PD-L1-Inhibitor + RT ± Ursodesoxycholsäure bei wiederkehrenden/metastasierten HER2-NEG-Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre ；
2. Patienten mit rezidivierendem/metastasierendem HER2-negativem Brustkrebs ；
3. Patienten, die zuvor Standardbehandlungsschemata für wiederkehrende/metastasierte Brustkrebs erhalten haben ；
4. Mindestens eine für die Strahlungstherapie geeignete Läsion ；
5. Mindestens eine messbare metastatische Läsion außerhalb des Strahlungsfeldes und kann unter Verwendung der "Reaktionsbewertungskriterien in festen Tumoren" (Recist) Version 1.1 ； überwacht werden
6. ECOG-Leistungsstatus von 0-2 ；
7. Unterzeichnete Einverständniserklärung ；
8. Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie erhalten haben, können eingeschlossen sein, solange sie die Bestrahlung der Zielläsion nicht beeinträchtigt ；

Ausschlusskriterien:

1. Gallenobstruktion, akute oder chronische Cholezystitis oder Cholangitis oder langfristige Gallenkolik (Kontraindikation für UDCA) ；
2. Malabsorptionssyndrom oder Krankheiten, die die Magen -Darm -Funktion erheblich beeinflussen; Patienten, die eine gesamte Gastrektomie oder Resektion des proximalen Dünndarms unterzogen haben, die die orale Arzneimittelabsorption beeinflussen können ；
3. Ausschluss von Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen oder Leptomeningenalmetastasen; Patienten mit Hirnmetastasen, die behandelt und stabilisiert wurden (ohne Fortschreiten innerhalb von 4 Wochen), können jedoch einbezogen werden, aber Hirnmetastasen können nicht als Zielläsionen verwendet werden ；
4. Bekannte invasive Malignitäten in den letzten 5 Jahren, die immer noch voranschreiten oder eine aktive Behandlung erfordern (ohne Patienten mit Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom des Haut
5. Frühere Immuntherapie, die zu unerwünschten Ereignissen des Grades 3 oder höher führt, bei der Immunschwäche diagnostiziert oder langfristig systemische Kortikosteroidbehandlung (Prednisonäquivalentdosi
6. Aktive Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung (z. B. unter Verwendung von Krankheitsmedikamenten, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Medikamenten) innerhalb der letzten 2 Jahre erfordert ；
7. Aktive Infektionen, die eine systemische Behandlung erfordern ；
8. Bekannte Geschichte der aktiven Tuberkulose ；
9. Andere signifikante kardiovaskuläre Erkrankungen, einschließlich des jüngsten Myokardinfarkts, des akuten Koronarsyndroms oder einer Vorgeschichte von Interventionen der Koronararterien (Angioplastie, Stentplatzierung oder Bypass -Operation) in den letzten 6 Monaten; NYHA Klasse II-IV Congestive Heart Versagen (CHF) oder eine Geschichte der NYHA-Klasse III oder IV CHF ；
10. Bekannte Geschichte der Infektion des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV)