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Anrikefon-basierte patientengesteuerte intravenöse Analgesie nach laparoskopischer Chirurgie

4. April 2026 aktualisiert von: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Wirksamkeit von Anrikefon-basierter patientengesteuerter intravenöser Analgesie zur Schmerzbehandlung nach laparoskopischer Chirurgie: eine randomisierte, doppelblinde, aktivkontrollierte Pilotstudie

Viszeraler Schmerz nach laparoskopischer Chirurgie wird häufig unterschätzt, ist jedoch mit einer Reihe von unerwünschten Ergebnissen verbunden. Eine wirksame Behandlung von viszeralen Schmerzen sollte einen wesentlichen Bestandteil postoperativer Analgesiestrategien nach laparoskopischen Eingriffen darstellen. Konventionelle Analgetika, einschließlich μ-Opioidrezeptor-Agonisten, weisen jedoch keine Spezifität für viszerale Schmerzen auf. Anrikefon, ein neuartiger selektiver peripherer κ-Opioidrezeptor-Agonist, zeigt eine einzigartige Wirksamkeit bei der Linderung von viszeralen Schmerzen mit einem günstigen Sicherheitsprofil. Vorläufige Studien zeigten, dass eine einzelne intravenöse Dosis Anrikefon postoperative Schmerzen nach Bauchoperationen wirksam lindert, bei geringem Risiko für Nebenwirkungen. Die Untersucher gehen davon aus, dass ein geeignetes Dosierungsschema von Anrikefon, das über eine patientenkontrollierte intravenöse Analgesie (PCIA)-Pumpe verabreicht wird, als Teil einer multimodalen Analgesiestrategie, spezifisch viszerale Schmerzen nach laparoskopischer Chirurgie ansprechen und lindern kann, wodurch eine umfassende postoperative Analgesie erreicht wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Etwa 50 % bis 90 % der Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, leiden unter mäßigen oder starken akuten postoperativen Schmerzen, die hauptsächlich aus somatischen, viszeralen und entzündlichen Schmerzkomponenten bestehen, wobei die maximale Intensität typischerweise innerhalb der ersten 24 bis 72 Stunden nach der Operation auftritt. Eine unzureichende Behandlung akuter postoperativer Schmerzen erhöht nicht nur das Leiden der Patienten und beeinträchtigt ihre Schlafqualität, sondern erhöht auch das Risiko postoperativer Komplikationen, verzögert die postoperative Genesung, verlängert den Krankenhausaufenthalt, erhöht die Gesundheitskosten und trägt sogar zur Entwicklung chronischer neuropathischer Schmerzen bei.

Mit Fortschritten in der minimalinvasiven Technik und der weit verbreiteten Anwendung der laparoskopischen Chirurgie wurden die chirurgischen Schnitte auf der Körperoberfläche erheblich reduziert, was zu verminderten somatischen Schmerzen führt. Die intraabdominale viszerale Verletzung wird jedoch nicht unbedingt reduziert und kann in diesem Kontext sogar erheblicher sein, was zu ausgeprägten postoperativen viszeralen Schmerzen führt, die perioperative Kliniker oft unterschätzen. Folglich sollte eine wirksame Behandlung viszeraler Schmerzen ein wesentlicher Bestandteil der postoperativen Schmerztherapiestrategien nach laparoskopischen Eingriffen sein.

Opioide, die für ihre starke schmerzlindernde Wirksamkeit bekannt sind, dienen als Eckpfeiler des perioperativen akuten Schmerzmanagements und stellen ein kritisches Element multimodaler Analgesieschemata dar. Aufgrund der geringen Expression von μ-Opioidrezeptoren in viszeralen Schmerzbahnen und ihrer schwachen Modulation der viszeralen Schmerzafferenz zeigen die konventionellen μ-Opioidrezeptoragonisten wie Morphin jedoch eine begrenzte Wirksamkeit gegen viszerale Schmerzen. Anrikefon ist ein neuartiger selektiver peripherer κ-Opioidrezeptoragonist. Aufgrund der hohen Expressionsniveaus von κ-Opioidrezeptoren innerhalb der viszeralen Schmerzbahnen entfaltet Anrikefon eine einzigartige therapeutische Wirkung bei der Linderung viszeraler Schmerzen mit einem relativ geringen Risiko von Nebenwirkungen.

Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass eine einzelne intravenöse Dosis Anrikefon Schmerzen nach Bauchoperationen wirksam lindert und eine geringe Inzidenz von Nebenwirkungen aufweist. Zusätzliche Evidenz legt nahe, dass die patientenkontrollierte intravenöse Verabreichung von Anrikefon nach orthopädischen Operationen eine wirksame Analgesie ohne Atemdepression oder andere schwere Nebenwirkungen bietet. Das geeignete Dosierungsschema von Anrikefon für die patientenkontrollierte intravenöse Analgesie (PCIA) nach laparoskopischer Chirurgie muss jedoch noch etabliert werden.

Die Untersucher stellen die Hypothese auf, dass die Verabreichung geeigneter Dosen von Anrikefon über eine PCIA-Pumpe als Teil eines multimodalen Analgesieschemas, das regionale Nervenblockaden zur Behandlung somatischer Schmerzen und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) zur Behandlung entzündlicher Schmerzen umfasst, spezifisch und wirksam viszerale Schmerzen nach laparoskopischer Chirurgie lindern wird. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die vorläufige Wirksamkeit und das optimale Dosierungsschema von Anrikefon, das nach laparoskopischer Chirurgie über PCIA verabreicht wird, zu untersuchen, die Durchführbarkeit einer größeren randomisierten kontrollierten Studie zu bewerten und wesentliche Parameter für die Schätzung der Stichprobengröße in nachfolgenden Untersuchungen bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Peking University First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre aber < 75 Jahre;
  2. Geplante elektive laparoskopische gastrointestinale Chirurgie mit einer erwarteten Dauer von ≥1 Stunde;
  3. Der Inzisionsschmerz kann durch den Transversus-abdominis-Plane-Block oder Rektusscheidenblock abgedeckt werden; dennoch benötigen die Patienten postoperative intravenöse patientenkontrollierte Analgesie.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer präoperativen kognitiven Beeinträchtigung (Mini-Mental-Status-Test [MMSE] Score < 27) oder Unfähigkeit zur Kommunikation aufgrund von Sprachbarrieren;
  2. Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m² oder < 18 kg/m²;
  3. Vorhandensein schlecht kontrollierter oder unbehandelter Begleiterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Hypertonie mit einem Ruhesystolischen Blutdruck (SBP) > 180 mmHg und/oder diastolischen Blutdruck (DBP) > 110 mmHg, koronare Herzkrankheit mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, Herzinsuffizienz mit New-York-Heart-Association-Klassifikation ≥ III, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (oder im Zustand akuter Exazerbation), schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Grad C), schwere Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m²), oder American-Society-of-Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klassifikation ≥ IV;
  4. Kontinuierliche Anwendung von Opioidanalgetika für mehr als 10 Tage aus beliebigem Grund oder Alkoholmissbrauch (durchschnittliche tägliche Aufnahme von reinem Alkohol > 36 g) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
  5. Präoperative Anwendung von Opioid- oder Nichtopioidanalgetika mit einem Intervall zwischen der letzten Verabreichung und Randomisierung kürzer als fünf Halbwertszeiten des Medikaments oder die Wirkdauer des Medikaments (je nachdem, was länger ist);
  6. Bekannte Allergien oder Kontraindikationen gegen Opiate oder andere in dieser Studie verwendete Medikamente, wie Anästhetika, Antiemetika und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR);
  7. Erwarteter Bedarf an postoperativer mechanischer Beatmung;
  8. Andere Zustände, die als ungeeignet für die Studienteilnahme erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochdosis-Anrikefon-Gruppe
Postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie wird mit Anrikefon 1000 µg eingerichtet, mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml verdünnt, und so programmiert, dass eine initiale Ladedosis von 8 ml verabreicht wird, gefolgt von 4-ml-Boli mit einem Sperrintervall von 10 Minuten und ohne kontinuierliche Hintergrundinfusion.
Patienten in dieser Gruppe erhalten für 48 Stunden postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie. Die Formulierung umfasst Anrikefon (10 μg/ml), verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml. Die Schmerzpumpe ist so eingestellt, dass sie eine initiale Ladedosis von 8 ml abgibt, gefolgt von patientenkontrollierten Bolusgaben von 4 ml mit einem 10-minütigen Sperrintervall und ohne Hintergrundinfusion.
Andere Namen:
  • Hochdosierte anrikefonbasierte patientenkontrollierte Analgesie
Experimental: Mitteldosis-Anrikefon-Gruppe
Die postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie wird mit Anrikefon 750 μg, verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml, eingerichtet und so programmiert, dass eine initiale Ladedosis von 8 ml verabreicht wird, gefolgt von 4-ml-Boli mit einem Sperrintervall von 10 Minuten und ohne kontinuierliche Hintergrundinfusion.
