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Taxi STEP (Redes Sociais, Tecnologia e Exercício Através de Pedômetros)

1 de julho de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo está dividido em quatro grupos. O Grupo 1 inclui Feiras de Saúde implementadas nas bases de estacionamento de táxis de Nova York e estacionamentos de táxis de aeroportos e pedômetros. O Grupo 2 inclui Feiras de Saúde, pedômetros e mensagens de texto para facilitar a caminhada e um estilo de vida mais saudável. O grupo 3 inclui Feiras de Saúde, pedômetros e suporte de redes sociais. Grupo 4 inclui Feiras de Saúde, pedômetros, mensagens de texto e suporte de rede social.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
290

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Mais de 21 anos de idade
  • Planejando permanecer em Nova York por pelo menos 7 meses
  • Motorista de táxi licenciado por pelo menos três meses
  • Fala inglês, bengali, hindi, espanhol ou francês
  • Atualmente possui um telefone celular, usa serviços de mensagens de texto e está disposto a aceitar mensagens de texto para este estudo

Critério de exclusão:

  • Motorista em meio período (menos de 5 turnos/semana, totalizando menos de 35 horas semanais)

  • Histórico de qualquer DCV ou qualquer outra condição médica (por exemplo, osteoartrite grave) que o impedirá de andar

