Prevention of Self-care Deterioration in Early Adolescents With Diabetes
Family Teamwork and Coping Skills Prevention Program
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Promotion of optimal disease care and metabolic control in youth with Type 1 diabetes is an important goal of disease management during early adolescence. Typically youth assume increasing responsibility for these goals along with parental involvement and guidance. However, as youth progress through adolescence, parents often become less involved in diabetes management and poorer self-care and metabolic control often results.
The goal of the prevention program is to encourage parents to remain involved in their child's diabetes care throughout adolescence and to provide tools to help make that involvement a positive experience. To minimize parent/child conflict that may accompany sustained parental involvement, sessions of the active treatment review the following coping skills: communication, problem solving, conflict resolution, attitude and behavior change. Meetings occur in-clinic in conjunction with four consecutive medical appointments.
The educational comparison group also meets with study researchers for in-clinic sessions that occur in conjunction with four consecutive medical appointments. Families discuss a variety of helpful educational diabetes topics and resources.
The overarching project goal is to demonstrate the efficacy of a brief, prevention focused coping skills program for youth with type 1 diabetes and their parents with the ultimate goal of translation into routine pediatric care.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Seen for Diabetes care at Virginia Commonwealth University or Children's National Medical Center
- Child ages 11-14
- Type 1 Diabetes
- Fluent in English
- Ability to comprehend and complete questionnaires independently
Exclusion Criteria:
- The presence of any other major disease
- The presence of any severe diabetic complications which could impair test performance
- Use of any medication that affects the CNS other than insulin
- Inability to speak/comprehend and read English
- Placement in special classes for the mentally disabled
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Educación diabética
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Diabetes Education The education comparison group meets with an educational interventionist in conjunction with four consecutive medical appointments.
This group focuses on diabetes educational and resource support for parents and their youth with type 1 diabetes.
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Experimental: TeamWork CS Sessions
|
The intervention focuses on an authoritative parenting approach that emphasizes continued parental involvement in daily disease care.
Dyadic coping skills of communication, problem solving, conflict resolution, along with attitude and behavior change are highlighted.
Families meet with a study interventionist in conjunction with four consecutive medical appointments.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Parental involvement and Disease care behaviors
Periodo de tiempo: Baseline, (optional 3, 6, and 9 months) 12, 15, 18 and 24 months
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Baseline, (optional 3, 6, and 9 months) 12, 15, 18 and 24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glycohemoglobin levels, Adverse effects and Blood glucose variability
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24 months
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Baseline, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute
- Investigador principal: Clarissa S Holmes, Ph.D., Virginia Commonwealth University
- Director de estudio: Rusan Chen, Ph.D., Georgetown University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- DK70917
- R01DK070917 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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