Patienten in dieser Gruppe erhalten postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie für 48 Stunden. Die Formel besteht aus Anrikefon (7,5 µg/ml), verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml. Die Analgesiepumpe ist so eingestellt, dass sie eine initiale Ladungsdosis von 8 ml abgibt, gefolgt von patientenkontrollierten Bolusgaben von 4 ml mit einem 10-minütigen Sperrintervall und ohne Hintergrundinfusion.
Andere Namen:
  • Patientenkontrollierte Analgesie auf Anrikefon-Basis mit mittlerer Dosierung
Experimental: Niedrigdosis-Anrikefon-Gruppe
Postoperative patientengesteuerte intravenöse Analgesie wird mit Anrikefon 500 μg, verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml, eingerichtet und programmiert, um eine initiale Ladedosis von 8 ml zu verabreichen, gefolgt von 4-ml Bolusgaben mit einem Sperrintervall von 10 Minuten und ohne kontinuierliche Hintergrundinfusion.
Patienten in dieser Gruppe erhalten postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie für 48 Stunden. Die Formulierung umfasst Anrikefon (5 μg/ml), verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml. Die Analgesiepumpe ist so eingestellt, dass sie eine initiale Ladedosis von 8 ml abgibt, gefolgt von patientenkontrollierten Bolusgaben von 4 ml mit einem 10-minütigen Sperrintervall und ohne Hintergrundinfusion.
Andere Namen:
  • Niedrigdosierte anrikefon-basierte patientenkontrollierte Analgesie
Aktiver Komparator: Morphin-Gruppe
Postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie wird mit Morphin 50 mg eingerichtet, verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml, und programmiert, um eine initiale Ladedosis von 8 ml zu verabreichen, gefolgt von 4-ml Bolusgaben mit einem Sperrintervall von 10 Minuten und ohne kontinuierliche Hintergrundinfusion.
Patienten in dieser Gruppe erhalten für 48 Stunden postoperative patientengesteuerte intravenöse Analgesie. Die Formel umfasst Morphin (0,5 mg/ml), verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml. Die Analgesiepumpe ist so eingestellt, dass sie eine anfängliche Ladedosis von 8 ml abgibt, gefolgt von patientengesteuerten Bolusgaben von 4 ml mit einem 10-minütigen Sperrintervall und ohne Hintergrundinfusion.
Andere Namen:
  • Morphin-basierte patientenkontrollierte Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgewichtete Summe der Schmerzintensitätsdifferenz (SPID) von bewegungsinduziertem viszeralem Schmerz innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Die zeitgewichtete SPID ist definiert als die kumulative Summe des Produkts, das durch Multiplikation der Schmerzintensitätsdifferenz zu jedem Zeitpunkt (berechnet durch Subtraktion des Basislinien-Schmerzintensitätswerts vom aktuellen Schmerzintensitätswert) mit der Zeitdifferenz (der aktuelle Zeitpunkt minus der vorherige Zeitpunkt) erhalten wird. Bewegungsinduzierte viszerale Schmerzintensität wird vor der Intervention sowie 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention mittels einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz) bewertet.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgewichteter SPID von viszeralen Schmerzen in Ruhe innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Die zeitgewichtete SPID ist definiert als die kumulative Summe des Produkts, das durch Multiplikation der Schmerzintensitätsdifferenz zu jedem Zeitpunkt (berechnet durch Subtrahieren des Basis-Schmerzintensitätswerts vom aktuellen Schmerzintensitätswert) mit der Zeitdifferenz (der aktuelle Zeitpunkt minus der vorherige Zeitpunkt) erhalten wird. Die Intensität des viszeralen Schmerzes in Ruhe wird vor der Intervention und 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention mithilfe einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz) bewertet.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Zeitgewichteter SPID von bewegungsausgelöstem somatischem Schmerz innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Die zeitgewichtete SPID ist definiert als die kumulative Summe des Produkts, das durch Multiplikation der Schmerzintensitätsdifferenz zu jedem Zeitpunkt (berechnet durch Subtrahieren des Ausgangs-Schmerzintensitätswerts vom aktuellen Schmerzintensitätswert) mit der Zeitdifferenz (der aktuelle Zeitpunkt minus der vorherige Zeitpunkt) erhalten wird.