    • Observação: todos os critérios de inclusão/exclusão são baseados em informações auto-relatadas capturadas durante os procedimentos de triagem do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Feira de Saúde + Pedômetro
Os participantes farão testes gratuitos de peso, altura, cintura e pressão arterial em feiras de saúde estacionadas nas bases das garagens de táxi de Nova York e nos estacionamentos de táxis do aeroporto. A equipe da feira de saúde acompanhará os participantes que precisarem consultar um médico devido a uma leitura de pressão alta ou outro resultado incomum que exija um acompanhamento médico. Todos os participantes receberão um pedômetro com instruções sobre como usá-lo para rastrear sua contagem diária de passos. Os participantes serão randomizados por envelope fornecido pelo Departamento de Epidemiologia e Bioestatística do Memorial Sloan Kettering durante uma reunião pessoal após a conclusão do período de 1 mês ou por telefone, caso não possamos encontrá-los pessoalmente.
Outro: Feira de Saúde
O teste inclui teste de peso, altura, cintura e pressão arterial. Caso os participantes não possam se encontrar pessoalmente para medições de saúde, a equipe aceitará medições autorrelatadas por telefone.
Outro: Pedômetro
Os pedômetros de rastreamento sem fio Fitbit One/Alta/Inspire medem passos dados, calorias queimadas, distância percorrida e padrão de sono. O Fitbit Alta/Inspire também envia lembretes para se mover, que são notificações que lembram o usuário de caminhar pelo menos 250 passos a cada hora. Se o usuário não tiver caminhado 250 passos em uma hora, o dispositivo vibrará e enviará um lembrete na tela 10 minutos antes da hora. Os lembretes para mover serão desativados durante a linha de base e serão ativados na randomização para todos os participantes.
Experimental: Feira de Saúde, Pedômetro + Mensagens de Texto
Além dos serviços da feira de saúde com acompanhamento geral, e entregando a cada motorista um pedômetro com instruções sobre como usar o dispositivo para rastrear a contagem diária de passos, todos os participantes deste grupo receberão conselhos diários de vida saudável e mensagens de incentivo sobre como caminhar por mensagens de texto enviadas pela equipe do estudo para o telefone celular dos participantes. Os participantes serão randomizados por envelope fornecido pelo Departamento de Epidemiologia e Bioestatística do Memorial Sloan Kettering durante uma reunião pessoal após a conclusão do período de 1 mês ou por telefone, caso não possamos encontrá-los pessoalmente.
Outro: Feira de Saúde
O teste inclui teste de peso, altura, cintura e pressão arterial. Caso os participantes não possam se encontrar pessoalmente para medições de saúde, a equipe aceitará medições autorrelatadas por telefone.
Outro: Pedômetro
Os pedômetros de rastreamento sem fio Fitbit One/Alta/Inspire medem passos dados, calorias queimadas, distância percorrida e padrão de sono. O Fitbit Alta/Inspire também envia lembretes para se mover, que são notificações que lembram o usuário de caminhar pelo menos 250 passos a cada hora. Se o usuário não tiver caminhado 250 passos em uma hora, o dispositivo vibrará e enviará um lembrete na tela 10 minutos antes da hora. Os lembretes para mover serão desativados durante a linha de base e serão ativados na randomização para todos os participantes.
Outro: Mensagem de texto
Conselhos diários sobre uma vida saudável e mensagens de incentivo sobre como percorrer as mensagens de texto
Experimental: Feira de Saúde, Pedômetro, Rede Social de Apoio
Cada participante desse grupo receberá os serviços da feira de saúde com acompanhamento geral junto com um pedômetro com instruções de como usar o aparelho para fazer o acompanhamento diário da contagem de passos. Além disso, será solicitado aos participantes desse grupo que forneçam os nomes de familiares ou amigos que formarão uma equipe de rede social de apoio. Essa equipe fornecerá incentivo e lembrará os participantes de manter um estilo de vida saudável e aumentar as atividades diárias de caminhada. Os participantes receberão um guia de rede social para treinar seus familiares e/ou amigos sobre a melhor forma de motivar os participantes. Os participantes serão randomizados por envelope fornecido pelo Departamento de Epidemiologia e Bioestatística do Memorial Sloan Kettering durante uma reunião pessoal após a conclusão do período de 1 mês ou por telefone, caso não possamos encontrá-los pessoalmente.
Outro: Feira de Saúde
O teste inclui teste de peso, altura, cintura e pressão arterial. Caso os participantes não possam se encontrar pessoalmente para medições de saúde, a equipe aceitará medições autorrelatadas por telefone.
Outro: Pedômetro
Os pedômetros de rastreamento sem fio Fitbit One/Alta/Inspire medem passos dados, calorias queimadas, distância percorrida e padrão de sono. O Fitbit Alta/Inspire também envia lembretes para se mover, que são notificações que lembram o usuário de caminhar pelo menos 250 passos a cada hora. Se o usuário não tiver caminhado 250 passos em uma hora, o dispositivo vibrará e enviará um lembrete na tela 10 minutos antes da hora. Os lembretes para mover serão desativados durante a linha de base e serão ativados na randomização para todos os participantes.
Outro: Suporte de rede social
Familiares ou amigos irão encorajar e lembrar os participantes de manter um estilo de vida saudável e aumentar as atividades diárias de caminhada
Experimental: Feira de saúde, pedômetro, mensagem de texto, suporte de rede social
Os participantes deste grupo receberão o atendimento da feira de saúde com acompanhamento geral, juntamente com um pedômetro com instruções de como utilizar o aparelho para o acompanhamento diário de passos. Os participantes também receberão conselhos diários sobre uma vida saudável por meio de mensagens de texto encorajadoras sobre como caminhar através de mensagens de texto enviadas por nossa equipe aos telefones celulares dos participantes. Os participantes também serão solicitados a fornecer os nomes de familiares ou amigos que formarão uma equipe de rede social de apoio. Essa equipe fornecerá incentivo e lembrará os participantes de manter um estilo de vida saudável e aumentar as atividades diárias de caminhada. Os participantes receberão ferramentas para treinar seus familiares e/ou amigos sobre como melhor motivar os motoristas. Os participantes serão randomizados por envelope fornecido pelo Departamento de Epidemiologia e Bioestatística do Memorial Sloan Kettering durante uma reunião pessoal após a conclusão do período de 1 mês ou por telefone, caso não possamos encontrá-los pessoalmente.
Outro: Feira de Saúde
O teste inclui teste de peso, altura, cintura e pressão arterial. Caso os participantes não possam se encontrar pessoalmente para medições de saúde, a equipe aceitará medições autorrelatadas por telefone.
Outro: Pedômetro
Os pedômetros de rastreamento sem fio Fitbit One/Alta/Inspire medem passos dados, calorias queimadas, distância percorrida e padrão de sono. O Fitbit Alta/Inspire também envia lembretes para se mover, que são notificações que lembram o usuário de caminhar pelo menos 250 passos a cada hora. Se o usuário não tiver caminhado 250 passos em uma hora, o dispositivo vibrará e enviará um lembrete na tela 10 minutos antes da hora. Os lembretes para mover serão desativados durante a linha de base e serão ativados na randomização para todos os participantes.
Outro: Mensagem de texto
Conselhos diários sobre uma vida saudável e mensagens de incentivo sobre como percorrer as mensagens de texto
Outro: Suporte de rede social
Familiares ou amigos irão encorajar e lembrar os participantes de manter um estilo de vida saudável e aumentar as atividades diárias de caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumente a contagem média diária de passos
Prazo: 6 meses após a randomização
Aumente a contagem média de passos por dia
6 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16-1659

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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