Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Rolle des Impella 2.5-Systems bei Patienten mit akut dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz (RELIEF I)

1. Mai 2013 aktualisiert von: Abiomed Inc.

RELIEF I: Untersuchung der Rolle des IMPELLA 2.5-Systems bei Patienten mit akut dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz. Eine prospektive Single-Center-Machbarkeitsstudie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit von IMPELLA 2.5 bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, die wegen dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) mit Symptomen der NYHA-Klasse III-IV ins Krankenhaus eingeliefert wurden (ADHF ist definiert durch das Vorhandensein von mindestens einem der folgenden Symptome/Anzeichen: Dyspnoe mit Orthopnoe, Jugularvenendehnung, peripheres Ödem +2, abdominaler Aszites, Anzeichen von CHF auf Röntgen-Thorax)
  2. LVEF ≤ 40 % innerhalb der letzten 3 Monate

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Akuter Q-Wellen-Myokardinfarkt oder akutes Koronarsyndrom innerhalb der letzten 30 Tage
  2. Herzoperation innerhalb der letzten 30 Tage
  3. Implantation eines kardialen Resynchronisationsgeräts innerhalb der letzten 30 Tage oder Möglichkeit der Implantation eines biventrikulären Schrittmachers innerhalb von 90 Tagen nach Randomisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wichtige unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage oder Entlassung (je nachdem, was länger ist)
30 Tage oder Entlassung (je nachdem, was länger ist)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abiomed Inc.

Mitarbeiter

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Renzo Cecere, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-248-SDR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Impella 2.5

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren