- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07266870
Wirkung von CORE auf die Schmerzbeurteilung
Der Effekt von CORE auf das Wissen und die Einstellungen von Pflegeschülern bezüglich der Schmerzbeurteilung: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienablauf:
Forschungsdaten werden von Studierenden gesammelt, die im Frühlingssemester des akademischen Jahres 2025/26 am Kurs Praxis II des Studiengangs Pflegeberuf eingeschrieben sind. Die folgenden Tests und Fragebögen werden als Vorabtests durchgeführt, bevor das Thema in der ersten Woche des Semesters während der Präsenz-Theorieausbildung erklärt wird:
- Ein "Persönlicher Informationsbogen"
- Ein "Schmerzwissenstest"
- Die "Einstellungsskala von Pflegestudierenden zur Schmerzeinschätzung" Anschließend werden Schmerz- und CORE-Schulungen durchgeführt.
- Vor Beginn der Studie werden die Studierenden darüber informiert und ihre schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.
- Die Interventions- und Kontrollgruppen werden randomisiert basierend auf ihren Vorabtest-Wissenswerten unter Verwendung von www.randomizer.org.
Nach der Randomisierung nutzen die Studierenden der Interventionsgruppe die CORE-Anwendung auf einem Tablet mit für die Schmerzeinschätzung vorbereiteten Fallszenarien im Pflegefertigkeitenlabor am fünften Tag nach der Theorieausbildung.
Einen Tag nach der Durchführung absolvieren beide Gruppen erneut den 'Schmerzwissenstest' und die 'Einstellungsskala von Pflegestudierenden zur Schmerzeinschätzung', diesmal als Nachtest. Der 'CORE-Zufriedenheitsfragebogen' wird der Interventionsgruppe ausgehändigt, um ihre Zufriedenheit mit dem CORE-Erlebnis zu messen.
• Zwei Wochen nach der CORE-Durchführung absolvieren beide Gruppen erneut den 'Schmerzwissenstest' und die 'Einstellungsskala von Pflegestudierenden zur Schmerzeinschätzung', diesmal als Retentionsstest, um Wissensbehalt und Einstellungsniveaus zu bewerten.
Nach Abschluss der Datenerhebungsphase der Studie wird CORE auch der Kontrollgruppe verabreicht.
• Vor der Durchführung wird eine Pilotstudie mit fünf Studierenden außerhalb der Zielgruppe durchgeführt, um die Verständlichkeit der Datenerhebungsbögen und die Länge der CORE-Szenarien zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Çankırı, Türkei (türkiye), 18200
- Çankırı Karatekin University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Teilnahme am Praktikum II der Pflegefachkurse
- Teilnahme an der Schmerzaufklärung
- Teilnahme am CORE-Training
Ausschlusskriterien:
- Nichtteilnahme am Training
- Nichtvollständige Ausfüllung der Datenerhebungsinstrumente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CORE-Anwendung
Während der Studiendurchführung werden ein Wissenstest und eine Einstellungsskala als Pretest, Posttest und Retentionstest durchgeführt.
Fallszenarien, die für die Schmerzbeurteilung vorbereitet wurden, werden für die Interventionsgruppenstudenten als CORE-Anwendung angewendet.
|
Fallstudien für die Schmerzbeurteilung werden als CORE-Anwendung auf die Studierenden der Interventionsgruppe angewendet.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Während der Studiendurchführung werden ein Wissenstest und eine Einstellungsskala als Vortest, Nachtest und Retentions-Test durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1. Unterschiede der Wissenswerte zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Zur Bewertung ihrer Wissensstände wurde der Vortest in der ersten Woche, der Nachtest in der zweiten Woche (1 Tag nach der CORE-Anwendung) und der Behaltenstest in der vierten Woche durchgeführt. Gesamtdauer: 4 Wochen.
|
Prä-Test, Post-Test und Retentions-Tests wurden angewendet, um das Wissensniveau zu messen.
Der 'Pain Knowledge Test', der von den Forschern vorbereitet wurde, wird verwendet, um die Wissensniveaus zu bewerten.
Der Test besteht aus zehn Fragen.
Er wird auf 100 Punkte bewertet.
Testwerte, die zu drei verschiedenen Zeitpunkten erhalten wurden, werden verglichen.
Höhere Post-Test- und Retentions-Test-Werte als die Prä-Test-Werte deuten auf einen Wissenszuwachs hin.
|
Zur Bewertung ihrer Wissensstände wurde der Vortest in der ersten Woche, der Nachtest in der zweiten Woche (1 Tag nach der CORE-Anwendung) und der Behaltenstest in der vierten Woche durchgeführt. Gesamtdauer: 4 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in den Einstellungswerten zur Schmerzbeurteilung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Zur Bewertung der Einstellungen wurde in der ersten Woche ein Vortest durchgeführt, ein Nachtest in der zweiten Woche (1 Tag nach der CORE-Anwendung) und ein Behaltens- bzw. Retentionstest in der vierten Woche. Gesamtdauer: 4 Wochen.
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Prätest, Posttest und Retentionsstests wurden durchgeführt, um Einstellungen zu messen.
Die Skala "Einstellungsskala von Pflegestudierenden zur Schmerzbeurteilung" wird verwendet, um die Einstellungen der Studierenden zur Schmerzbeurteilung zu bewerten.
Die Skala besteht aus 15 Items und zwei Subfaktoren.
Faktor 1 repräsentiert die Bedeutung der Schmerzbeurteilung, während Faktor 2 die Interessen-Subskala darstellt.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 15 und die maximal mögliche Punktzahl beträgt 75.
Mit steigender Skalenpunktzahl nehmen auch die positiven Einstellungen der Pflegestudierenden zur Schmerzbeurteilung zu.
|
Zur Bewertung der Einstellungen wurde in der ersten Woche ein Vortest durchgeführt, ein Nachtest in der zweiten Woche (1 Tag nach der CORE-Anwendung) und ein Behaltens- bzw. Retentionstest in der vierten Woche. Gesamtdauer: 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MÜJGAN ONARICI, PhD, Çankırı Karatekin University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Madenoğlu Kıvanç, M., Türen, S., Gül, A., Turan Miral, M., Atakoğlu Yılmaz, R., & Kara Özçalık, C. (2023). Hemşirelik eğitiminde öğrenci değerlendirme stratejisi: Objektif yapılandırılmış klinik sınavı. Sağlık ve Yaşam Bilimleri Dergisi, 5(2), 80-86. DOI: 10.33308/2687248X.202352301.
- Hakbilen HG, Ince S. Effect of Kegel Exercise-Focused Intervention on Urinary Incontinence in Elderly Women. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2025 Mar-Apr 01;52(2):137-146. doi: 10.1097/WON.0000000000001162. Epub 2025 Mar 20.
- Turhan, K., Unsal, S., Kalaycı, N., Kayıkçı, V., & Uzun, E. (2006). Computer supported clinically oriented reasoning exam management system with client/server architecture: CORE-Builder. Current Developments in Technology-Assisted Education, 1203-1207.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAKÜ
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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