Die bewegungsausgelöste somatische Schmerzintensität wird vor der Intervention und 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention mithilfe einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz) bewertet.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Zeitgewichteter SPID von somatischem Schmerz in Ruhe innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Die zeitgewichtete SPID ist definiert als die kumulative Summe des Produkts, das durch Multiplikation der Schmerzintensitätsdifferenz zu jedem Zeitpunkt (berechnet durch Subtrahieren des Baseline-Schmerzintensitätswerts vom aktuellen Schmerzintensitätswert) mit der Zeitdifferenz (der aktuelle Zeitpunkt minus der vorherige Zeitpunkt) erhalten wird. Die Intensität des somatischen Schmerzes in Ruhe wird vor der Intervention sowie 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention anhand einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz) bewertet.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Zeitgewichtete SPID der bewegungsausgelösten Gesamtschmerzen innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Die zeitgewichtete SPID ist definiert als die kumulative Summe des Produkts, das durch Multiplikation der Schmerzintensitätsdifferenz zu jedem Zeitpunkt (berechnet durch Subtrahieren des Ausgangswerts der Schmerzintensität vom aktuellen Schmerzintensitätswert) mit der Zeitdifferenz (der aktuelle Zeitpunkt minus der vorherige Zeitpunkt) erhalten wird. Die durch Bewegung ausgelöste Gesamtschmerzintensität wird vor der Intervention sowie 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention mithilfe einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz) bewertet.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Zeitgewichtete SPID des Gesamtschmerzes in Ruhe innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Die zeitgewichtete SPID wird definiert als die kumulative Summe des Produkts, das durch Multiplikation der Schmerzintensitätsdifferenz zu jedem Zeitpunkt (berechnet durch Subtrahieren des Ausgangsschmerzintensitätswerts vom aktuellen Schmerzintensitätswert) mit der Zeitdifferenz (dem aktuellen Zeitpunkt minus dem vorherigen Zeitpunkt) erhalten wird. Die Intensität des Gesamtschmerzes in Ruhe wird vor der Intervention und 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention mithilfe einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz) bewertet.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation.
Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Qualität der Genesung 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
Die Qualität der postoperativen Genesung wird mit der 15-Punkte-Qualität der Genesung (QoR-15)-Skala bewertet, einem patientengemeldeten Fragebogen, der die Genesung nach Anästhesie und Operation in fünf Bereichen bewertet: körperliches Wohlbefinden, emotionaler Zustand, psychologische Unterstützung, Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 150, wobei höhere Scores eine bessere Qualität der postoperativen Genesung anzeigen.
24 Stunden nach der Operation.
Anzahl der patientenkontrollierten Analgesie (PCA) Versuche innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Die Gesamtzahl der Male, die ein Patient den PCA-Knopf drückt, um selbst Analgetika zu verabreichen.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Rate of rescue analgesia within 48 hours after intervention
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Der Anteil der Patienten, die zusätzliche Analgetika benötigen.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
Patientenzufriedenheit mit postoperativer Analgesie 48 Stunden nach Intervention
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Intervention.
Die Patientenzufriedenheit mit der postoperativen Analgesie wird in der 48. Stunde nach dem Eingriff mithilfe einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala bewertet (0 = niedrigste Zufriedenheit, 10 = höchste Zufriedenheit).
48 Stunden nach der Intervention.
Subjektive Schlafqualität in der Nacht der Operation und der ersten postoperativen Nacht
Zeitfenster: Von der Nacht der Operation bis zur ersten Nacht nach der Operation.
Die subjektive Schlafqualität während der vorherigen Nacht wird am nächsten Morgen (zwischen 8:00 und 10:00 Uhr) anhand einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = bester Schlaf, 10 = schlechtester Schlaf) bewertet.
Von der Nacht der Operation bis zur ersten Nacht nach der Operation.
Zeit bis zum ersten Abgang von Darmgasen und Zeit bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen nach der Operation.
Zeit bis zum ersten Flatus und Zeit bis zum ersten Stuhlgang.
Bis zu 30 Tagen nach der Operation.
Zeit bis zur ersten Mobilisierung
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Zeit bis zum ersten Gehen auf dem Boden nach der Operation.
Bis zu 30 Tage nach der Operation.
Inzidenz postoperativer Komplikationen (einschließlich Gesamtmortalität) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen nach der Operation.
Postoperative Komplikationen sind definiert als neu auftretende medizinische Ereignisse, die schädlich für die Genesung der Patienten sind und therapeutische Interventionen erfordern, das heißt Grad II oder höher basierend auf der Clavien-Dindo-Klassifikation.
Bis zu 30 Tagen nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laparoskopische Chirurgie

Klinische Studien zur Hochdosis-Anrikefon

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