- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07266870
Vliv CORE na hodnocení bolesti
Vliv CORE na úroveň znalostí a postojů studentů ošetřovatelství ohledně hodnocení bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postup studie:
Výzkumná data budou sbírána od studentů zapsaných do předmětu Praxe II studijního programu Ošetřovatelství během jarního semestru akademického roku 2025/26. Následující testy a dotazníky budou podstoupeny jako pre-test před vysvětlením tématu během prvního týdne prezenční teoretické výuky semestru:
- „Formulář osobních údajů“
- „Test znalostí o bolesti“
- „Škála postojů studentů ošetřovatelství k hodnocení bolesti“ Poté bude poskytnut výcvik v oblasti bolesti a CORE.
- Před zahájením studie budou studenti o ní informováni a bude získán jejich písemný informovaný souhlas.
- Intervenční a kontrolní skupiny budou randomizovány na základě jejich pre-testových skóre znalostí pomocí www.randomizer.org.
Po randomizaci budou studenti intervenční skupiny používat aplikaci CORE na tabletu s případovými scénáři připravenými pro hodnocení bolesti v Laboratoři ošetřovatelských dovedností pátý den po teoretické výuce.
Jeden den po implementaci obě skupiny znovu podstoupí „Test znalostí o bolesti“ a „Škálu postojů studentů ošetřovatelství k hodnocení bolesti“, tentokrát jako post-test. „Formulář spokojenosti s CORE“ bude předán intervenční skupině k měření jejich spokojenosti se zážitkem s CORE.
• Dva týdny po implementaci CORE obě skupiny znovu podstoupí „Test znalostí o bolesti“ a „Škálu postojů studentů ošetřovatelství k hodnocení bolesti“, tentokrát jako retenční test pro posouzení uchování znalostí a úrovně postojů.
Po dokončení fáze sběru dat studie bude CORE také podstoupen kontrolní skupinou.
• Před implementací bude provedena pilotní studie s pěti studenty mimo cílovou skupinu k posouzení srozumitelnosti formulářů pro sběr dat a délky scénářů CORE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çankırı, Turecko (Türkiye), 18200
- Çankırı Karatekin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve výzkumu
- Absolvování kurzu Nursing Professional Courses Practicum II
- Účast na výuce o bolesti
- Účast na CORE tréninku
Kritéria pro vyloučení:
- Neúčast na tréninku
- Nedokončení nástrojů pro sběr dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CORE aplikace
Během procesu implementace studie bude znalostní test a škála postojů administrován jako pretest, posttest a retenční test.
Případové scénáře připravené pro hodnocení bolesti budou aplikovány na studenty intervenční skupiny jako CORE aplikace.
|
Scénáře případů připravené pro hodnocení bolesti budou aplikovány na studenty intervenční skupiny jako aplikace CORE.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Během procesu implementace studie bude znalostní test a škála postojů administrován jako pretest, posttest a retenční test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Rozdíly ve znalostních skóre mezi skupinami
Časové okno: Pro zhodnocení jejich úrovně znalostí byl předtest proveden v prvním týdnu, posttest ve druhém týdnu (1 den po aplikaci CORE) a test uchování ve čtvrtém týdnu. Celková doba trvání: 4 týdny.
|
Předtestové, posttestové a retenční testy byly použity k měření úrovně znalostí.
K posouzení úrovně znalostí bude použit 'Test znalostí o bolesti', který připravili výzkumníci.
Test se skládá z deseti otázek.
Bude hodnocen ze 100 bodů.
Výsledky testů získané ve třech různých časech budou porovnány.
Vyšší skóre posttestu a retenčního testu než předtestu naznačuje zvýšení znalostí.
|
Pro zhodnocení jejich úrovně znalostí byl předtest proveden v prvním týdnu, posttest ve druhém týdnu (1 den po aplikaci CORE) a test uchování ve čtvrtém týdnu. Celková doba trvání: 4 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v postojových skóre k hodnocení bolesti mezi skupinami
Časové okno: K posouzení postojů byl proveden předtest v prvním týdnu, posttest ve druhém týdnu (1 den po aplikaci CORE) a retenční test ve čtvrtém týdnu. Celková doba trvání: 4 týdny.
|
Pre-test, post-test a retenční testy byly použity k měření postojů.
K vyhodnocení postojů studentů k hodnocení bolesti bude použita škála "Škála postojů studentů ošetřovatelství k hodnocení bolesti".
Škála se skládá z 15 položek a dvou subfaktorů.
Faktor 1 představuje důležitost hodnocení bolesti, zatímco Faktor 2 představuje subškálu zájmu.
Minimální možný skór je 15 a maximální možný skór je 75.
S rostoucím skórem na škále rostou i pozitivní postoje studentů ošetřovatelství k hodnocení bolesti.
|
K posouzení postojů byl proveden předtest v prvním týdnu, posttest ve druhém týdnu (1 den po aplikaci CORE) a retenční test ve čtvrtém týdnu. Celková doba trvání: 4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MÜJGAN ONARICI, PhD, Çankırı Karatekin University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Madenoğlu Kıvanç, M., Türen, S., Gül, A., Turan Miral, M., Atakoğlu Yılmaz, R., & Kara Özçalık, C. (2023). Hemşirelik eğitiminde öğrenci değerlendirme stratejisi: Objektif yapılandırılmış klinik sınavı. Sağlık ve Yaşam Bilimleri Dergisi, 5(2), 80-86. DOI: 10.33308/2687248X.202352301.
- Hakbilen HG, Ince S. Effect of Kegel Exercise-Focused Intervention on Urinary Incontinence in Elderly Women. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2025 Mar-Apr 01;52(2):137-146. doi: 10.1097/WON.0000000000001162. Epub 2025 Mar 20.
- Turhan, K., Unsal, S., Kalaycı, N., Kayıkçı, V., & Uzun, E. (2006). Computer supported clinically oriented reasoning exam management system with client/server architecture: CORE-Builder. Current Developments in Technology-Assisted Education, 1203-1207.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAKÜ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na CORE aplikace
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme