzuckerspiegel 60 Minuten nach der Einnahme einer Standard-Glukose-Wasser-Mischung bestimmen
In der 28. Schwangerschaftswoche
120-Minuten-Glukosekonzentration der Mütter
Zeitfenster: In der 28. Schwangerschaftswoche
Bestimmen Sie die Auswirkung einer Einschränkung des üblichen Verzehrs von nicht nahrhaften Süßstoffen (NNS) während der Schwangerschaft auf die Glukosetoleranz der Mutter, indem Sie den Blutzuckerspiegel 120 Minuten nach der Einnahme einer Standard-Glukose-Wasser-Mischung bestimmen.
In der 28. Schwangerschaftswoche
Gestationsalter von Säuglingen
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bestimmen Sie das Gestationsalter bei der Geburt.
Bei der Geburt
Geburtsgewicht von Kleinkindern
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Verzehrs nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit auf das Wachstum von Säuglingen, indem Sie das Geburtsgewicht beurteilen.
Bei der Geburt
Geburtsgewicht von Säuglingen basierend auf dem Gestationsalter
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Verzehrs nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit auf das Wachstum von Säuglingen, indem Sie das Geburtsgewicht im Hinblick auf das Gestationsalter beurteilen.
Bei der Geburt
Alters- und geschlechtsspezifisches Perzentil von Säuglingen
Zeitfenster: Im Alter von 1 Monat
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Verzehrs nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit auf die Größe und das Gewicht von Säuglingen je nach Alter, indem Sie das alters- und geschlechtsspezifische Perzentil bewerten.
Im Alter von 1 Monat
Alters- und geschlechtsspezifisches Perzentil von Säuglingen
Zeitfenster: Im Alter von 6 Monaten
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Verzehrs nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit auf die Größe und das Gewicht von Säuglingen je nach Alter, indem Sie das alters- und geschlechtsspezifische Perzentil bewerten.
Im Alter von 6 Monaten
Insulinsensitivitätsindex der Mütter
Zeitfenster: In der 28. Schwangerschaftswoche
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Konsums von nicht-nutritiven Süßstoffen (NNS) während der Schwangerschaft auf die Insulinsensitivität der Mutter, indem Sie den zusammengesetzten Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex (WBISI) bewerten.
In der 28. Schwangerschaftswoche
Einschätzung der Insulinresistenz durch Mütter
Zeitfenster: In der 28. Schwangerschaftswoche
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen nicht-nutritiven Süßstoffkonsums (NNS) während der Schwangerschaft auf die mütterliche Insulinsensitivität, indem Sie die Homöostasemodellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) bewerten.
In der 28. Schwangerschaftswoche
Energieaufnahme der Mütter
Zeitfenster: In der 28. Schwangerschaftswoche
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Konsums nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Stillzeit auf die durchschnittliche Energieaufnahme von Müttern aus Ernährungserinnerungen während der Schwangerschaft.
In der 28. Schwangerschaftswoche
Energieaufnahme der Mütter
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Konsums nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Stillzeit auf die durchschnittliche Energieaufnahme der Mütter aus Ernährungserinnerungen während der Zeit nach der Geburt.
1 Monat nach der Geburt
Energieaufnahme der Mütter
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Konsums nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Stillzeit auf die durchschnittliche Energieaufnahme der Mütter aus Ernährungserinnerungen während der Zeit nach der Geburt.
6 Monate nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung des Darmmikrobioms von Säuglingen
Zeitfenster: Im Alter von 1 Monat
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Verzehrs von nicht nahrhaften Süßstoffen (NNS) während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit auf die Zusammensetzung des Darmmikrobioms des Säuglings, da es sich in den ersten Lebensjahren dramatisch verändert, indem Sie die relative Häufigkeit von Firmicutes, Akkermansia muciniphila, Bifidobacterium, Lactobacillus, Proteobakterien in Stuhlproben.
Im Alter von 1 Monat
Zusammensetzung des Darmmikrobioms von Säuglingen
Zeitfenster: Im Alter von 6 Monaten
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Verzehrs von nicht nahrhaften Süßstoffen (NNS) während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit auf die Zusammensetzung des Darmmikrobioms des Säuglings, da es sich in den ersten Lebensjahren dramatisch verändert, indem Sie die relative Häufigkeit von Firmicutes, Akkermansia muciniphila, Bifidobacterium, Lactobacillus, Proteobakterien in Stuhlproben.
Im Alter von 6 Monaten
Gewichtszunahme der Mütter während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bei Lieferung
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Konsums nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Schwangerschaft auf die Gesamtgewichtszunahme der Mütter während der Schwangerschaft, indem Sie die Gewichtszunahme der Mutter während der Schwangerschaft (GWG) bewerten.
Bei Lieferung
Der Taillenumfang von Müttern
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Konsums nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Stillzeit auf die Adipositas der Mütter, indem Sie den Taillenumfang (WC) beurteilen.
1 Monat nach der Geburt
Der Taillenumfang von Müttern
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Konsums nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Stillzeit auf die Adipositas der Mütter, indem Sie den Taillenumfang (WC) beurteilen.
6 Monate nach der Geburt
Körperzusammensetzung von Müttern während der Schwangerschaft
Zeitfenster: In der 28. Schwangerschaftswoche
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Konsums nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS) während der Schwangerschaft auf die Körperzusammensetzung von Müttern, indem Sie den Körperfettanteil ermitteln.
In der 28. Schwangerschaftswoche
Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP) der Mütter
Zeitfenster: In der 28. Schwangerschaftswoche
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Verzehrs von nicht-nutritiven Süßstoffen (NNS) während der Schwangerschaft und nach der Geburt auf die Nüchternkonzentration von C-reaktivem Protein (CRP) bei Müttern.
In der 28. Schwangerschaftswoche
Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP) der Mütter
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Verzehrs von nicht-nutritiven Süßstoffen (NNS) während der Schwangerschaft und nach der Geburt auf die Nüchternkonzentration von C-reaktivem Protein (CRP) bei Müttern.
1 Monat nach der Geburt
Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP) der Mütter
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Bestimmen Sie die Auswirkungen einer Einschränkung des üblichen Verzehrs von nicht-nutritiven Süßstoffen (NNS) während der Schwangerschaft und nach der Geburt auf die Nüchternkonzentration von C-reaktivem Protein (CRP) bei Müttern.
6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's National Research Institute
Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SweetPea
  • R01HD107427 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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