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Taxi STEP (Redes Sociales, Tecnología y Ejercicio a Través de Podómetros)

1 de julio de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio se divide en cuatro grupos. El Grupo 1 incluye las ferias de salud implementadas en las bases de los estacionamientos de taxis de la Ciudad de Nueva York y en los lotes de estacionamiento de taxis del aeropuerto y en los podómetros. El Grupo 2 incluye Ferias de Salud, podómetros y mensajes de texto para facilitar el caminar y llevar un estilo de vida más saludable. El grupo 3 incluye Ferias de Salud, podómetros y soporte de redes sociales. El grupo 4 incluye Ferias de Salud, podómetros, mensajes de texto y soporte de redes sociales.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
290

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Mayores de 21 años
  • Planificación de permanecer en la ciudad de Nueva York durante al menos 7 meses
  • Conductor de taxi con licencia durante al menos tres meses.
  • Habla inglés, bengalí, hindi, español o francés.
  • Actualmente posee un teléfono celular, usa servicios de mensajería de texto y está dispuesto a aceptar mensajes de texto para este estudio

Criterio de exclusión:

  • Conductor a tiempo parcial (menos de 5 turnos/semana, totalizando menos de 35 horas por semana)

  • Antecedentes de cualquier ECV o cualquier otra afección médica (p. ej., osteoartritis severa) que le impedirá caminar

