Fijación intramedular de fracturas de húmero
Un estudio que evalúa el Quantum - Sistema de clavos compuestos para la fijación intramedular de fracturas de húmero
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Bernstein, Orthopedic
- Número de teléfono: +972 50 544 0966
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Fractura diafisaria del eje medio
- Fractura aguda
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades metabólicas u hormonales que puedan afectar la cicatrización ósea como la diabetes.
- Infección en curso en el sitio de la fractura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cuántico
En este estudio de un solo brazo, se utilizará el sistema de enclavado Quantum en todos los pacientes.
|
Tratamiento de la fractura de húmero (según las indicaciones mencionadas) con el Sistema de Clavado Intramedular Quantum.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Unión ósea y formación de callos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
|
Alineación ósea
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
|
Resistencia de clavos y tornillos en el tiempo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Berenstein, md, Rabin hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- N.M.B. P Q REV I 03.09
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