    • Tenga en cuenta: Todos los criterios de inclusión/exclusión se basan en la información autoinformada capturada durante los procedimientos de selección del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Feria de la Salud + Podómetro
Los participantes obtendrán pruebas gratuitas de peso, altura, cintura y presión arterial en ferias de salud estacionadas en las bases de los estacionamientos de taxis de la ciudad de Nueva York y en los lotes de estacionamiento de taxis del aeropuerto. El personal de la feria de salud hará un seguimiento de los participantes que necesiten ver a un médico debido a una lectura de presión arterial alta u otro resultado inusual que requiera un seguimiento médico. Todos los participantes recibirán un podómetro con instrucciones sobre cómo usarlo para realizar un seguimiento de sus pasos diarios. Los participantes serán asignados al azar por sobre proporcionado por el Departamento de Epidemiología y Bioestadística de Memorial Sloan Kettering durante una reunión en persona después de completar el período de prueba de 1 mes o por teléfono en caso de que no podamos reunirnos con ellos en persona.
Otro: Feria de la salud
Las pruebas incluyen pruebas de peso, altura, cintura y presión arterial. En caso de que los participantes no puedan reunirse en persona para las mediciones de salud, el personal aceptará las mediciones autoinformadas por teléfono.
Otro: Podómetro
Los podómetros de seguimiento inalámbrico Fitbit One/Alta/Inspire miden los pasos dados, las calorías quemadas, la distancia recorrida y el patrón de sueño. Fitbit Alta/Inspire también envía recordatorios para moverse, que son notificaciones que recuerdan al usuario que debe caminar al menos 250 pasos cada hora. Si el usuario no ha caminado 250 pasos en una hora, el dispositivo vibrará y enviará un recordatorio en pantalla 10 minutos antes de la hora. Los recordatorios para moverse se desactivarán durante la línea de base y se activarán en la aleatorización para todos los participantes.
Experimental: Feria de Salud, Podómetro + Mensajes de Texto
Además de los servicios de la feria de salud con seguimiento general, y entregando a cada conductor un podómetro con instrucciones de uso del dispositivo para medir el conteo de pasos diarios, todos los participantes de este grupo recibirán diariamente consejos de vida saludable y mensajes alentadores sobre caminar por mensajes de texto enviados por el personal del estudio al teléfono celular de los participantes. Los participantes serán asignados al azar por sobre proporcionado por el Departamento de Epidemiología y Bioestadística de Memorial Sloan Kettering durante una reunión en persona después de completar el período de prueba de 1 mes o por teléfono en caso de que no podamos reunirnos con ellos en persona.
Otro: Feria de la salud
Las pruebas incluyen pruebas de peso, altura, cintura y presión arterial. En caso de que los participantes no puedan reunirse en persona para las mediciones de salud, el personal aceptará las mediciones autoinformadas por teléfono.
Otro: Podómetro
Los podómetros de seguimiento inalámbrico Fitbit One/Alta/Inspire miden los pasos dados, las calorías quemadas, la distancia recorrida y el patrón de sueño. Fitbit Alta/Inspire también envía recordatorios para moverse, que son notificaciones que recuerdan al usuario que debe caminar al menos 250 pasos cada hora. Si el usuario no ha caminado 250 pasos en una hora, el dispositivo vibrará y enviará un recordatorio en pantalla 10 minutos antes de la hora. Los recordatorios para moverse se desactivarán durante la línea de base y se activarán en la aleatorización para todos los participantes.
Otro: Mensaje de texto
Consejos diarios de vida saludable y mensajes alentadores sobre caminar a través de mensajes de texto.
Experimental: Feria de Salud, Podómetro, Apoyo a Redes Sociales
Cada participante de este grupo recibirá los servicios de la feria de salud con seguimiento general junto con un podómetro con instrucciones sobre cómo usar el dispositivo para realizar un seguimiento diario de los pasos. Además, a los participantes de este grupo se les pedirá que proporcionen los nombres de familiares o amigos que formarán un equipo de red de apoyo social. Este equipo alentará y recordará a los participantes que mantengan un estilo de vida saludable y aumenten las actividades diarias de caminata. Los participantes recibirán una guía de redes sociales para capacitar a sus familiares y/o amigos sobre cómo motivar mejor a los participantes. Los participantes serán asignados al azar por sobre proporcionado por el Departamento de Epidemiología y Bioestadística de Memorial Sloan Kettering durante una reunión en persona después de completar el período de prueba de 1 mes o por teléfono en caso de que no podamos reunirnos con ellos en persona.
Otro: Feria de la salud
Las pruebas incluyen pruebas de peso, altura, cintura y presión arterial. En caso de que los participantes no puedan reunirse en persona para las mediciones de salud, el personal aceptará las mediciones autoinformadas por teléfono.
Otro: Podómetro
Los podómetros de seguimiento inalámbrico Fitbit One/Alta/Inspire miden los pasos dados, las calorías quemadas, la distancia recorrida y el patrón de sueño. Fitbit Alta/Inspire también envía recordatorios para moverse, que son notificaciones que recuerdan al usuario que debe caminar al menos 250 pasos cada hora. Si el usuario no ha caminado 250 pasos en una hora, el dispositivo vibrará y enviará un recordatorio en pantalla 10 minutos antes de la hora. Los recordatorios para moverse se desactivarán durante la línea de base y se activarán en la aleatorización para todos los participantes.
Otro: Soporte de redes sociales
Los familiares o amigos alentarán y recordarán a los participantes que mantengan un estilo de vida saludable y aumenten las actividades diarias de caminata.
Experimental: Feria de salud, podómetro, mensaje de texto, soporte de redes sociales
Los participantes de este grupo recibirán el servicio de feria de salud con seguimiento general, junto con un podómetro con instrucciones sobre cómo usar el dispositivo para realizar un seguimiento diario de los pasos. Los participantes también recibirán consejos diarios sobre una vida saludable a través de mensajes de texto alentadores sobre cómo caminar a través de mensajes de texto enviados por nuestro personal a los teléfonos celulares de los participantes. También se les pedirá a los participantes que proporcionen los nombres de familiares o amigos que formarán un equipo de red de apoyo social. Este equipo alentará y recordará a los participantes que mantengan un estilo de vida saludable y aumenten las actividades diarias de caminata. Los participantes recibirán herramientas para capacitar a sus familiares y/o amigos sobre cómo motivar mejor a los conductores. Los participantes serán asignados al azar por sobre proporcionado por el Departamento de Epidemiología y Bioestadística de Memorial Sloan Kettering durante una reunión en persona después de completar el período de prueba de 1 mes o por teléfono en caso de que no podamos reunirnos con ellos en persona.
Otro: Feria de la salud
Las pruebas incluyen pruebas de peso, altura, cintura y presión arterial. En caso de que los participantes no puedan reunirse en persona para las mediciones de salud, el personal aceptará las mediciones autoinformadas por teléfono.
Otro: Podómetro
Los podómetros de seguimiento inalámbrico Fitbit One/Alta/Inspire miden los pasos dados, las calorías quemadas, la distancia recorrida y el patrón de sueño. Fitbit Alta/Inspire también envía recordatorios para moverse, que son notificaciones que recuerdan al usuario que debe caminar al menos 250 pasos cada hora. Si el usuario no ha caminado 250 pasos en una hora, el dispositivo vibrará y enviará un recordatorio en pantalla 10 minutos antes de la hora. Los recordatorios para moverse se desactivarán durante la línea de base y se activarán en la aleatorización para todos los participantes.
Otro: Mensaje de texto
Consejos diarios de vida saludable y mensajes alentadores sobre caminar a través de mensajes de texto.
Otro: Soporte de redes sociales
Los familiares o amigos alentarán y recordarán a los participantes que mantengan un estilo de vida saludable y aumenten las actividades diarias de caminata.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumentar el promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Aumentar el promedio de pasos por día
6 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 16-1659

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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